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出境医 / 临床实验 / 在入学ICU的儿童中使用超声在鼻腔胃管放置
在入学ICU的儿童中使用超声在鼻腔胃管放置
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定在临床医生使用时超声（US）是否可以确定在接受儿科重症监护室（PICU）的患者的胃中鼻腔管（NGT）的存在。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 鼻胃管 | 诊断测试：X射线后超声检查 | 不适用 |
详细说明：
当前，护理标准是在小儿重症监护病房（PICU）中的每个鼻腔胃管（NGT）放置后，通常会定期获得X射线（XR）。在获得知情同意书和孩子的同意后，在例行XR的2小时内，短暂（不到10分钟）的腹部超声检查（美国）扫描。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 使用超声来确定入学ICU的儿童中正确的鼻胃管放置：一项试验研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：X射线后超声波检查 在常规X射线后2小时内对腹部进行超声扫描将由对X射线结果视而不见的医生进行。 | 诊断测试：X射线后超声检查 在常规X射线（XR）2小时内，短暂（不到10分钟）超声（US）扫描腹部。表演者将是一名医生，他接受了有关美国相关观点的重点培训，对XR图像和报告视而不见。 其他名称：超声 |
结果措施
主要结果指标 ：
- NG管的正确放置[时间范围：最多10分钟]与官方的X射线读取相比，操作定义将是使用超声对NG管位置的正确识别的数量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- PICU患者接受护理人员的常规NGT插入
排除标准：
- 美国探针放置的任何禁忌症，例如皮肤感染和腹部伤口。
- 血液动力学不稳定的患者。
- NGT放置的患者将无法通过XR验证，例如telangictia telangictia患者。
联系人和位置
赞助商和合作者
耶鲁大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Eitan Neeman | 耶鲁大学 - 重症监护 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | NG管的正确放置[时间范围：最多10分钟] 与官方的X射线读取相比，操作定义将是使用超声对NG管位置的正确识别的数量。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在入学ICU的儿童中使用超声在鼻腔胃管放置 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用超声来确定入学ICU的儿童中正确的鼻胃管放置：一项试验研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定在临床医生使用时超声（US）是否可以确定在接受儿科重症监护室（PICU）的患者的胃中鼻腔管（NGT）的存在。 | ||||
| 详细说明 | 当前，护理标准是在小儿重症监护病房（PICU）中的每个鼻腔胃管（NGT）放置后，通常会定期获得X射线（XR）。在获得知情同意书和孩子的同意后，在例行XR的2小时内，短暂（不到10分钟）的腹部超声检查（美国）扫描。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 鼻胃管 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：X射线后超声检查 在常规X射线（XR）2小时内，短暂（不到10分钟）超声（US）扫描腹部。表演者将是一名医生，他接受了有关美国相关观点的重点培训，对XR图像和报告视而不见。 其他名称：超声 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：X射线后超声波检查 在常规X射线后2小时内对腹部进行超声扫描将由对X射线结果视而不见的医生进行。 干预：诊断测试：X射线后超声检查 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 最多18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04104295 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2000026488 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 耶鲁大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
