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出境医 / 临床实验 / 慢性疼痛(MATCP)情感触摸的机制

慢性疼痛(MATCP)情感触摸的机制

研究描述
简要摘要:
这项研究比较按摩疗法中发现的不同类型的触摸如何影响疼痛感知,以及这些影响在患有和没有慢性疼痛的个体中是否有所不同。这项研究还研究了可以预测慢性疼痛个体触摸感知的心理因素。这项研究将提高我们对按摩疗法是否以及如何使疼痛和健康有益的理解,以及遭受慢性疼痛的人的不同。

病情或疾病 干预/治疗阶段
纤维肌痛行为:情感触摸不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:基础科学
官方标题:慢性疼痛中情感触摸的机制
估计研究开始日期 2021年3月
估计的初级完成日期 2022年11月
估计 学习完成日期 2022年11月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 使用慢性疼痛等级问卷调查的慢性疼痛水平[时间范围:第1天]
    研究人员将使用慢性疼痛等级问卷测量慢性疼痛水平。该措施将包括在线性回归模型中,以确定该措施是否显着预测触摸愉悦度等级的差异。

  2. 创伤历史使用儿童创伤问卷[时间范围:第1天]
    研究人员将使用儿童创伤问卷来衡量创伤病史。该措施将包括在线性回归模型中,以确定该措施是否显着预测触摸愉悦度等级的差异。

  3. 目前使用医院焦虑和抑郁量表没有慢性疼痛[时间范围:第1天]
    研究人员将使用医院焦虑和抑郁量表来衡量当前的抑郁症。该措施将包括在线性回归模型中,以确定该措施是否显着预测触摸愉悦度等级的差异。

  4. 情感触摸的评分[时间范围:第1天]
    将使用视觉模拟刻度对每个感觉刺激(刷,敲击和压力)进行触摸愉快/不愉快的评分,并以“无宜人”的锚定为“最令人愉悦的想象”。情感触摸感感知是基线测试期间情感和中性接触条件之间评分的差异,并且将在患有和没有慢性疼痛的人之间进行比较。

  5. 热疼痛强度的评分[时间范围:第1天]
    在基线期间将测量疼痛强度,并在情感条件调节块中测试。疼痛强度将通过视觉模拟量表进行评估,并从“无疼痛”到“最激烈的疼痛”。在冷水浴之前,将比较VAS疼痛等级。

  6. 热疼痛强度的评分[时间范围:第2天]
    在基线期间将测量疼痛强度,并在情感条件调节块中测试。疼痛强度将通过视觉模拟量表进行评估,并从“无疼痛”到“最激烈的疼痛”。 VAS疼痛等级将在情感接触刺激的块之前和之后进行比较。

  7. 热疼痛不愉快的评分[时间范围:第1天]
    在基线期间将测量疼痛不愉快,并在情感条件调节块中测试。疼痛强度将通过视觉模拟量表进行评估,并从“无愉快性”到“最不愉快的疼痛”。在冷水浴之前和之后,将比较VAS疼痛等级。

  8. 热疼痛不愉快的评分[时间范围:第2天]
    在基线期间将测量疼痛不愉快,并在情感条件调节块中测试。疼痛强度将通过视觉模拟量表进行评估,并从“无愉快性”到“最不愉快的疼痛”。 VAS疼痛等级将在情感接触刺激的块之前和之后进行比较。


