病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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腺瘤检测率 | 诊断测试:结肠镜检查借助Endo.Angel诊断测试:结肠镜检查,无依托。 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1076名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 一项前瞻性,随机,单盲,平行控制的多中心研究,评估了endo.Angel在提高结肠镜检查质量方面的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2019年11月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2019年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:暴露组 患者将在Endo.Angel的帮助下接受结肠镜检查 | 诊断测试:结肠镜检查借助Endo.Angel 裸露组的患者将在基于计算机视觉的实时质量监测系统的帮助下接受结肠镜检查,该系统用于监测内窥镜插入的速度,记录内窥镜内窥镜的插入和撤回时间,并提醒内镜医生,是由肠细分市场滑动引起的盲区。 |
假比较器:非暴露组 患者将在无依托的无助的情况下接受结肠镜检查。 | 诊断测试:无依托的结肠镜检查。 无暴露组的患者将在无依托式的无助的情况下接受结肠镜检查。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Honggang Yu,医学博士 | +8613871281899 | yuhonggang1968@163.com |
中国,湖北 | |
武汉大学的人民医院 | 招募 |
武汉,中国湖北,430060 | |
联系人:Honggang Yu,MD +8613871281899 Yuhonggang1968@163.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月23日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月25日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月25日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2019年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 腺瘤检测率[时间范围:3个月] 分子是通过结肠镜检查检测到的腺瘤病例的数量,分母是接受结肠镜检查的患者的总数。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 一项评估Endo.Angel在改善结肠镜检查质量的多中心研究 | ||||
官方标题ICMJE | 一项前瞻性,随机,单盲,平行控制的多中心研究,评估了endo.Angel在提高结肠镜检查质量方面的有效性 | ||||
简要摘要 | 结肠镜检查是检测和诊断较低胃肠道疾病的关键技术。高质量的内窥镜检查会带来更好的疾病结局。但是,不同内窥镜医生的操作级别有显着不同。本研究旨在根据计算机视觉构建一个实时质量监测系统,名为Endo.angel,该系统用于监视内窥镜插入的速度,记录时间内窥镜的插入和撤回,并提醒内镜医生肠细分市场造成的盲区。 | ||||
详细说明 | 这项研究旨在根据计算机视觉构建一个实时质量监测系统,名为Endo.Angel,该系统用于监测内窥镜插入的速度,记录内窥镜插入和撤回时间,并提醒内镜医生。由肠部段滑动引起的盲区。在内窥镜检查之前确定包含和排除的标准。符合所有纳入标准并且不符合所有排除标准的候选人将带入研究中。参与者在考试前随机分组,分为Endo.Angel或无eNDO.Angel的无暴露组的暴露组。检查后进行后续。在完成所有随访后将完成研究,并且参与者收集的检查结果将发送给独立的审查数据分析组。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 腺瘤检测率 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 1076 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2019年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2019年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04102631 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | EA-18-002 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 武汉大学的金融医院Yu Honggang | ||||
研究赞助商ICMJE | 武汉大学的人民医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 武汉大学的人民医院 | ||||
验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |