• PFS [时间范围：从入学日期到受试者疾病进行的日期，平均16周]
  根据实体瘤的反应评估标准，无进展生存率（PFS）定义为客观疾病进展的第一个文献（Recist v.1.1）
• ORR [时间范围：从入学日期到所有患者疾病进展日期，平均为20个月。这是给出的
  根据RECIST v.1.1标准，客观响应率（ORR）定义为完全或部分肿瘤反应

• OS [时间范围：大约3年]
  总体生存定义为从随机到死亡的时间
• 生活质量评估[时间范围：每8周，直到停止治疗后28天，平均24周]
  使用EORTC QLQ-C30评估生活质量。 EORTC（欧洲癌症研究和治疗组织）QLQ-C30（生活质量问卷C30）是一种适用于广泛癌症患者的癌症特定生活质量工具。 QLQ-C30包含15个域，每个域的标准分数从0-100开始。更高的分数意味着结果较差。
• SAE和AE的发病率[时间范围：从入学日期到停止治疗后90天，平均20个月]
  AE（不良事件）和SAE（严重不良事件）的数量，与治疗相关的SAE和AE的参与者数量，由CTCAE v5.0评估

这项研究是一项开放标签，IB期临床研究，可评估评估重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射（ORIENX010）与重组人抗PD1单克隆抗体注射（JS001）结合使用，以治疗IV期（M1C IV（M1C）） ）来自黑色素瘤的肝转移。

这项研究计划招募大约30名IV期（M1C）肝转移的患者，来自黑色素瘤，满足方案要求。这项研究是一项单臂临床试验。

所有参与者将与JS001结合使用Orienx010。 JS001注射：3 mg/kg，IV输注：每2周一次； Orienx010：最大注射体积8×10^8 PFU，肿瘤内注射：每2周一次。治疗将是连续的，并从研究药物的第一剂量延伸至完成反应，临床相关进展疾病（PDR），无法忍受的AE或撤回知情同意书或符合其他中断的标准。

对于已经停止研究治疗并且没有疾病进展的患者，将在治疗访问结束后每3个月进行随访，直到发生疾病进展为止。如果发生疾病进展，研究人员将收集抗癌治疗信息和个人的存活，直到80％的死亡事件。

纳入标准：

1. 在任何筛查活动或程序之前，获得了当前的IRB批准的知情同意书，并获得了潜在患者的书面书面同意。
2. 男性或女性，≥18岁。
3. 基于组织学和/或细胞学的黑色素瘤有明确诊断的静脉内肝转移的患者。缺乏现有疗法或因现有疗法而失败或复发的患者。
4. 肝脏至少有一个可注射病变的患者（长直径≥10mm，<100 mm）。
5. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0至1。
6. 预期生存> 4个月；

7. 患者在每个器官中具有良好的功能，并且根据实验室参考范围进行筛查时需要以下条件：

   白细胞计数≥3.0×109/l;绝对中性粒细胞值≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;血红蛋白≥90g/L;血清白蛋白≥2.5g/dl;肝功能测试：总胆红素≤1.5×正常的上限（ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）<2.5×ULN；肾功能测试：血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50mL/min，在24小时（Cockcroft和Gault Formula）；国际归一化比率（INR）≤1.5，激活的部分血小板素时间（APTT）或部分凝血酶原时间（PTT）≤1.5×ULN；

8. 儿童pugh a级；
9. 自上次抗肿瘤治疗日期间隔以上超过28天以来，这项研究中首次接受治疗的患者已从不良事件中恢复根据不良事件的共同术语标准（CTCAE，版本5.0）（脱发）。
10. 有生育潜力的女性患者（包括更年期，绝经<2年和非手术灭菌），男性患者和男性患者的伴侣必须同意在研究期间使用有效的避孕方法：手术灭菌，口服避孕药，避孕药，性欲，性欲，性欲或屏障避孕组合杀精子剂；所有患者必须在上次治疗后6个月继续避孕

排除标准：

1. 先前用T-VEC或类似治疗的患者。
2. 先前用抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2治疗的患者。
3. I型I型（HSV-1）抗体IgG和IgM阴性抗疱疹的患者。
4. 患者的病变不符合肿瘤内注射量的需求，也不适合肿瘤内注射。
5. 在第一次剂量的研究治疗前4周内，接受了抗Healpes单纯疗法（例如Aciclovir，Ganciclovir，Valaciclovir和Arabinoside）。
6. 在第一次剂量的研究治疗前4周内，或没有因事先治疗引起的不良事件（早在4周之前发生），在第一次剂量治疗前4周内接受了另一种抗肿瘤单克隆抗体（MAB）；
7. 在第一次剂量试验治疗之前的5年内，患有其他病史（包括未知原发性）恶性肿瘤的患者。注意：除了完全处理的第1或2期基底/鳞状细胞癌，浅表膀胱癌或原位癌症的原位癌。
8. 对研究药物（其活性成分）赋形剂的已知超敏反应的患者。
9. HbSAG阳性和HBV DNA副本> 1×10^3copies/ml的患者。
10. 乙型肝炎病毒阳性（HCV）抗体或人免疫缺陷病毒（HIV）抗体的患者。
11. 患有任何不稳定的全身性疾病的患者，包括但不限于：严重感染，不受控制的糖尿病，不稳定的心绞痛，脑血管事故或短暂性脑缺血，心肌梗塞，充血性心力衰竭，充血性心力衰竭以及严重的心律失常治疗，需要严重的心律失常，肾脏疾病，肾脏，肾脏，肾脏，肾脏，肾脏，肾脏，肾脏，肾脏，肾脏治疗。
12. 活性中枢神经系统转移的患者。如果患者对CNS进行了充分治疗，并且在入学前至少2周内，患者的神经系统症状恢复到小于或等于CTCAE1，则可以参加该研究，除了与CNS治疗相关的残留体征或症状外。此外，患者必须是不使用皮质类固醇或服用稳定剂量≤10mg泼尼松/天（或同等剂量）或降低至≤10mg泼尼松/天的患者。
13. 脑膜癌症患者。
14. 自身免疫性疾病的患者。
15. 患者的疾病（例如，精神疾病等）或病情（例如，酒精中毒或药物滥用等）可能会增加患者接受试验药物的风险或影响患者对研究要求的遵守，或者可能使研究结果。
16. 在筛查后的30天内，患者收到了任何其他研究产品或参加了另一项干预临床试验。
17. 孕妇或哺乳期妇女，或准备在研究期间怀孕或哺乳的妇女；不愿使用有效避孕的男人或女人。
18. 调查人员认为不适合包容的其他情况。