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出境医 / 临床实验 / 一级经皮冠状动脉干预后的左心室功能：斑点超声心动图的作用
一级经皮冠状动脉干预后的左心室功能：斑点超声心动图的作用
研究描述
简要摘要：
左心室功能的恢复是从一名患者到另一个患者的变化，因此在日常临床实践中，使用超声心动图测量左心室射血分数来评估心脏功能。但是，该技术具有与其内部和观察者间变异性有关的限制。已经引入了一种用于评估全球纵向应变的技术，即2D斑点跟踪，以降低变异性，并可能具有更高的精度。 Speckle Tracking是一种使用二维记录来测量多个段中心肌运动量的方法。
斑点跟踪超声心动图是一种当前的非侵入性超声成像技术，可以独立于对全球和区域心肌功能进行客观和定量评估，从而独立于无效角度和心脏转化运动，从
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌梗死超声心动图2D左心室功能障碍 | 诊断测试：斑点跟踪超声心动图 |
详细说明：
使用2D斑点跟踪的作者发现，亚临床LV收缩功能障碍在分离的严重二尖瓣狭窄（MS）的患者中很常见，主要由MS严重程度和LV填充降低的血液动力学变量确定。通过改善LV舒张压负荷，BMV导致这些患者的LV收缩功能迅速恢复。这些发现表明，MS中的LV收缩特性主要是通过LV舒张性填充而不是心肌结构异常来调节的。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 残留心肌缺血对原发性经皮干预后左心室功能恢复的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组 单冠状动脉病变 | 诊断测试：斑点跟踪超声心动图 评估入院时和40天后的左心室功能 其他名称：2 D超声心动图 |
| b组 多个冠状动脉病变 | 诊断测试：斑点跟踪超声心动图 评估入院时和40天后的左心室功能 其他名称：2 D超声心动图 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估左心室功能的变化[时间范围：基线和PCI 40天后]测量射血分数
次要结果度量 ：
- 主要不良心血管事件[时间范围：40天]非致命心肌梗塞，无致命中风，简历死亡
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
患有急性心肌梗塞的患者患有单冠状动脉病变，在PCI入院后和40天后出现的患者
标准
纳入标准：
- 急性心肌梗死的患者有资格获得入院后的PCI和40天后
排除标准：
- 心肌病
- 癌症
- 在细胞抑制治疗上。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Karim Me Aly | 01068545195分机002 | karimeltaher294@gmail.com | |
| 联系人：马里兰州Aliae Ar Mohamed-Hussein | 01222302352分机002 | aliaehussein@gmail.com |
位置
| 埃及 | |
| 阿西大学医院 | |
| 阿西特，埃及，71515 | |
| 联系人：Aliae Mohamed-Hussein，MD 012223302352 Ext 002 Aliaehussein@gmail.com | |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 学习主席： | Amr A Youssef，医学博士 | 心脏病学教授 | |
| 研究主任： | Mohamed A Abdel Hafez，医学博士 | 副教授 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估左心室功能的变化[时间范围：基线和PCI 40天后] 测量射血分数 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 主要不良心血管事件[时间范围：40天] 非致命心肌梗塞，无致命中风，简历死亡 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 一级经皮冠状动脉干预后的左心室功能：斑点超声心动图的作用 | ||||||||
| 官方头衔 | 残留心肌缺血对原发性经皮干预后左心室功能恢复的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 左心室功能的恢复是从一名患者到另一个患者的变化，因此在日常临床实践中，使用超声心动图测量左心室射血分数来评估心脏功能。但是，该技术具有与其内部和观察者间变异性有关的限制。已经引入了一种用于评估全球纵向应变的技术，即2D斑点跟踪，以降低变异性，并可能具有更高的精度。 Speckle Tracking是一种使用二维记录来测量多个段中心肌运动量的方法。 斑点跟踪超声心动图是一种当前的非侵入性超声成像技术，可以独立于对全球和区域心肌功能进行客观和定量评估，从而独立于无效角度和心脏转化运动，从 | ||||||||
| 详细说明 | 使用2D斑点跟踪的作者发现，亚临床LV收缩功能障碍在分离的严重二尖瓣狭窄（MS）的患者中很常见，主要由MS严重程度和LV填充降低的血液动力学变量确定。通过改善LV舒张压负荷，BMV导致这些患者的LV收缩功能迅速恢复。这些发现表明，MS中的LV收缩特性主要是通过LV舒张性填充而不是心肌结构异常来调节的。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有急性心肌梗塞的患者患有单冠状动脉病变，在PCI入院后和40天后出现的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：斑点跟踪超声心动图 评估入院时和40天后的左心室功能 其他名称：2 D超声心动图 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04103008 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Assiutu2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Karim Mohamed Eltaher Abdelrahman Aly，阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
