病情或疾病 |
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巨细胞动脉炎多肌痛风湿病 |
巨细胞动脉炎(GCA),也称为颞动脉炎,是原发性血管炎的最常见形式,每年在欧盟和美国发现多达75,000例。它几乎完全发生在50岁以上的人中,被认为是医疗紧急情况。如果不立即用高剂量的糖皮质激素治疗,发炎的血管壁的增厚会导致不可逆的视觉损失或中风。由于疾病和治疗并发症,GCA可以导致各种系统的显着发病率。可以通过颞动脉活检,成像(例如/CT/MRA/PET-CR)或基于临床体征(例如红细胞沉降率)和症状(例如,新的头痛,颌骨,视觉动脉,颞动脉,颞动脉,颞动脉,异常,例如压痛或脉动减少)。
多肌痛风湿病(PMR)的特征是炎症性肢体束疼痛,清晨僵硬,以及通过炎症标记升高证明的全身炎症反应。
英国GCA联盟是一项多中心观察性研究,是招募前瞻性的主要臂(涉嫌GCA的参与者)和回顾性队列(已确认GCA诊断的参与者)。对这些队列收集的数据的分析将有助于实现寻找GCA和PMR敏感性的遗传决定因素的主要目的,以便对疾病发病机理产生新的见解。次要目标及其相关的分析如下:
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 4000名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 横截面 |
目标随访时间: | 18个月 |
官方标题: | 英国GCA联盟:巨细胞动脉炎(GCA)和多肌痛风湿病(PMR)的临床和免疫遗传特征 |
实际学习开始日期 : | 2005年6月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2025年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年2月1日 |
组/队列 |
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回顾 诊断为GCA或PMR的患者 |
预期 怀疑GCA和PMR的患者 |
有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
•患者不愿意或无法给予完全知情的同意。
联系人:路易丝·索伦森 | 0113 343 7764 | mrctarget@leeds.ac.uk |
首席研究员: | 安·摩根 | 利兹大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年7月30日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月25日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
实际学习开始日期 | 2005年6月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2025年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 遗传敏感性研究的主要结果:[时间范围:基线时] 具有相关专业知识的专家(例如风湿病学家,眼科医生)确认的GCA(或PMR)的诊断。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 巨细胞动脉炎(GCA)和多肌痛风湿病(PMR)的临床和免疫遗传特征 | ||||
官方头衔 | 英国GCA联盟:巨细胞动脉炎(GCA)和多肌痛风湿病(PMR)的临床和免疫遗传特征 | ||||
简要摘要 | 一项多中心观察性研究,招募了风湿性多肌痛(PMR)和巨细胞动脉炎(GCA)患者的前瞻性和回顾性队列。主要目的是找到GCA和PMR敏感性的遗传决定因素,以便对疾病发病机理产生新的见解。回顾性队列的一个子集还参与了有资格或接受Tocilizumab的患者的市场后监视注册处,以治疗其复发或难治性GCA。 | ||||
详细说明 | 巨细胞动脉炎(GCA),也称为颞动脉炎,是原发性血管炎的最常见形式,每年在欧盟和美国发现多达75,000例。它几乎完全发生在50岁以上的人中,被认为是医疗紧急情况。如果不立即用高剂量的糖皮质激素治疗,发炎的血管壁的增厚会导致不可逆的视觉损失或中风。由于疾病和治疗并发症,GCA可以导致各种系统的显着发病率。可以通过颞动脉活检,成像(例如/CT/MRA/PET-CR)或基于临床体征(例如红细胞沉降率)和症状(例如,新的头痛,颌骨,视觉动脉,颞动脉,颞动脉,颞动脉,异常,例如压痛或脉动减少)。 多肌痛风湿病(PMR)的特征是炎症性肢体束疼痛,清晨僵硬,以及通过炎症标记升高证明的全身炎症反应。 英国GCA联盟是一项多中心观察性研究,是招募前瞻性的主要臂(涉嫌GCA的参与者)和回顾性队列(已确认GCA诊断的参与者)。对这些队列收集的数据的分析将有助于实现寻找GCA和PMR敏感性的遗传决定因素的主要目的,以便对疾病发病机理产生新的见解。次要目标及其相关的分析如下:
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研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 18个月 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血清,血浆,细胞和亚细胞分数,尿液或动脉组织,DNA,RNA,蛋白质和代谢物 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 患者主要是从次生中招募的,但可以在初级保健中识别和/或招募。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 4000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2025年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: •患者不愿意或无法给予完全知情的同意。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 50岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04102930 | ||||
其他研究ID编号 | MM05/7037 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 利兹大学安·摩根 | ||||
研究赞助商 | 利兹大学 | ||||
合作者 | 牛津大学 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 利兹大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |