免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的灵感和到期期间的呼吸和下肌活动
阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的灵感和到期期间的呼吸和下肌活动
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，将根据每个阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）患者的灵感和呼气肌肉强度评估，在特定工作量的灵感和呼吸呼吸动作过程中，呼吸和下肌肉活动将在特定工作量下进行。
| 病情或疾病 |
|---|
| 阻塞性睡眠呼吸暂停 |
详细说明：
在睡眠期间，复发性上空通道阻塞，呼吸暂停事件，唤醒和窒息增加了OSA患者的呼吸道工作量。这会导致灵感肌肉长期超负荷，尤其是OSA中的隔膜和呼吸道肌肉疲劳。检查文献时，没有研究评估和比较Genioglossus M. genioglossus，下肌（上呼吸道扩张肌肉）和隔膜在工作量中的启发和到期期间的活性。根据呼吸道操作的类型，这些肌肉活性的差异将为患者提供更合适的呼吸肌训练。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者中，在吸气和呼气操作过程中评估呼吸道和下肌肉活动 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月14日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 学习小组 OSA 35-70岁的患者，临床上稳定，症状，呼吸戒烟和白天的嗜睡以及与轻度（5 <呼吸暂停呼吸呼吸症指数（AHI）<15）一致（16 <AHI）（16 <ahi） <30）OSA。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肺功能测试[时间范围：大约30分钟]肺功能将通过便携式肺活量计评估标准程序。肺功能测试结果将在灵感和呼气操作期间记录。
- 呼吸肌强度[时间范围：大约30分钟]呼吸肌强度将通过呼吸压力表进行测量。记录了最大的吸气压力和呼气压力。
- 表面肌电图（SEMG）测量下肌肉和隔膜[时间框架：大约30分钟]肌肉肌肉群的表面肌电图（SEMG）活性（包括digastric的前腹部，肌hy苷，基因法和铂）和隔膜将在灵感和呼气操作过程中测量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 35年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
dışkapıyıldırımeyazıt教育和研究医院胸部疾病系的Hacettepe University的物理疗法和Hacettepe University康复学院的心肺康复病人将被转诊为OSA的患者。
标准
纳入标准：
- 在35-70岁之间
- 被诊断为轻度中度OSA
- 临床上稳定
排除标准：
- 解剖学阻塞上呼吸道
- 导致睡眠剥夺或睡眠效果周期改变的职业。
- 合并症，例如慢性阻塞性肺部疾病，哮喘，间质性肺部疾病，神经肌肉疾病和精神病
联系人和位置
联系人
| 联系人：Haluk Tekerlek，MSC | +90-535-591-5009 Ext 178 | haluktekerlek@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Hacettepe University，PYHSical治疗和康复学院 | 招募 |
| 土耳其的安卡拉 | |
| 联系人：Haluk Tekerlek，MSC +90-535-591-5009 Haluktekerlek@gmail.com | |
| 联系人：Haluk Tekerlek，单身汉 +90-535-591-5009 Haluktekerlek@gmail.com | |
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
| 首席研究员： | Haluk Tekerlek，MSC | Hacettepe大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的灵感和到期期间的呼吸和下肌活动 | ||||
| 官方头衔 | 在阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者中，在吸气和呼气操作过程中评估呼吸道和下肌肉活动 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，将根据每个阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）患者的灵感和呼气肌肉强度评估，在特定工作量的灵感和呼吸呼吸动作过程中，呼吸和下肌肉活动将在特定工作量下进行。 | ||||
| 详细说明 | 在睡眠期间，复发性上空通道阻塞，呼吸暂停事件，唤醒和窒息增加了OSA患者的呼吸道工作量。这会导致灵感肌肉长期超负荷，尤其是OSA中的隔膜和呼吸道肌肉疲劳。检查文献时，没有研究评估和比较Genioglossus M. genioglossus，下肌（上呼吸道扩张肌肉）和隔膜在工作量中的启发和到期期间的活性。根据呼吸道操作的类型，这些肌肉活性的差异将为患者提供更合适的呼吸肌训练。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | dışkapıyıldırımeyazıt教育和研究医院胸部疾病系的Hacettepe University的物理疗法和Hacettepe University康复学院的心肺康复病人将被转诊为OSA的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 阻塞性睡眠呼吸暂停 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 学习小组 OSA 35-70岁的患者，临床上稳定，症状，呼吸戒烟和白天的嗜睡以及与轻度（5 <呼吸暂停呼吸呼吸症指数（AHI）<15）一致（16 <AHI）（16 <ahi） <30）OSA。 | ||||
| 出版物 * | Wheeler KM，Chiara T，Sapienza CM。吞咽和呼气压力阈值训练任务期间的肌肉表面肌电图。吞咽困难。 2007年4月； 22（2）：108-16。 Epub 2007年2月10日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 35年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04103073 | ||||
| 其他研究ID编号 | OSASEMG | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | HACETTEPE大学Haluk Tekerlek | ||||
| 研究赞助商 | Hacettepe大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
