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原发性前冠状动脉介入干预的短期结局与非骨罪犯近端左前降动脉急性心肌违规
| 病情或疾病 |
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| 急性心肌梗塞 |
当前的指南建议大多数ST段升高急性心肌梗死（STEMI）或非ST段升高急性冠状动脉综合征（NSTEACS）（1），（2）的患者经皮冠状动脉干预（PCI）。在STEMI患者中，在症状发作后的最初12小时内，建议所有患者PCI，越早越早（1）。
冠状动脉血运重建并不总是导致冠状动脉再灌注。设备和程序的开发改善了经皮冠状动脉干预（PCI）的临床结局，以至于急性心肌梗塞（AMI）的罪魁祸首（3-5）。
然而，由于缺血区域宽（6、7），近端左前降动脉（LAD）-AMI仍然与高发病率和死亡率有关（6，7）。实际上，与LAD-AMI相比，近端LAD-AMI的临床结果明显较差。因此，有关冠状动脉血运重建的临床指南已将近端LAD疾病与其他LAD疾病区分开（9）。
就冠状动脉血运重建而言，骨质LAD疾病需要在近端LAD病中特别注意，因为经皮冠状动脉干预措施（PCI）在骨LAD疾病中也可能比在非稳定近端LAD疾病（10）中更为复杂（10）在Ostial LAD疾病中，经常需要设置AMI，左手型螺丝杆（LMT） - LAD交叉支架（11）。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 原发性前冠状动脉介入干预的短期结局与非骨罪犯近端左前降动脉急性心肌违规 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月 |
| 组/队列 |
|---|
被诊断为前STEMI的患者
|
- 原发性经皮冠状动脉干预的短期结局在骨与非静脉罪魁祸首左前降动脉急性心肌梗塞[时间范围：基线]比较骨lad-Ami和非静态LAD-AMI之间原发性PCI的短期临床结果。主要终点是主要的心血管事件（MACE）定义为心脏死亡的综合，AMI，支架血栓形成
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
- 根据欧洲心脏病学会制定的标准，被诊断为前STEMI的患者。
- 手术前12小时内胸痛的最大强度发作
纳入标准：
- 根据欧洲心脏病学会制定的标准，被诊断为前STEMI的患者。
- 手术前12小时内胸痛的最大强度发作
排除标准：
- 出现以前的PCI到LAD的患者。
- 出现先前CABG的患者。
- 出现NSTEMI ACS的患者。
| 联系人：教授Yehia Taha | 01223971269 | ytkishk2002@yahoo.com | |
| 联系人：哈立德·穆罕默德（Khaled Mohammed），讲师 | 01002580844 | kh_elmaghraby@yahoo.com |
| 首席研究员： | Youstina Marzook，MSC | 研究首席研究员阿西奥特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 原发性经皮冠状动脉干预的短期结局在骨与非静脉罪魁祸首左前降动脉急性心肌梗塞[时间范围：基线] 比较骨lad-Ami和非静态LAD-AMI之间原发性PCI的短期临床结果。主要终点是主要的心血管事件（MACE）定义为心脏死亡的综合，AMI，支架血栓形成 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 原发性前冠状动脉介入干预的短期结局与非骨罪犯近端左前降动脉急性心肌违规 | ||||||||
| 官方头衔 | 原发性前冠状动脉介入干预的短期结局与非骨罪犯近端左前降动脉急性心肌违规 | ||||||||
| 简要摘要 | 比较骨lad-Ami和非静态LAD-AMI之间原发性PCI的短期临床结果。主要终点是主要的心血管事件（MACE）定义为心脏死亡的综合，AMI，支架血栓形成 | ||||||||
| 详细说明 | 当前的指南建议大多数ST段升高急性心肌梗死（STEMI）或非ST段升高急性冠状动脉综合征（NSTEACS）（1），（2）的患者经皮冠状动脉干预（PCI）。在STEMI患者中，在症状发作后的最初12小时内，建议所有患者PCI，越早越早（1）。 冠状动脉血运重建并不总是导致冠状动脉再灌注。设备和程序的开发改善了经皮冠状动脉干预（PCI）的临床结局，以至于急性心肌梗塞（AMI）的罪魁祸首（3-5）。 然而，由于缺血区域宽（6、7），近端左前降动脉（LAD）-AMI仍然与高发病率和死亡率有关（6，7）。实际上，与LAD-AMI相比，近端LAD-AMI的临床结果明显较差。因此，有关冠状动脉血运重建的临床指南已将近端LAD疾病与其他LAD疾病区分开（9）。 就冠状动脉血运重建而言，骨质LAD疾病需要在近端LAD病中特别注意，因为经皮冠状动脉干预措施（PCI）在骨LAD疾病中也可能比在非稳定近端LAD疾病（10）中更为复杂（10）在Ostial LAD疾病中，经常需要设置AMI，左手型螺丝杆（LMT） - LAD交叉支架（11）。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 |
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| 健康）状况 | 急性心肌梗塞 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 被诊断为前STEMI的患者
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| 出版物 * | Yamamoto K, Sakakura K, Akashi N, Watanabe Y, Noguchi M, Taniguchi Y, Wada H, Momomura SI, Fujita H. Comparison of Clinical Outcomes between the Ostial Versus Non-Ostial Culprit in Proximal Left Anterior Descending Artery Acute Myocardial Infarction. INT HEART J. 2019 JAN 25; 60（1）：37-44。 doi：10.1536/ihj.18-067。 Epub 2018 11月20日。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04104048 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 急性心肌违规 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Youstina Marzook，Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
