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出境医 / 临床实验 / 多参数成像用于分析MVNT(多结节和空泡神经元肿瘤)(迈阿斯)

多参数成像用于分析MVNT(多结节和空泡神经元肿瘤)(迈阿斯)

研究描述
简要摘要:
MVNT的鉴别诊断包括DNT(脱发性神经上皮肿瘤),低度胶质瘤,皮质发育不良甚至Hamartomas。

病情或疾病 干预/治疗
良性的神经元脱求设备:脑MRI

详细说明:

MVNT的鉴别诊断包括DNT(脱发性神经上皮肿瘤),低度胶质瘤,皮质发育不良甚至Hamartomas。

但是,为了避免侵入性手术程序去除病变,对其良性的一定诊断至关重要。如今

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:多参数成像用于分析MVNT(多结节和空泡神经元肿瘤)
实际学习开始日期 2019年12月10日
估计的初级完成日期 2024年12月
估计 学习完成日期 2026年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 谱图上新的放射学实体的描述:MVNT(多结节和空泡神经元肿瘤)[时间范围:1天]
    N-乙酰天冬氨酸 /胆碱的比率在光谱学上

  2. 谱图上新的放射学实体的描述:MVNT(多结节和空泡神经元肿瘤)[时间范围:1天]
    N-乙酰天冬氨酸光谱曲线曲线的区域

  3. 光谱学上新的放射学实体的描述:: MVNT(多结节和空泡神经元肿瘤)[时间范围:1天]
    胆碱光谱曲线的区域


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年6月21日
第一个发布日期2019年9月25日
上次更新发布日期2021年5月27日
实际学习开始日期2019年12月10日
估计的初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月24日)
  • 谱图上新的放射学实体的描述:MVNT(多结节和空泡神经元肿瘤)[时间范围:1天]
    N-乙酰天冬氨酸 /胆碱的比率在光谱学上
  • 谱图上新的放射学实体的描述:MVNT(多结节和空泡神经元肿瘤)[时间范围:1天]
    N-乙酰天冬氨酸光谱曲线曲线的区域
  • 光谱学上新的放射学实体的描述:: MVNT(多结节和空泡神经元肿瘤)[时间范围:1天]
    胆碱光谱曲线的区域
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题多参数成像用于分析MVNT(多结节和空泡神经元肿瘤)
官方头衔多参数成像用于分析MVNT(多结节和空泡神经元肿瘤)
简要摘要MVNT的鉴别诊断包括DNT(脱发性神经上皮肿瘤),低度胶质瘤,皮质发育不良甚至Hamartomas。
详细说明

MVNT的鉴别诊断包括DNT(脱发性神经上皮肿瘤),低度胶质瘤,皮质发育不良甚至Hamartomas。

但是,为了避免侵入性手术程序去除病变,对其良性的一定诊断至关重要。如今

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患者支持怀疑MVNT
健康)状况良性的神经元脱求
干涉设备:脑MRI

同意参加该研究的患者将使用先进的光谱成像技术和标准方案进行3T多参数MRI。

在纳入访问期间将进行神经学咨询,并在1年零2年+/- 1个月时进行调查表和控制MRI。

研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年9月24日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年12月
估计的初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 对MRI的MVNT怀疑:认为至少有两个与至少1个次要标准相关的两个主要标准必须进入怀疑MVNT的定义:

主要标准:

  • 集群中的多结节
  • 高火超信号 / T2

次要标准:

  • 缺乏质量效应
  • 低信号T1
  • 催眠天赋或T1过度信号的病变中心

    • 社会保障计划的会员或受益人
    • 收到有关研究的知情信息并同意参加研究

排除标准:

  • 从法律保护措施中受益的患者
  • 怀孕或哺乳的女人
  • MRI的禁忌症
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Laurence Salomon,医学博士0148036431 EXT +33 lsalomon@for.paris
联系人:奥古斯丁·莱克勒(Augustin Lecler),医学博士0418036401 Alecler@for.paris
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04103190
其他研究ID编号ALR_2019_4
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方ophlomologique adolphe de Rothschild
研究赞助商ophlomologique adolphe de Rothschild
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户ophlomologique adolphe de Rothschild
验证日期2021年5月