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出境医 / 临床实验 / 魁北克胰腺癌研究(QPC)

魁北克胰腺癌研究(QPC)

研究描述
简要摘要:
魁北克胰腺癌研究是一项基于临床,家族病史和流行病学数据的前瞻性研究,以及伴随的生物测量,来自被诊断为胰腺癌,相关癌症或相关前癌症前疾病及其家人的患者。

病情或疾病
胰腺癌胰腺癌胰腺肿瘤胰腺胰腺囊肿胰腺癌疾病家族性胰腺癌遗传性癌症胆管胆管癌伴有肿瘤癌十二指肠癌十二指肠癌胆囊癌

详细说明:

QPC的目标如下:

  1. 研究胰腺癌的流行病学,相关的癌症和相关的癌前病,包括危险因素和患者结局。
  2. 为了表征已知的遗传癌综合征对胰腺癌,相关癌症和相关癌前病的贡献。
  3. 确定与遗传胰腺癌,相关癌症以及相关癌前疾病相关的新遗传和表观遗传变化。 DNA包含在包括人类在内的生物体开发和功能中使用的指示。表观遗传变化是基础DNA序列的变化以外的其他变化。
  4. 研究胰腺癌的肿瘤生物学和相关的癌前病。这可能包括研究肿瘤和肿瘤周围的环境以及血液和/或唾液样品。研究可能包括遗传,基因组,转录组,表观遗传学,蛋白质组学和代谢组的表征。
  5. 识别和表征与胰腺癌,相关癌症和相关癌前疾病相关的生物标志物。
  6. 确定是否存在任何流行病学,临床和结局(例如总体生存)与遗传,基因组,表观遗传学,转录组,蛋白质组学,代谢组或其他生物学变化的关联。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 5年
官方标题:魁北克胰腺癌研究
实际学习开始日期 2012年3月12日
估计的初级完成日期 2025年1月
估计 学习完成日期 2025年1月
武器和干预措施
组/队列
患有胰腺癌的人
患有胰腺腺癌,有或没有胰腺腺癌家族史的个体。
患有相关癌症的人
患有胆管癌,截骨癌,十二指肠癌或胆囊癌的人。
患有胰腺肿瘤的人
患有胰腺肿瘤,囊肿或癌性病变的人,有或没有胰腺腺癌的家族史。
高危个人
由于家族性胰腺癌或遗传性癌症倾向而导致胰腺腺癌的终身风险高。
健康控制
健康的个体在总体人口终生的胰腺癌和相关癌症的风险中。
结果措施
主要结果指标
  1. 知识和组织库[时间范围:10年]
    为胰腺癌,相关的癌前病变和相关癌症创建知识和组织库,包括患者人口统计学,化学疗法类型,手术类型的类型,其他程序,整体生存,无进展生存,流行病的风险因素,遗传风险因素肿瘤组织的因素和特征。


生物测量保留率:DNA样品
血液和/或唾液样品,肿瘤/组织样品。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群

魁北克一家医院诊断出患有胰腺癌或相关癌症的人。

患有家族性胰腺癌或遗传性的胰腺癌的高风险个体患有胰腺癌家族史。

健康控制。

标准

纳入标准:

  • 被诊断为胰腺癌的人。
  • 被诊断出患有相关癌症的人(胆管癌,截骨癌,十二指肠癌,胆囊癌)。
  • 被诊断为胰腺肿瘤或胰腺囊肿的人。
  • 家族性胰腺癌的高风险个体(3个或更多受腺癌影响的亲戚)。
  • 具有2个一级亲属的高风险个体患有年轻胰腺腺癌(≤50岁)。
  • 具有以下遗传性癌症综合征之一的高风险个体:PEUTZ-JEGHERS综合征(STK11基因突变),家族性非典型多鼠类黑色素瘤综合征(CDKN2A基因突变)或具有临床表现的遗传性胰腺炎(PRSS1基因突变)。
  • 具有以下遗传性癌症综合征之一的高风险个体:遗传性乳腺癌和卵巢癌综合征(BRCA1,BRCA2或PALB2基因突变),Lynch综合征(MLH1,MSH2,MSH6,PMS2,PMS2或EPCAM基因突变)或遗传性乳腺癌(遗传性乳腺癌)( ATM基因突变),具有癌症家族史。

排除标准:

  • 具有以下遗传性癌症综合征之一的高风险个体:遗传性乳腺癌和卵巢癌综合征(BRCA1,BRCA2或PALB2基因突变),Lynch综合征(MLH1,MSH2,MSH6,PMS2,PMS2或EPCAM基因突变)或遗传性乳腺癌(遗传性乳腺癌)( ATM基因突变),没有癌症家族史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Adeline Cuggia,MSC 514-934-1934 EXT 76333 cancer.pancreas@mcgill.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,魁北克
麦吉尔大学卫生中心招募
蒙特利尔,加拿大魁北克,H4A 3J1
联系人:Adeline Cuggia,MSC 514-934-1934 Ext 76333 Cancer.pancreas@mcgill.ca
首席研究员:乔治·佐格波洛斯(George Zogopoulos),医学博士,博士
赞助商和合作者
乔治Zogopoulos
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士乔治·佐格普洛斯(George Zogopoulos)麦吉尔大学卫生中心/麦吉尔大学卫生中心研究所
追踪信息
首先提交日期2019年9月24日
第一个发布日期2019年9月26日
上次更新发布日期2021年2月23日
实际学习开始日期2012年3月12日
估计的初级完成日期2025年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月25日)
知识和组织库[时间范围:10年]
为胰腺癌,相关的癌前病变和相关癌症创建知识和组织库,包括患者人口统计学,化学疗法类型,手术类型的类型,其他程序,整体生存,无进展生存,流行病的风险因素,遗传风险因素肿瘤组织的因素和特征。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题魁北克胰腺癌研究
官方头衔魁北克胰腺癌研究
简要摘要魁北克胰腺癌研究是一项基于临床,家族病史和流行病学数据的前瞻性研究,以及伴随的生物测量,来自被诊断为胰腺癌,相关癌症或相关前癌症前疾病及其家人的患者。
详细说明

QPC的目标如下:

  1. 研究胰腺癌的流行病学,相关的癌症和相关的癌前病,包括危险因素和患者结局。
  2. 为了表征已知的遗传癌综合征对胰腺癌,相关癌症和相关癌前病的贡献。
  3. 确定与遗传胰腺癌,相关癌症以及相关癌前疾病相关的新遗传和表观遗传变化。 DNA包含在包括人类在内的生物体开发和功能中使用的指示。表观遗传变化是基础DNA序列的变化以外的其他变化。
  4. 研究胰腺癌的肿瘤生物学和相关的癌前病。这可能包括研究肿瘤和肿瘤周围的环境以及血液和/或唾液样品。研究可能包括遗传,基因组,转录组,表观遗传学,蛋白质组学和代谢组的表征。
  5. 识别和表征与胰腺癌,相关癌症和相关癌前疾病相关的生物标志物。
  6. 确定是否存在任何流行病学,临床和结局(例如总体生存)与遗传,基因组,表观遗传学,转录组,蛋白质组学,代谢组或其他生物学变化的关联。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间5年
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液和/或唾液样品,肿瘤/组织样品。
采样方法非概率样本
研究人群

魁北克一家医院诊断出患有胰腺癌或相关癌症的人。

患有家族性胰腺癌或遗传性的胰腺癌的高风险个体患有胰腺癌家族史。

健康控制。

健康)状况
  • 胰腺癌
  • 胰腺癌
  • 胰腺肿瘤
  • 胰腺囊肿
  • 胰腺癌状况
  • 家族性胰腺癌
  • 遗传癌
  • 胆管癌
  • 截肢癌
  • 十二指肠癌
  • 胆囊癌
干涉不提供
研究组/队列
  • 患有胰腺癌的人
    患有胰腺腺癌,有或没有胰腺腺癌家族史的个体。
  • 患有相关癌症的人
    患有胆管癌,截骨癌,十二指肠癌或胆囊癌的人。
  • 患有胰腺肿瘤的人
    患有胰腺肿瘤,囊肿或癌性病变的人,有或没有胰腺腺癌的家族史。
  • 高危个人
    由于家族性胰腺癌或遗传性癌症倾向而导致胰腺腺癌的终身风险高。
  • 健康控制
    健康的个体在总体人口终生的胰腺癌和相关癌症的风险中。
出版物 *
  • Smith AL,BascuñanaC,A Hall A,Salman A,Andrei AZ,Volenik A,Rothenmund H,Ferland D,Lamoussenery D,Kamath AS,Amre R,Amre R,Caglar D,Gao ZH,Haegert DG,Haegert DG,Haegert DG,Kanber Y,Kanber Y,Michel-Rp,Omeroglu-rp,Omeroglu-rp,Omeroglu-- Altinel G,Asselah J,Bouganim N,Kavan P,Arena G,Barkun J,Chaudhury P,Gallinger S,Gallinger S,Foulkes WD,Omeroglu A,Metrakos P,Zogopoulos G. 。 Curr Oncol。 2015年4月; 22(2):113-21。 doi:10.3747/co.22.2300。
  • Andrei AZ,A Hall A,Smith AL,BascuñanaC,Malina A,Connor A,Altinel-Omeroglu G,Huang S,Huang S,Pelletier J,Huntsman D,Gallinger S,Omeroglu A,Metrakos P,Zogopopoulos G. BRCA2相关胰腺癌对聚(ADP-核糖)聚合酶-1/2抑制剂BMN的敏感性673。 2015年8月1日; 364(1):8-16。 doi:10.1016/j.canlet.2015.04.003。 EPUB 2015 4月9日。
  • Smith AL,Alirezaie N,Connor A,Chan-seng-Yue M,Grant R,Selander I,BascuñanaC,Borgida A,A Hall A,Whelan T,Holter S,Holter S,McPherson T,Cleary S,Petersen GM,Petersen GM,Omeroglu A,Saloustros,Saloustros E,McPherson J,Stein LD,Foulkes WD,Majewski J,Gallinger S,Zogopoulos G.候选DNA修复易感性基因通过高风险胰腺癌中的外显子组测序鉴定出来。癌症。 2016年1月28日; 370(2):302-12。 doi:10.1016/j.canlet.2015.10.030。 Epub 2015 11月3日。
  • Smith AL,Wong C,Cuggia A,Borgida A,Holter S,A Hall A,Connor AA,BascuñanaC,Asselah J,Bouganim N,Poulin V,Jolivet J,Jolivet J,Vafiadis P,Le P,Le P,Le P,Martel G,Lemay G,Lemay F,Beaudoin A A A A Beaudoin A A A ,Rafatzand K,Chaudhury P,Barkun J,Metrakos P,Marcus V,Omeroglu A,Chong G,Akbari MR,Foulkes WD,Gallinger S,Gallinger S,Zogopoulos G. Gregline BRCA1,BRCA1,BRCA2,PALB2,PALB2,ATM的反射测试:来自加拿大两个研究登记处的突变患病率和临床结果。 JCO Precision肿瘤学2018:2,1-16。
  • Li Q,Wang H,Zogopoulos G,Shao Q,Dong K,LV F,Nwilati K,Gui XY,Cuggia A,Liu JL,Gao ZH。 Reg蛋白促进腺泡到导管化的化生,并充当胰腺导管腺癌的新型诊断和预后标记。 Oncotarget。 2016年11月22日; 7(47):77838-77853。 doi:10.18632/oncotarget.12834。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年9月25日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年1月
估计的初级完成日期2025年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 被诊断为胰腺癌的人。
  • 被诊断出患有相关癌症的人(胆管癌,截骨癌,十二指肠癌,胆囊癌)。
  • 被诊断为胰腺肿瘤或胰腺囊肿的人。
  • 家族性胰腺癌的高风险个体(3个或更多受腺癌影响的亲戚)。
  • 具有2个一级亲属的高风险个体患有年轻胰腺腺癌(≤50岁)。
  • 具有以下遗传性癌症综合征之一的高风险个体:PEUTZ-JEGHERS综合征(STK11基因突变),家族性非典型多鼠类黑色素瘤综合征(CDKN2A基因突变)或具有临床表现的遗传性胰腺炎(PRSS1基因突变)。
  • 具有以下遗传性癌症综合征之一的高风险个体:遗传性乳腺癌和卵巢癌综合征(BRCA1,BRCA2或PALB2基因突变),Lynch综合征(MLH1,MSH2,MSH6,PMS2,PMS2或EPCAM基因突变)或遗传性乳腺癌(遗传性乳腺癌)( ATM基因突变),具有癌症家族史。

排除标准:

  • 具有以下遗传性癌症综合征之一的高风险个体:遗传性乳腺癌和卵巢癌综合征(BRCA1,BRCA2或PALB2基因突变),Lynch综合征(MLH1,MSH2,MSH6,PMS2,PMS2或EPCAM基因突变)或遗传性乳腺癌(遗传性乳腺癌)( ATM基因突变),没有癌症家族史。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Adeline Cuggia,MSC 514-934-1934 EXT 76333 cancer.pancreas@mcgill.ca
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04104230
其他研究ID编号2018-3171
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方麦吉尔大学健康中心/麦吉尔大学健康中心研究所乔治·佐格波洛斯(George Zogopoulos)
研究赞助商乔治Zogopoulos
合作者不提供
调查人员
研究主任:医学博士乔治·佐格普洛斯(George Zogopoulos)麦吉尔大学卫生中心/麦吉尔大学卫生中心研究所
PRS帐户麦吉尔大学卫生中心/麦吉尔大学卫生中心研究所
验证日期2021年2月

治疗医院