病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
松弛;皮肤 | 设备:脉冲疗法设备:XEOMIN设备:Belotero平衡设备:稀释Radiesse其他:Neocutis Micro Complion Face and Neck Cream | 不适用 |
下面,颈部和脱衣舞的衰老变化很复杂,涉及皮肤,皮下组织/SMA和肌肉。因此,因此,下颌,颈部和脱衣舞的复兴需要一种多因素的组合方法。已证明微型重点超声(MFU-V,ULTHERAPY)可以非侵袭性地抬起亚胸,颈部的皮肤,并减少脱毛的皱纹。1-3注射稀甲甲烷钙(放射线)也证明了皮肤质量和还原质量和还原的改善4组合疗法使用MFU-V和Radiesse已成功地用于改善颈部和décolletage和肉毒杆菌毒素A的外观,用于改善jawline Countour和Décolletage.5,5,5,5, 6人们众所周知,小型颈部和脱发恢复复合物等护肤产品可改善皮肤质量和整体皮肤外观。此外,已经证明贝洛特罗平衡具有最佳的生物物理特性,可在表层真皮中放置并随后校正蚀刻线。7颈部水平的“项链线”对注射Belotero平衡的反应毫不奇怪治疗。尚未研究护肤,肉毒杆菌毒素,MFU-V和Radiesse的组合,以恢复颌骨,颈部和脱皮术。
提案:我提出了一项调查员的试验,其中20名颌骨,颈部和décolletage中等至严重变化的受试者将接受联合治疗,以实现颌骨和颈部的全面恢复。将允许足够的时间进行后续时间,以确定所施用的所有治疗的完整效果。
材料和方法:Neocutis Microfim颈部和脱发处理将在第0天开始,并在整个协议的整个过程中继续出价。
Ultherapy将用于治疗下部/颈部和décolletage,还将在第0天提供。当然,Ultherapy治疗当然可以量化以满足每个患者的需求。用于处理下部面/下巴/颈的一般指南将是4-4.5换能器(约350行)和7-3.0换能器(约460行)。 DécolleTage区域将用以下换能器处理:4-4.5(约120行),7-3.0(约120行)和10-1.5(约40行)。根据建议的建议,将在注射剂之前进行终止疗法。8稀释液(带注射盐水的1:2和1%无肾上腺素的1%利多卡因)将在第30、90和150天注射到脖子和décoltetage中。Radiesse将是Radiesse。根据标准协议使用无菌技术注射,并通过皮下扇形方法进行给药。总共将以8周的间隔(第30、90和150天)进行3次放射线注射。所使用的稀释液的量将由研究人员酌情决定,但对于两个治疗区域,颈部和décolletage的量不会超过4.5毫升。
Xeomin将水平地注入“ Nefertiti Lift”模式,平行于颌骨,垂直在Platysma带中,并根据基于Platysma肌肉解剖结构指示,延伸到DécolleTage中。将使用不超过70U的Xeomin的总剂量。第一个Xeomin注入还将在第30天进行。将在第120天进行其他Xeomin注射。将在第44天进行评估,第44天+/- 3天,以及第134天+/- 3天,以评估XEOMIN注射和注射的结果。如果指示,请提供修饰。
如果在第30天出现并重新评估可选注入随访的情况下,将在水平项链线中注入Belotero平衡,并在第44天+/- 3天提供可能的修饰治疗。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 受试者将获得ULTHERAPY,XEOMIN,BELETERO平衡,稀释液和Neocutis Microtim脸部和脖子霜的组合 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 下部面和颈部恢复活力的组合疗法 |
估计研究开始日期 : | 2019年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:治疗 受试者将获得ULTHERAPY,XEOMIN,BELETERO平衡,稀释液和Neocutis Microtim脸部和脖子霜的组合 | 设备:ULTHERAPY 受试者将在下部,颈部和胸部进行小心脏的超声检查,以ultherapy进行治疗。 设备:Xeomin 垂直的颈带,也称为铂带,将注入Xeomin,以放松乐队。 设备:Belotero余额 水平项链线将使用Celetero平衡填充。 设备:稀释Radiesse 胸部区域将注入稀释的半径以刺激胶原蛋白。 其他:Neocutis Micro Firm Face and Neck Cream Neocutis Micro Firm Face and Neck Cream将提供给受试者,以便在家局部使用。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
•年龄至少18岁
排除标准:
•年龄大于65岁
联系人:Amanda Spear,CCRC | 6153291110 | amanda@drbiesman.com |
首席研究员: | 医学博士Brian S Biesman | Brian S. Biesman,医学博士,PLLC的实践 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年9月18日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月25日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2019年9月25日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 下部面和颈部恢复活力的组合疗法 | ||||||
官方标题ICMJE | 下部面和颈部恢复活力的组合疗法 | ||||||
简要摘要 | 一项研究人员开始了试验,该试验在下颌,颈部和décolletage的中等至严重变化的受试者中将接受联合治疗,以实现颌骨和颈部的全面复兴。 | ||||||
详细说明 | 下面,颈部和脱衣舞的衰老变化很复杂,涉及皮肤,皮下组织/SMA和肌肉。因此,因此,下颌,颈部和脱衣舞的复兴需要一种多因素的组合方法。已证明微型重点超声(MFU-V,ULTHERAPY)可以非侵袭性地抬起亚胸,颈部的皮肤,并减少脱毛的皱纹。1-3注射稀甲甲烷钙(放射线)也证明了皮肤质量和还原质量和还原的改善4组合疗法使用MFU-V和Radiesse已成功地用于改善颈部和décolletage和肉毒杆菌毒素A的外观,用于改善jawline Countour和Décolletage.5,5,5,5, 6人们众所周知,小型颈部和脱发恢复复合物等护肤产品可改善皮肤质量和整体皮肤外观。此外,已经证明贝洛特罗平衡具有最佳的生物物理特性,可在表层真皮中放置并随后校正蚀刻线。7颈部水平的“项链线”对注射Belotero平衡的反应毫不奇怪治疗。尚未研究护肤,肉毒杆菌毒素,MFU-V和Radiesse的组合,以恢复颌骨,颈部和脱皮术。 提案:我提出了一项调查员的试验,其中20名颌骨,颈部和décolletage中等至严重变化的受试者将接受联合治疗,以实现颌骨和颈部的全面恢复。将允许足够的时间进行后续时间,以确定所施用的所有治疗的完整效果。 材料和方法:Neocutis Microfim颈部和脱发处理将在第0天开始,并在整个协议的整个过程中继续出价。 Ultherapy将用于治疗下部/颈部和décolletage,还将在第0天提供。当然,Ultherapy治疗当然可以量化以满足每个患者的需求。用于处理下部面/下巴/颈的一般指南将是4-4.5换能器(约350行)和7-3.0换能器(约460行)。 DécolleTage区域将用以下换能器处理:4-4.5(约120行),7-3.0(约120行)和10-1.5(约40行)。根据建议的建议,将在注射剂之前进行终止疗法。8稀释液(带注射盐水的1:2和1%无肾上腺素的1%利多卡因)将在第30、90和150天注射到脖子和décoltetage中。Radiesse将是Radiesse。根据标准协议使用无菌技术注射,并通过皮下扇形方法进行给药。总共将以8周的间隔(第30、90和150天)进行3次放射线注射。所使用的稀释液的量将由研究人员酌情决定,但对于两个治疗区域,颈部和décolletage的量不会超过4.5毫升。 Xeomin将水平地注入“ Nefertiti Lift”模式,平行于颌骨,垂直在Platysma带中,并根据基于Platysma肌肉解剖结构指示,延伸到DécolleTage中。将使用不超过70U的Xeomin的总剂量。第一个Xeomin注入还将在第30天进行。将在第120天进行其他Xeomin注射。将在第44天进行评估,第44天+/- 3天,以及第134天+/- 3天,以评估XEOMIN注射和注射的结果。如果指示,请提供修饰。 如果在第30天出现并重新评估可选注入随访的情况下,将在水平项链线中注入Belotero平衡,并在第44天+/- 3天提供可能的修饰治疗。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 受试者将获得ULTHERAPY,XEOMIN,BELETERO平衡,稀释液和Neocutis Microtim脸部和脖子霜的组合 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 松弛;皮肤 | ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE | 实验:治疗 受试者将获得ULTHERAPY,XEOMIN,BELETERO平衡,稀释液和Neocutis Microtim脸部和脖子霜的组合 干预措施:
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04102670 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | IIT5370 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 纳什维尔激光和面部手术中心 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 纳什维尔激光和面部手术中心 | ||||||
合作者ICMJE | 梅尔兹北美 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | 纳什维尔激光和面部手术中心 | ||||||
验证日期 | 2019年9月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |