金黄色葡萄球菌经常在人体皮肤和粘膜上定位。纵向研究通常将金黄色葡萄球菌载体分为持久或间歇性载体，但是由于研究的数量，随访期和研究人群的数量在研究之间有所不同，因此载体状态的名称不一致。据估计，约有20％的人口是持续的携带者，60％是间歇性载体，而20％是非携带者。金黄色葡萄球菌是一种机会性病原体，可以变得侵入性并引起大量感染。金黄色葡萄球菌经常是皮肤和软组织感染的原因，例如伤口，胸肌和脓肿，也可能引起尿路感染和肺炎。如果进入血液，它可能会导致转移性感染，例如心内膜炎，关节炎，骨髓炎和脑膜炎。此外，金黄色葡萄球菌是手术部位感染和与异物（例如导管和假体）相关的感染中的常见病原体。

细菌中的抗生素耐药性是全球越来越多的挑战，也可以在金黄色葡萄球菌中看到。在引入抗生素甲氧西林的一年后，在1961年看到了第一个耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。几十年来，MRSA主要是与医院相关的细菌，但是自1990年代中期以来，它在社区中越来越普遍，因为它经常影响儿童和年轻人。 MRSA可能引起与甲氧西林易感金黄色葡萄球菌相同类型的感染，但通常只会在粘膜上定居。当确认殖民化时，该人被称为MRSA的载体，并且有多种感染和MRSA传播给其他人的风险。丹麦卫生局已经发布了有关如何防止MRSA传播并保持MRSA低点的国家指南，尤其是在卫生保健环境中。在临床感染和筛查MRSA运输样品的样品中发现MRSA的发现是应注意的，必须向丹麦患者安全机构和Statens Serum Institut报告，以监视丹麦的MRSA阳性人数，潜在的暴发。 MRSA获取的风险因素。此外，该指南建议MRSA携带者及其家庭成员接受为期五天的局部非殖民化处理，包括鼻孔中的鼻莫皮罗辛药膏2％2％（莫皮罗蛋白是一种抗生素，通常是针对MRSA的抗生素），而每天都有4％的bomessains bomessains bomestrils。 。不幸的是，在完成治疗后，许多患者仍然是MRSA携带者，尤其是喉咙携带者很难清除。

MRSA载体自2009年以来就经常进行治疗。我们当前的指南建议将抗生素添加到标准方案中，克林霉素是我们的第一个行选择，如果患者是喉咙携带者，并且分离株是克林林霉素易感性的，则在第二或第三次消除尝试中。据我们所知，唯一的随机，对照试验，包括克林霉素用于治疗MRSA马车，是一项瑞典研究，它显示标准治疗以及抗生素利福平的显着作用，与单独在长期的标准治疗中相比，抗生素rifampicin与clindamycin或sulfamethoxazazole/trimethoprim结合使用。 - 术语MRSA载体。由于我们的大多数患者都是没有感染的健康个体，因此必须彻底考虑将全身性抗生素添加到非殖民化治疗中。在抗菌耐药性发生率上升的时代，个体患者存在副作用的风险，并且谨慎使用抗生素的风险对于避免选择进一步的耐药性至关重要。我们的小组最近发表了一项回顾性研究，描述了2013年治疗的164名患者的MRSA治疗数据。该研究证实，喉管携带者的治疗率较高，但在第一次消除尝试中添加克林霉素并没有显着提高成功率。但是，由于没有患者的随机化，因此科学证据很低，并且没有使用克林霉素作为MRSA喉咙载体的唯一抗生素这一事实，这意味着需要对该主题进行随机试验。

旨在调查在将口服抗生素clindamycin添加到标准方案中时，MRSA喉咙载体数量是否显着增加MRSA。

主要终点：MRSA负面拭子在1个月的次要终点：6个月后MRSA负面拭子

方法该研究是一项随机双盲安慰剂对照研究，包括≥18岁的患者，在完成了一种标准的局部非殖民化处理后，他们的喉咙MRSA呈阳性。

研究对象的招募患者是通过MRSA知识者Hvidovre Hospital或MRSA Team Herlev医院从首都地区招募的。

自从他们的第一个阳性MRSA以来，患者就会通过卫生专家护士或医生与MRSA知识率HVIDOVRE医院 / MRSA团队Herlev医院有积极联系。患者经常要求提供支持，指导和治疗计划，并且常规信件经常会发给患者有关其治疗，控制掉期结果等等。当部门的护士或医生与患者撰写或口腔接触以成为审判的候选人时，将提及参加试验的可能性，并提供调查人员的联系方式。

患者可以通过电话或电子邮件与调查员联系。在与调查员进行第一次接触并接收有关试验的信息后，患者将有至少48小时的时间来决定他/她是否有兴趣了解有关该项目的更多信息。反应正反应的患者将被邀请参加Hvidovre医院或Herlev医院的私人会议，那里的有关试验的口腔信息以及可能给予患者的副作用。会议将在门关闭的私人和不受干扰的房间中举行。如果需要，病人可以在会议上带朋友或亲戚。将为患者提供24小时以提供口服和书面知情同意书，以确保足够的时间进行研究参与。如果患者需要更多时间考虑参加试验，将会有更多时间。在签署知情同意书之前，研究人员将确保患者阅读并理解书面研究信息。每个可能与调查员进行个人会议的可能的研究主题都将在RedCap中注册，RedCap是一个安全的Web应用程序，用于管理在线数据库。

