• TAS-102的不良事件（AES）（AES）的发生率（AES）与放射疗法（RT）同时发生[时间范围：for Folfox的开始（最多8周）]
  安全性统计数据将使用国家癌症研究所（National Cancer Institute）的不良事件的共同术语标准5.0。将使用CRT分析集评估具有并发RT的TAS-102的AE（所有等级）的发生率。
• FOLFOX治疗期间3级或更高级治疗的出现不良事件（TEAE）的发病率[时间范围：folfox的末端（长达16周）]
  FOLFOX分析集将评估FOLFOX化疗期间3级或更高茶的发生率。

• TAS-102与放射治疗（RT）的不良事件（AES）（所有等级）的发生率[时间范围：氟尿嘧啶/白细胞素/黄核钙/Oxaliptin（FOLFOX）（最多8周）]
  安全性统计数据将使用国家癌症研究所（National Cancer Institute）的不良事件的共同术语标准5.0。将使用CRT分析集评估具有并发RT的TAS-102的AE（所有等级）的发生率。
• FOLFOX治疗期间3级或更高级治疗的出现不良事件（TEAE）的发病率[时间范围：FOLFOX方案的结束（长达16周）]
  FOLFOX分析集将评估FOLFOX化疗期间3级或更高茶的发生率。

• 化学辐射治疗（CRT）后通过磁共振成像（MRI）的完全响应（CR）的速率[时间范围：开始前FOLFOX方案（最多8周）]
  CRT后的MRI报告将从医疗记录中收集。研究小组的诊断放射学研究者将解决差异。基于MRI的完整响应将以比例为单位，并使用CRT分析集对描述性进行分析。
• CRT之后通过内窥镜检查的CR速率[时间范围：开始FOLFOX方案（最多8周）]
  将从病历中收集CRT后的内窥镜检查报告（如有）。研究小组的外科肿瘤学研究者将解决差异。基于内窥镜检查的完整响应将被列为比例，并使用CRT分析集对描述性进行分析。
• CRT之后通过MRI和内窥镜反应的临床完整反应率（CCR）[时间范围：在开始FOLFOX方案之前（最多8周）]
  CCR需要MRI和CR的CR进行内窥镜反应。 CRT后CCR的数量将分别使用CRT分析集将其表现为比例。
• CRT和FOLFOX之后的MRI率[时间范围：化疗结束时（最多21周）]
  CRT + FOLFOX之后的MRI报告将从病历中收集。研究小组的诊断放射学研究者将解决差异。基于MRI的完整响应将以比例为单位，并分别使用CRT和FOLFOX分析集对描述性进行描述性分析。
• CRT和FOLFOX之后通过内窥镜检查的CR速率[时间范围：在化学疗法结束时（最多21周）]
  CRT + FOLFOX后的内窥镜检查报告将从医疗记录中收集（如有）。研究小组的外科肿瘤学研究者将解决差异。基于内窥镜检查的完整响应将以比例为单位，并分别使用CRT和FOLFOX分析集对描述性进行分析。
• CRT和FOLFOX后MRI和内窥镜反应的CCR速率[时间范围：在化学疗法结束时访问（长达21周）]
  CCR需要MRI和CR的CR进行内窥镜反应。 CRT和CRT + FOLFOX之后的CCR数将分别使用CRT和FOLFOX分析集作为比例。
• 标准总介质切除（TME）后的病理完全反应率[时间范围：切除术（最多29周）]
  病理报告将从医疗记录中收集标准TME之后。研究小组的外科肿瘤学和病理研究者将解决差异。基于病理学的完全反应将被列为比例，并使用TME种群对描述性进行了分析。

• 化学辐射治疗（CRT）后通过磁共振成像（MRI）的完全响应（CR）的速率[时间范围：开始前FOLFOX方案（最多8周）]
  CRT后的MRI报告将从医疗记录中收集。研究小组的诊断放射学研究者将解决差异。基于MRI的完整响应将以比例为单位，并使用CRT分析集对描述性进行分析。
• CRT之后通过内窥镜检查的CR速率[时间范围：开始FOLFOX方案（最多8周）]
  CRT后的内窥镜检查报告将从医疗记录中收集。研究小组的外科肿瘤学研究者将解决差异。基于内窥镜检查的完整响应将被列为比例，并使用CRT分析集对描述性进行分析。
• CRT之后通过MRI和内窥镜反应的临床完整反应率（CCR）[时间范围：在开始FOLFOX方案之前（最多8周）]
  CCR需要MRI和CR的CR进行内窥镜反应。使用CRT分析集将CRT后CCR的数量列为比例。
• CRT和FOLFOX之后的MRI率[时间范围：化疗结束时（最多21周）]
  CRT + FOLFOX之后的MRI报告将从病历中收集。研究小组的诊断放射学研究者将解决差异。基于MRI的完整响应将以比例为单位，并分别使用CRT和FOLFOX分析集对描述性进行描述性分析。
• CRT和FOLFOX之后通过内窥镜检查的CR速率[时间范围：在化学疗法结束时（最多21周）]
  CRT + FOLFOX将从医疗记录中收集后的内窥镜检查报告。研究小组的外科肿瘤学研究者将解决差异。基于内窥镜检查的完整响应将以比例为单位，并分别使用CRT和FOLFOX分析集对描述性进行分析。
• CRT和FOLFOX后MRI和内窥镜反应的CCR速率[时间范围：在化学疗法结束时访问（长达21周）]
  CCR需要MRI和CR的CR进行内窥镜反应。 CRT和CRT + FOLFOX之后的CCR数将分别使用CRT和FOLFOX分析集作为比例。
• 标准总介质切除（TME）后的病理完全反应率[时间范围：切除术（最多29周）]
  病理报告将从医疗记录中收集标准TME之后。研究小组的外科肿瘤学和病理研究者将解决差异。基于病理学的完全反应将被列为比例，并使用TME种群对描述性进行了分析。

主要目标：

I.根据建议在化学放射治疗（CRT）期间3级或更高的不良事件的比例，以最大耐受剂量在最大耐受剂量下，根据3级或更高的不良事件的比例确定建议的2阶段剂量2剂量的三氟丙啶和替二硫酸盐（TAS-102）。超过30％3级或更高的不良事件。

次要目标：

I.评估在放射治疗期间用TAS-102治疗的参与者的安全性。

ii。在氟尿嘧啶/白细胞素钙/oxaliptin（FOLFOX）治疗期间，评估可归因于TAS-102归因于TAS-102的紧急不良事件（TEAE）。

探索性目标：

I.初步评估磁共振成像（MRI）的完全临床反应率（CCR）和与同时CRT的TAS-102后通过内窥镜检查。

ii。初步评估MRI和FOLFOX治疗后通过内窥镜检查的CCR速率。

iii。初步评估标准总介质切除（TME）后PCR的速率。

大纲：这是TAS-102的剂量降低研究。

患者在第1、3和5周的星期一至周一至周一至第5周接受TAS-102口服（PO）（PO）。患者还接受强度调制放射疗法（IMRT）或3二维综合放射疗法（3D-CRT）5天在第1-5周。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗继续进行。然后，患者接受护理标准的FOLFOX。

完成研究治疗后，从FOLFOX治疗结束到直肠癌手术或死亡，直到16周（3个月），患者总有16周（3个月）。

• 直肠腺癌
• IIA期直肠癌AJCC V8
• IIB期直肠癌AJCC V8
• 第三阶段直肠癌AJCC V8
• 第三阶段直肠癌AJCC V8
• IIIB期直肠癌AJCC V8
• IIIC直肠癌AJCC V8

• 辐射：三维形成良好辐射疗法
  经历3D-CRT
  其他名称：

  • 3维辐射疗法
  • 3D共形
  • 3D共形辐射疗法
  • 3D CRT
  • 3d-crt
  • 共形治疗
  • 辐射保形治疗
  • 辐射，3D形条
• 辐射：强度调节的辐射疗法
  经历IMRT
  其他名称：

  • IMRT
  • 强度调制RT
  • 强度调节放疗
  • 辐射，强度调节放疗
• 药物：三氟氨氨酸和盐酸二吡啶
  给定po
  其他名称：

  • 朗斯夫
  • TAS 102
  • TAS-102
  • 盐酸尖tipiracil与三氟胺混合物
  • 三氟胺/tipiracil
  • 三氟氨酸/替二吡啶盐酸组合剂TAS-102

