病情或疾病 | 干预/治疗 |
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缺血性心脏病 | 诊断测试:QFR评估 |
定量流量比(QFR)是一种基于血管造影的新工具,用于评估由冠状动脉狭窄引起的功能性缺血。冠状动脉血管造影的分数流量储备(FFR)基于3D重建和使用修改的帧数的3D重建和流体动力学算法;因此,我们不需要诱导高血症或使用压力线进行侵入性手术来测量它。在过去的几年中,研究了QFR的诊断准确性,并显示出有利的结果。但是,缺乏急性冠状动脉综合征患者的数据。此外,在预测临床结果时,没有任何数据可用于QFR的性能。我们旨在评估QFR与FFR的诊断性能及其在现实世界中的全球人群中对临床结果的预测能力。
天主教成像和功能研究(C-IFR)队列旨在评估QFR在2012年1月至2018年5月在韩国4个主要心脏中心的连续患者中QFR的诊断性能和临床结果预测能力。医院(首尔首尔圣玛丽医院;首尔圣保尔医院;仁川仁川圣玛丽医院; Uijeongbu St. Mary医院,Uijeongbu)进行大量的经皮冠状动脉干预(PCI)程序,并具有超过800 PCI程序每年执行。该QFR注册表包括人口统计学特征,临床信息,实验室数据,QFR调查结果和FFR调查结果,并收集了4年的临床结果数据(中位2年)
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 915名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 天主教成像和功能研究队列(C-IFR) |
实际学习开始日期 : | 2012年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年5月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年6月14日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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QFR组 915例疑似缺血性心脏病的患者包括稳定的心绞痛或急性冠状动脉综合征,包括不稳定的心绞痛,急性心肌梗死,患有非纤维狭窄的急性心肌梗塞,他们接受了FFR测量并能够分析QFR。 | 诊断测试:QFR评估 定量流比(QFR)是一种基于新型血管造影的方法,用于对中间冠状动脉病变的非侵入性功能评估。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:由于以下原因,CAG数据不足的患者
韩国,共和国 | |
首尔圣玛丽医院 | |
首尔,韩国西奥乔,共和国,06591 |
首席研究员: | Kiyuk Chang,医学博士,博士 | 首尔圣玛丽医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月15日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月25日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月25日 | ||||
实际学习开始日期 | 2012年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | QFR的诊断性能和预后能力 | ||||
官方头衔 | 天主教成像和功能研究队列(C-IFR) | ||||
简要摘要 |
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详细说明 | 定量流量比(QFR)是一种基于血管造影的新工具,用于评估由冠状动脉狭窄引起的功能性缺血。冠状动脉血管造影的分数流量储备(FFR)基于3D重建和使用修改的帧数的3D重建和流体动力学算法;因此,我们不需要诱导高血症或使用压力线进行侵入性手术来测量它。在过去的几年中,研究了QFR的诊断准确性,并显示出有利的结果。但是,缺乏急性冠状动脉综合征患者的数据。此外,在预测临床结果时,没有任何数据可用于QFR的性能。我们旨在评估QFR与FFR的诊断性能及其在现实世界中的全球人群中对临床结果的预测能力。 天主教成像和功能研究(C-IFR)队列旨在评估QFR在2012年1月至2018年5月在韩国4个主要心脏中心的连续患者中QFR的诊断性能和临床结果预测能力。医院(首尔首尔圣玛丽医院;首尔圣保尔医院;仁川仁川圣玛丽医院; Uijeongbu St. Mary医院,Uijeongbu)进行大量的经皮冠状动脉干预(PCI)程序,并具有超过800 PCI程序每年执行。该QFR注册表包括人口统计学特征,临床信息,实验室数据,QFR调查结果和FFR调查结果,并收集了4年的临床结果数据(中位2年) | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 915例疑似缺血性心脏病患者,包括稳定的心绞痛或急性冠状动脉综合征,包括不稳定的心绞痛,急性心肌梗死,患有非骨狭窄病变,他们接受了FFR测量并能够分析QFR | ||||
健康)状况 | 缺血性心脏病 | ||||
干涉 | 诊断测试:QFR评估 定量流比(QFR)是一种基于新型血管造影的方法,用于对中间冠状动脉病变的非侵入性功能评估。 | ||||
研究组/队列 | QFR组 915例疑似缺血性心脏病的患者包括稳定的心绞痛或急性冠状动脉综合征,包括不稳定的心绞痛,急性心肌梗死,患有非纤维狭窄的急性心肌梗塞,他们接受了FFR测量并能够分析QFR。 干预:诊断测试:QFR评估 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 915 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年6月14日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:由于以下原因,CAG数据不足的患者
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04102917 | ||||
其他研究ID编号 | XC18Redi0035 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Kiyuk Chang,首尔圣玛丽医院 | ||||
研究赞助商 | 首尔圣玛丽医院 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 首尔圣玛丽医院 | ||||
验证日期 | 2019年9月 |