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成人的尖顶医疗健康标记行动和睡眠验证
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是收集数据，以验证由Spire Health开发的医疗健康标签设备的步进（行动式）和睡眠跟踪性能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康的志愿者 | 设备：健康标签 |
详细说明：
这项研究的目的是收集数据，以验证由Spire Health开发的医疗健康标签设备的步进（行动式）和睡眠跟踪性能。步骤数据将通过参考手动计数和计步器在约1.0-2.5英里的受控环境中进行评估。睡眠数据将在一个下午和晚上在自然环境（即参与者的日常生活和家庭）中进行评估，并通过参考睡眠/唤醒数据进行评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 45名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 成人的尖顶医疗健康标记行动和睡眠验证 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月18日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月18日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 以不同的步行速度评估HT的步骤算法的性能。 [时间范围：一天]医疗健康标签的准确性，用于测量参考的步骤
- 评估HT的睡眠算法精度在对睡眠和唤醒分类中的性能。 [时间范围：一天]HT测量60秒睡眠时期和总睡眠时间的精度
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 成人的尖顶医疗健康标记行动和睡眠验证 | ||||
| 官方头衔 | 成人的尖顶医疗健康标记行动和睡眠验证 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是收集数据，以验证由Spire Health开发的医疗健康标签设备的步进（行动式）和睡眠跟踪性能。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是收集数据，以验证由Spire Health开发的医疗健康标签设备的步进（行动式）和睡眠跟踪性能。步骤数据将通过参考手动计数和计步器在约1.0-2.5英里的受控环境中进行评估。睡眠数据将在一个下午和晚上在自然环境（即参与者的日常生活和家庭）中进行评估，并通过参考睡眠/唤醒数据进行评估。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 主题选择将是男性和女性具有多种形式的混合在一起。从一般人群中招募18岁或以上的健康个体参加。受试者必须了解研究并同意通过签署知情同意书来参与。受试者必须很健康，没有表明医疗问题的证据，这可以令人满意地填写健康评估表。符合条件的受试者需要符合所有纳入标准，并且没有参与的排除标准。 | ||||
| 健康）状况 | 健康的志愿者 | ||||
| 干涉 | 设备：健康标签 健康监测装置 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 45 | ||||
| 原始估计注册 | 28 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年9月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 主题必须具有理解和提供书面知情同意的能力超过18岁的主题必须愿意并且能够遵守学习程序，而持续时间主题是任何种族的无吸烟男性或女性 排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04102709 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-05-16 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Spire，Inc。 | ||||
| 研究赞助商 | Spire，Inc。 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Spire，Inc。 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