纳入标准：

• 所有种族和种族将包括在内
• 组织学确认直肠腺癌的诊断
• 基于MRI
• 基线时可切除的原发性直肠肿瘤
• 没有远处转移的证据
• 没有事先的骨盆辐射疗法
• 没有先前的化学疗法或直肠癌手术
• 没有需要全身性抗生素治疗的主动感染（治疗医师可以酌情接受口服抗生素）
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态0-1
• 白细胞> = 3,000/ul
• 绝对中性粒细胞> = 1,500/ul
• 血红蛋白> = 9.0 gm/dl
• 血小板> = 100,000/ul
• 正常机构限制内胆红素的总胆红素
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸 - 状态乙酰乙酰乙激酶[SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）（Alt）（血清谷氨酸丙酮酸丙酮酸跨硫酸盐氨基氨基氨基酶[sgpt]）= <2.5
• 肌酐在正常的机构极限内，或肌酐清除率> = 60 ml/min/1.73 m^2，用于肌酐水平高于机构正常的参与者
• 生育潜力的女性参与者必须在接受第一次剂量的研究药物之前的7天内进行阴性尿液或血清妊娠试验。如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验。一位生育潜力的女性是由生物学能力怀孕的女性定义的。可靠的避孕应从试验筛查开始，并且必须在整个研究中继续进行
• 生育潜力的女性必须同意使用有效的避孕方法，从最后剂量的研究治疗后的第6个月开始使用研究疗法。
• 男性参与者必须同意使用一种有效的避孕方法，从研究疗法后6个月开始使用研究疗法的第一个剂量开始
• 参与者必须阅读，具有理解，同意和签署本研究之前的知情同意书声明

• 作为根据机构指南计划治疗的一部分，参与者必须是：

  • 计划接受术前FOLFOX化学疗法，这需要一个中央的静脉输入设备进行管理
  • 能够根据机构标准进行直肠肿瘤的计划TME

排除标准：

• 复发性直肠癌
• 原发性不可切除的直肠癌。当入侵相邻器官（T4B疾病）和整体切除时，肿瘤被认为是无法切除的。如果可以通过手术去除这些部位，则符合结肠中同时或重叠位点的直肠癌
• 远处淋巴结疾病（腹膜后淋巴结）或通过计算机断层扫描（CT）或正电子发射断层扫描（PET）的任何转移性疾病（PET）
• 肌酐> 1.5 x ULN
• 周围神经病的历史> 2年级
• 吸收不良综合征或炎症性肠病病史
• Use of immunosuppressive or myelosuppressive medications including but not limited to adalimumab, azathioprine, BCG, clozapine, cyclosporine, deferiprone, etanercept, fingolimod, hydroxyurea, interferon, leflunomide, methotrexate, mycophenolate, natalizumab, pimecrolimus, rituximab, sirolimus, and tacrolimus
• 无法服用口服药物
• 接受过骨盆放射治疗的参与者
• 直肠癌化学放射之前使用诱导化疗
• 使用其他化疗方案以外的其他化学疗法
• 无法接受MRI的参与者
• 无法接受TME的参与者
• 如果新辅助治疗后有持续性疾病，则拒绝直肠肿瘤的护理标准TME
• 过去6个月内有任何动脉血栓性事件病史的参与者，包括心绞痛（稳定或不稳定），心肌梗塞（MI），短暂性缺血性发作（TIA）或脑血管事故（CVA）
• 在过去三个月中，有静脉血栓形成发作的近期历史，例如深静脉血栓形成和肺栓塞。如果这些发作发生在入学前三个月之前，则可以将其视为方案参与，只要它们采用稳定剂量的抗凝治疗。同样，如果他们采用稳定剂量的抗凝治疗，则可以参与抗心纤颤或其他疾病的参与者
• 研究入学率7天内的高温疾病
• 归因于与TAS-102或本研究中使用的其他药物相似的化学或生物形成化合物的过敏反应史
• 其他抗癌或实验疗法。参与者接受研究治疗时，不允许其他实验疗法，包括其他疾病适应症
• 怀孕或母乳喂养的妇女
• 在调查人员的判断中，患有任何其他并发医学或精神病疾病或疾病的参与者将使他们不适当的候选人进入本研究
• 过去5年内患有先前恶性肿瘤的参与者，除了经过足够治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位宫颈癌

• 俄勒冈健康与科学大学
• Taiho Pharmaceutical Co.，Ltd。