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出境医 / 临床实验 / 互动式踏入练习在记忆上
互动式踏入练习在记忆上
研究描述
简要摘要：
这是一条随机控制的步道。共有28名AMCI的人将随机分配给ISE组或对照组。 ISE干预每周进行3次进行16周。在基线和干预后测量结果。主要结果是中文版本的语言学习测试（CVVLT），选择性提醒测试（SRT）和逻辑内存测试（Wechsler Memory Scale）。次要结果是认知功能的蒙特利尔认知评估（MOCA），而TRAIL制作测试部分A＆B（TMT-A＆B），Stroop测试和25项执行访谈（C-EXIT 25）用于执行功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 柔软的轻度认知障碍互动踏板运动记忆认知功能执行功能 | 其他：互动踏板练习其他：家庭锻炼 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 互动式踏板运动对有柔滑的轻度认知障碍成人记忆的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：互动踏板运动小组 | 其他：互动踏板练习 基于正方形踏板练习原理的运动干预 |
| 主动比较器：家庭锻炼组 | 其他：家庭锻炼 家庭锻炼 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中文版语言学习测试[时间范围：从基线在12周更改]
- 选择性提醒测试[时间范围：从基线在12周更改]
- Wechsler记忆量表-III [时间范围：从基线在12周时更改]
- 逻辑内存测试[时间范围：从基线在12周更改]
次要结果度量 ：
- 蒙特利尔认知评估[时间范围：从基线在12周时更改]
- 步道制作测试[时间范围：从基线在12周更改]
- Stroop测试[时间范围：从基线在12周更改]
- 执行面试[时间范围：从12周的基线更改]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥50岁
- 抱怨记忆障碍
- 中文版言语学习测试10分钟延迟≤6个单词
- MMSE得分≥24和CDR分数= 0.5
- 日常生活完整
- DSM-IV诊断的标准未满足
排除标准：
- 除怀疑初期的阿尔茨海默氏病外，任何明显的神经系统疾病
- 精神病特征，锻炼的禁忌症...这可能会导致遵守协议的困难
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yea-Ru Yang | +886228267279 | yryang@ym.edu.tw |
赞助商和合作者
国家杨明大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月25日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 互动式踏入练习在记忆上 | ||||
| 官方标题ICMJE | 互动式踏板运动对有柔滑的轻度认知障碍成人记忆的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这是一条随机控制的步道。共有28名AMCI的人将随机分配给ISE组或对照组。 ISE干预每周进行3次进行16周。在基线和干预后测量结果。主要结果是中文版本的语言学习测试（CVVLT），选择性提醒测试（SRT）和逻辑内存测试（Wechsler Memory Scale）。次要结果是认知功能的蒙特利尔认知评估（MOCA），而TRAIL制作测试部分A＆B（TMT-A＆B），Stroop测试和25项执行访谈（C-EXIT 25）用于执行功能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04103463 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | YM108072F | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yea-Ru Yang，国家阳明大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家杨明大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 国家杨明大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