当获得口头和书面同意时，受试者将收到一个随机根除套件，如下所述，以及在研究期间从第1天到14的日记，询问合规性和不利事件。

患者数据患者数据将被匿名化，因为每个患者都会收到一个项目编号。调查人员将在锁定抽屉（调查员站点文件）以及安全的电子文件（仅适用于调查人员访问）的另一个文件上，才能访问患者的真实识别（CPR编号）。

一旦包含在试验中，就为每个患者创建一个ECRF以收集试验数据。这将包括以下数据：

项目编号，出生日期，年龄，性别，身高，体重，相关病史/当前药物，MRSA阳性样本的地点和日期，先前的MRSA非殖民化处理，家庭成分和家庭成员MRSA载体州MRSA携带者状态，打字和阻力数据MRSA菌株，体重指数，实验室和研究结果。对于在生殖时代的性活跃女性受试者，我们还记录了避孕药的使用。

CRF将存储在安全的Web应用程序中，用于管理专为非商业临床研究设计的在线数据库“ REDCAP”。获得的数据将由调查人员或指定的研究护士手动传输到CRF。

ECRF不包含有关患者随机进行特定治疗的信息，因为药物是由药剂师完成的。

该受试者将获得一个随机根除套件，包括穆匹罗蛋白鼻软膏2％，氯己定的身体洗涤4％和安慰剂胶囊2胶囊每天三次，持续10天，或克林林霉素300毫克胶囊2胶囊2每天每天三次2胶囊10天。安慰剂和克林霉素的制造是由Glostrup Pharmacy完全相同的，他们还负责包装的随机化/盲目。

将建立一项紧急无裁决的程序，以允许调查人员在任何给定时间（在紧急情况下）在任何给定时间中撤回对象。这可能是，如果一个主题遇到严重的不良事件，这可能是由主动治疗引起的。该药剂师为每个可用的主题ID创建了个人密封和安全封闭的信封。在紧急情况下，调查人员每天可以随时每天24小时，以揭示已给予哪些治疗方法。赞助商将在24小时内收到通知。

除了口服治疗外，患者还遵循MRSA非殖民化的标准治疗指南。

在治疗三十至60天后的治疗后，根据国家MRSA指南，受试者通常将其GP签署MRSA控制拭子。进入试验时，将提醒受试者有关此筛查测试的问题。如果在完成治疗后的6周内未收到控制拭子，将发送电子提醒。拭子是常规样品，将在Hvidovre医院或Herlev医院的临床微生物学实验室中作为常规MRSA对照样品处理。

拭子结果如果患者在治疗后一个月是MRSA阳性，则该项目将不需要进一步的筛查样本。患者将离开试验，如果负责试验以外治疗的医生考虑了其他治疗辍学。

如果MRSA在一个月时为阴性，则不会进行无裁决，因为不会计划新的治疗方法。该受试者将在完成治疗后六到八个月的GP上采用新的控制拭子。如果在6-8个月时为6-8个月的负拭子，则根据《国家MRSA指南》宣布MRSA自由。

与接受标准治疗和安慰剂治疗的组相比，在接受标准治疗以及克林霉素的组中，电源计算预期的根除成功率要高30％。功率计算表明，每组需要31名患者，功率设置为80％，显着性水平为0.05％。我们的目标是在每组中包括40名患者，因为每组中有9例患者预计将辍学或不符合治疗。

消费片的数量将在ECFR中报告，以监测消费。

返回的胶囊（如果有的话）将退还给Glostrup药房，以进行正确的破坏。

该试验的相关性很高。在过去的十年中，数百辆健康的MRSA载体已用克林霉素治疗，而没有比标准治疗更好的科学证据表明效果更好。知道在喉咙携带者的治疗中添加克林霉素是否优于标准治疗是非常重要的。这项试验的结果将有助于我们了解清除MRSA喉咙携带者的最有效方法。

• MRSA
• MRSA殖民化

• 药物：克林霉素
  研究在我们的一般建议局部治疗莫皮罗蛋白鼻软膏 + chorhexidin浴场的基础上，使用克林霉素的MRSA喉咙携带者数量明显更高的MRSA喉咙携带者是否成功成为MRSA
• 药物：安慰剂
  安慰剂

• 主动比较器：克林霉素
  600毫克克林霉素，每天3次，持续10天，口服
  干预：药物：克林霉素
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂

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纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 第一次局部非殖民化处理后，MRSA在喉咙中携带（无论先前的拭子结果如何）
• 已经完成了一种标准的局部非殖民化处理

排除标准：

• 怀孕或哺乳的女人
• 在生殖年龄不使用批准避孕药的性活跃女性（附录4）
• 无法阅读或说丹麦语（书面参与者的信息在丹麦语中）
• 皮肤感染或其他活动感染
• 皮肤疾病（例如湿疹或牛皮癣）的活性。
• MRSA分离物对克林霉素的耐药性（使用磁盘扩散方法抑制区尺寸<22 mm定义）或对莫皮罗辛的抗性
• 对克林霉素，氯己定或穆匹罗金过敏
• 根据药物信息传单，服用与克林霉素相互作用的药物。
• 在纳入研究期间或研究期间，MRSA主动抗生素治疗
• 其次是由于肝病引起的专家
• 严重的超重（BMI> 35）或重量<50 kg
• 留置经皮永久设备，例如静脉导管或尿路导管
• 根据国家卫生委员会的说法
• 疗养院居民或卫生保健工作者（他们拥有更频繁的控制拭子政权）
• 无法成功完成另一种治疗
• MRSA阳性家庭成员年龄在2岁以下（MRSA 2岁以下的阳性儿童及其家庭成员通常不会根据国家卫生委员会提供非殖民化治疗）
• MRSA积极的家庭成员，在那里判断未指出进一步的非殖民化尝试