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出境医 / 临床实验 / LUT女性NP的患病率和危险因素
LUT女性NP的患病率和危险因素
研究描述
简要摘要：
夜间多尿症患病率和危险因素的知识对于治疗患有较低尿路症状（LUTS）的妇女很重要。因此，我们的目的是描述LUT女性夜间多尿的患病率和危险因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 降低尿路症状 |
详细说明：
在2010年9月至2019年1月之间，审查了所有患有LUTS的妇女访问尿动力学评估医学中心的泌尿原始妇女。当≥65岁的女性在24小时无效的夜间无效的夜间无效体积的比例大于33％时，定义了夜间多尿液，而当夜间的比例超过24小时，则无效的体积更大<65岁的女性超过20％。使用单变量逻辑回归分析中的所有统计变量对向后逐步进行多变量逻辑回归分析。 P <0.05被认为是统计学意义。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 基于膀胱日记的尿路症状较低的女性夜间多尿的患病率和危险因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 夜间多尿的女性 当≥65岁的女性在24小时无效的夜间无效的夜间无效体积的比例大于33％时，定义了夜间多尿液，而当夜间的比例超过24小时，则无效的体积更大<65岁的女性超过20％。 |
| 没有夜间多尿的女性 当≥65岁的女性在24小时无效的夜间无效的夜间无效体积的比例大于33％时，定义了夜间多尿液，而当夜间的比例超过24小时，则无效的体积更大<65岁的女性超过20％。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 夜间多尿[时间范围：2007年8月至2010年12月之间]当≥65岁的女性在24小时无效的夜间无效的夜间无效体积的比例大于33％时，定义了夜间多尿液，而当夜间的比例超过24小时，则无效的体积更大<65岁的女性超过20％。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
尿路症状较低的妇女
标准
纳入标准：
- 尿路症状较低的妇女
- 完成3天的膀胱日记
排除标准：
- <20 y/o或> 85 y/o
- 常规的尿道导管插入术或间歇性自导管
- 尿路感染或慢性炎症在过去2周内
- 膀胱演算
- 由于根治性子宫切除术或中枢神经系统损伤引起的神经源性膀胱
- 骨盆放射疗法或先前存在的恶性骨盆肿瘤的史。
联系人和位置
赞助商和合作者
台湾国家医院
调查人员
| 首席研究员： | Ho-Hsiung Lin，博士 | 台湾国家医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 夜间多尿[时间范围：2007年8月至2010年12月之间] 当≥65岁的女性在24小时无效的夜间无效的夜间无效体积的比例大于33％时，定义了夜间多尿液，而当夜间的比例超过24小时，则无效的体积更大<65岁的女性超过20％。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | LUT女性NP的患病率和危险因素 | ||||
| 官方头衔 | 基于膀胱日记的尿路症状较低的女性夜间多尿的患病率和危险因素 | ||||
| 简要摘要 | 夜间多尿症患病率和危险因素的知识对于治疗患有较低尿路症状（LUTS）的妇女很重要。因此，我们的目的是描述LUT女性夜间多尿的患病率和危险因素。 | ||||
| 详细说明 | 在2010年9月至2019年1月之间，审查了所有患有LUTS的妇女访问尿动力学评估医学中心的泌尿原始妇女。当≥65岁的女性在24小时无效的夜间无效的夜间无效体积的比例大于33％时，定义了夜间多尿液，而当夜间的比例超过24小时，则无效的体积更大<65岁的女性超过20％。使用单变量逻辑回归分析中的所有统计变量对向后逐步进行多变量逻辑回归分析。 P <0.05被认为是统计学意义。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 尿路症状较低的妇女 | ||||
| 健康）状况 | 降低尿路症状 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 3000 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04104100 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201907002RIN | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
