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败血症患者的中性粒细胞表型分析和器官损伤评估
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，我们想更多地了解败血症儿童血液中中性粒细胞的特征。败血症是一种严重的感染类型，影响了身体的各个部位。中性粒细胞是一种白细胞，是人体免疫系统的一部分。即使嗜中性粒细胞对于清除细菌很重要，它们也可能通过败血症患者的器官损伤而对身体的某些部分有害。中性粒细胞可以在败血症中改变其特征。因此，对于医生来说，重要的是要知道败血症儿童的血液中有哪种中性粒细胞，以便他们可以开发疗法以防止这些细胞有害。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 败血症 | 其他：败血症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 败血症患者的中性粒细胞表型分析和器官损伤评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 败血症 | 其他：败血症 ICU患者感染称为败血症 |
| 控制 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中性粒细胞种群[时间范围：最多1个月]比较败血症患者和非盐症患者之间中性粒细胞中嗜中性粒细胞中的基因表达
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 1个月至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
我们将在波士顿儿童医院的ICU中注册败血症的小儿患者，而没有败血症的患者在波士顿儿童医院进行选修手术。
标准
纳入标准患者将有资格作为化粪池患者入学
- <18岁
- 满足上面的研究设计部分中描述的败血症的定义。如果患者有资格作为对照患者入学
- <18岁
- 安排进行选修手术程序，需要术前抽血，或者将静脉导管放置在其手术过程中。
如果存在或预期，则排除标准患者将没有资格参加对照组或败血症组
- 先天性心脏病
- 关于慢性免疫抑制药物，例如慢性皮质类固醇或先前存在的免疫缺陷疾病
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Koichi Yuki | 617-355-6225 | koichi.yuki@childrens.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 波士顿儿童医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02115 | |
| 联系人：Koichi Yuki，MD 617-355-6225 koichi.yuki@childrens.harvard.edu | |
赞助商和合作者
波士顿儿童医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Koichi Yuki | 波士顿儿童医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 中性粒细胞种群[时间范围：最多1个月] 比较败血症患者和非盐症患者之间中性粒细胞中嗜中性粒细胞中的基因表达 | ||||
| 原始主要结果指标 | 中性粒细胞的特征[时间范围：最多1个月] 比较败血症患者与非盐症患者之间的嗜中性粒细胞种群，说明了与中性粒细胞功能障碍相关的嗜中性粒细胞亚群，由高PSOFA评分所示 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 败血症患者的中性粒细胞表型分析和器官损伤评估 | ||||
| 官方头衔 | 败血症患者的中性粒细胞表型分析和器官损伤评估 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，我们想更多地了解败血症儿童血液中中性粒细胞的特征。败血症是一种严重的感染类型，影响了身体的各个部位。中性粒细胞是一种白细胞，是人体免疫系统的一部分。即使嗜中性粒细胞对于清除细菌很重要，它们也可能通过败血症患者的器官损伤而对身体的某些部分有害。中性粒细胞可以在败血症中改变其特征。因此，对于医生来说，重要的是要知道败血症儿童的血液中有哪种中性粒细胞，以便他们可以开发疗法以防止这些细胞有害。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们将在波士顿儿童医院的ICU中注册败血症的小儿患者，而没有败血症的患者在波士顿儿童医院进行选修手术。 | ||||
| 健康）状况 | 败血症 | ||||
| 干涉 | 其他：败血症 ICU患者感染称为败血症 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 72 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准患者将有资格作为化粪池患者入学
如果存在或预期，则排除标准患者将没有资格参加对照组或败血症组
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1个月至17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04103268 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRB-P00031930 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 波士顿儿童医院Koichi Yuki | ||||
| 研究赞助商 | 波士顿儿童医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 波士顿儿童医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