次要结果度量
  1. 呼吸率[时间范围:第1和第2天]
    将在基线和情感触摸和疼痛试验期间测量呼吸率。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月5日
第一个发布日期icmje 2019年12月20日
上次更新发布日期2020年10月5日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计的初级完成日期2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月29日)
  • 使用慢性疼痛等级问卷调查的慢性疼痛水平[时间范围:第1天]
    研究人员将使用慢性疼痛等级问卷测量慢性疼痛水平。该措施将包括在线性回归模型中,以确定该措施是否显着预测触摸愉悦度等级的差异。
  • 创伤历史使用儿童创伤问卷[时间范围:第1天]
    研究人员将使用儿童创伤问卷来衡量创伤病史。该措施将包括在线性回归模型中,以确定该措施是否显着预测触摸愉悦度等级的差异。
  • 目前使用医院焦虑和抑郁量表没有慢性疼痛[时间范围:第1天]
    研究人员将使用医院焦虑和抑郁量表来衡量当前的抑郁症。该措施将包括在线性回归模型中,以确定该措施是否显着预测触摸愉悦度等级的差异。
  • 情感触摸的评分[时间范围:第1天]
    将使用视觉模拟刻度对每个感觉刺激(刷,敲击和压力)进行触摸愉快/不愉快的评分,并以“无宜人”的锚定为“最令人愉悦的想象”。情感触摸感感知是基线测试期间情感和中性接触条件之间评分的差异,并且将在患有和没有慢性疼痛的人之间进行比较。
  • 热疼痛强度的评分[时间范围:第1天]
    在基线期间将测量疼痛强度,并在情感条件调节块中测试。疼痛强度将通过视觉模拟量表进行评估,并从“无疼痛”到“最激烈的疼痛”。在冷水浴之前,将比较VAS疼痛等级。
  • 热疼痛强度的评分[时间范围:第2天]
    在基线期间将测量疼痛强度,并在情感条件调节块中测试。疼痛强度将通过视觉模拟量表进行评估,并从“无疼痛”到“最激烈的疼痛”。 VAS疼痛等级将在情感接触刺激的块之前和之后进行比较。
  • 热疼痛不愉快的评分[时间范围:第1天]
    在基线期间将测量疼痛不愉快,并在情感条件调节块中测试。疼痛强度将通过视觉模拟量表进行评估,并从“无愉快性”到“最不愉快的疼痛”。在冷水浴之前和之后,将比较VAS疼痛等级。
  • 热疼痛不愉快的评分[时间范围:第2天]
    在基线期间将测量疼痛不愉快,并在情感条件调节块中测试。疼痛强度将通过视觉模拟量表进行评估,并从“无愉快性”到“最不愉快的疼痛”。 VAS疼痛等级将在情感接触刺激的块之前和之后进行比较。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月17日)
  • 使用慢性疼痛等级问卷调查的慢性疼痛水平[时间范围:第1天]
    研究人员将使用慢性疼痛等级问卷测量慢性疼痛水平。该措施将包括在线性回归模型中,以确定该措施是否显着预测触摸愉悦度等级的差异。
  • 创伤历史使用儿童创伤问卷[时间范围:第1天]
    研究人员将使用儿童创伤问卷来衡量创伤病史。该措施将包括在线性回归模型中,以确定该措施是否显着预测触摸愉悦度等级的差异。
  • 目前使用医院焦虑和抑郁量表没有慢性疼痛[时间范围:第1天]
    研究人员将使用医院焦虑和抑郁量表来衡量当前的抑郁症。该措施将包括在线性回归模型中,以确定该措施是否显着预测触摸愉悦度等级的差异。
  • 情感触摸的评分[时间范围:第1天]
    将使用视觉模拟刻度对每个感觉刺激(刷,敲击和压力)进行触摸愉快/不愉快的评分,并以“无宜人”的锚定为“最令人愉悦的想象”。情感触摸感感知是基线测试期间情感和中性接触条件之间评分的差异,并且将在患有和没有慢性疼痛的人之间进行比较。
  • 热疼痛强度的评分[时间范围:第1和2天]
    在基线期间将测量疼痛强度,并在情感条件调节块中测试。疼痛强度将通过视觉模拟量表进行评估,并从“无疼痛”到“最激烈的疼痛”。 VAS疼痛等级将在情感接触刺激的块之前和之后进行比较。
  • 热疼痛不愉快的评分[时间范围:第1天和第2天]
    在基线期间将测量疼痛不愉快,并在情感条件调节块中测试。疼痛强度将通过视觉模拟量表进行评估,并从“无愉快性”到“最不愉快的疼痛”。 VAS疼痛等级将在情感接触刺激的块之前和之后进行比较。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月29日)
呼吸率[时间范围:第1和第2天]
将在基线和情感触摸和疼痛试验期间测量呼吸率。
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性疼痛中情感触摸的机制
官方标题ICMJE慢性疼痛中情感触摸的机制
简要摘要这项研究比较按摩疗法中发现的不同类型的触摸如何影响疼痛感知,以及这些影响在患有和没有慢性疼痛的个体中是否有所不同。这项研究还研究了可以预测慢性疼痛个体触摸感知的心理因素。这项研究将提高我们对按摩疗法是否以及如何使疼痛和健康有益的理解,以及遭受慢性疼痛的人的不同。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE纤维肌痛
干预ICMJE行为:情感触摸
各种类型的触摸,例如刷牙,压力和敲击以及热痛
研究臂ICMJE不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月17日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年11月
估计的初级完成日期2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 18-65岁
  2. 流利的英语
  3. 医师诊断纤维肌痛,但没有其他慢性疼痛状况(患者)或没有慢性疼痛的证据(健康志愿者)

排除标准:

  1. 与研究程序有关的感觉,运动或解剖学差异或伤害
  2. 中枢神经系统的已知异常(包括中风,痴呆症,动脉瘤或精神病的个人史)
  3. 怀孕
  4. 无法评估疼痛或感觉
  5. 肾脏,肝脏,心血管(高血压,先前存在心律失常),自主神经,肺部或神经系统疾病(例如,癫痫发作)或慢性全身疾病(例如,糖尿病)等主要医疗状况。
  6. 血块的历史或凝结障碍的一级家庭成员
  7. 当前使用阿片类药物
  8. 如果参加试点MRI研究,则与MRI的禁忌症
  9. 无法识别50C或更低的热刺激在我们的VAS量表上产生7的额定值
  10. 昏厥或癫痫发作的历史
  11. 冻伤的历史
  12. 打开切割或疼痛,浸入冷水浴中
  13. 肢体骨折
  14. 雷诺(Reynaud)现象的历史(手变白,然后在暴露于寒冷时进行蓝色,然后在变暖时发红)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Laura K案,博士858-822-4460 lcase@health.ucd.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04206397
其他研究ID编号ICMJE 191669
4R00AT009466-02(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方加利福尼亚大学圣地亚哥分校的劳拉·凯斯(Laura Case)
研究赞助商ICMJE劳拉案
合作者ICMJE国家互补与综合健康中心(NCCIH)
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户加利福尼亚大学圣地亚哥
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素