| 病情或疾病 |
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| 成人患者重症监护病房 |
在这项为期三年的队列研究中,连续24小时停留的ICU,成年患者(20岁)将在台湾大学医院的6个医疗ICU中进行筛查。参与者将每天评估每天的ICU和ICU出院中的del妄。用于i妄评估的仪器是ICU-7点评级量表(CAM-ICU-7)和重症监护ir妄筛查清单(ICDSC)的混乱评估方法。如果患者的里士满搅动和镇静量表(RASS,-5〜+4)为≧-3,-4〜 -5是更深的镇静水平(无法简化或仅对疼痛刺激的反应),则可以评估del妄评估。准确。 CAM-ICU-7包含四个评估以下功能:心理状态的急性变化或波动(功能1),注意力不集中(功能2),混乱的思维(功能3)或意识水平改变(功能4)。如果患者同时出现第一次(急性发作和波动过程)和第二个(注意力不集中)的核心症状以及第三个(意识改变)或第四(混乱的思维)症状,则认为患有ir妄。 ICDSC包括八个项目(得分0-8),ICDSC得分为4或更高,被认为是ir妄。
在ICU出院时,使用标准化协议评估ICU-AW。 ICU在1、3、6、12个月出院后,参与者将进行一年。全面的功能评估(6分钟步行测试,抓地力测试,最大吸气压力测试,小精神状态考试,身体功能ICU测试评分以及日常生活问卷的基本和仪器活动,医学研究委员会规模和医学研究委员会问卷调查)将完成。估计将入学158名参与者,并遵循一年。
数据将使用SPSS软件包分析。将进行广义估计方程(GEE),以描绘ICU放电后一年的物理功能的轨迹,并测试ICU-AD,ICU-AW和一年功能轨迹之间的相互作用。这些发现将增加干预计划的制定,以减少ICU-AD和ICU-AW,从而促进ICU幸存者的功能恢复。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | ICU出院后的第一年的功能恢复:ICU-甲状化和ICU获得的弱点如何相互作用 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年8月14日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月 |
| 有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Ryan Chi-Hsuan SU,BS | +886-2312-3456 EXT 88438 | suchihsuan@gmail.com |
| 台湾 | |
| 台湾国家医院 | 招募 |
| 台湾台北市,10055 | |
| 联系人:Cheryl Chia-Hui Chen Chen,教授02-23123456 EXT 88438 CHERYLCHEN@NTU.EDU.EDU.TW | |
| 首席研究员: | Cheryl Chia-Hui Chen Chen,博士 | 台湾国家医学院护理学院 |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交日期 | 2018年8月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 死亡率[时间范围:ICU出院后一年] 通过家庭面试和病历获得ICU出院后的一年死亡率 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 住院时间(天数)[时间范围:从注册日期到出院日期或因任何原因的出院或死亡日期,以先到者为准,最多评估1年) 计算了通过病历获得的住院时间 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ICU出院后第一年的功能恢复 | ||||
| 官方头衔 | ICU出院后的第一年的功能恢复:ICU-甲状化和ICU获得的弱点如何相互作用 | ||||
| 简要摘要 | 重症监护室获得了del妄(ICU-AD)和重症监护室的弱点(ICU-AW)在重病,机械通气的成年患者中很常见。随着越来越多的患者保持ICU的存活,但长期功能下降导致失业和残疾,迫切需要研究。这项研究的目的是:1)描述ICU放电后一年的物理功能的轨迹,包括在6分钟内步行(6MWD),手抓地力(HGS),最大灵感压力(MIP),认知功能(Mini Mental Ithig州考试,MMSE),身体功能ICU测试评分(PFITS),医学治疗委员会量表(MRC),医学研究委员会问卷(MRC-Q)以及日常生活的基本和工具活动(ADL/IADL); 2)检查ICU-AD和ICU-AW的发生率; 3)测试ICU-AD和ICU-AW之间的相互作用在ICU幸存者中的一年功能轨迹上。 | ||||
| 详细说明 | 在这项为期三年的队列研究中,连续24小时停留的ICU,成年患者(20岁)将在台湾大学医院的6个医疗ICU中进行筛查。参与者将每天评估每天的ICU和ICU出院中的del妄。用于i妄评估的仪器是ICU-7点评级量表(CAM-ICU-7)和重症监护ir妄筛查清单(ICDSC)的混乱评估方法。如果患者的里士满搅动和镇静量表(RASS,-5〜+4)为≧-3,-4〜 -5是更深的镇静水平(无法简化或仅对疼痛刺激的反应),则可以评估del妄评估。准确。 CAM-ICU-7包含四个评估以下功能:心理状态的急性变化或波动(功能1),注意力不集中(功能2),混乱的思维(功能3)或意识水平改变(功能4)。如果患者同时出现第一次(急性发作和波动过程)和第二个(注意力不集中)的核心症状以及第三个(意识改变)或第四(混乱的思维)症状,则认为患有ir妄。 ICDSC包括八个项目(得分0-8),ICDSC得分为4或更高,被认为是ir妄。 在ICU出院时,使用标准化协议评估ICU-AW。 ICU在1、3、6、12个月出院后,参与者将进行一年。全面的功能评估(6分钟步行测试,抓地力测试,最大吸气压力测试,小精神状态考试,身体功能ICU测试评分以及日常生活问卷的基本和仪器活动,医学研究委员会规模和医学研究委员会问卷调查)将完成。估计将入学158名参与者,并遵循一年。 数据将使用SPSS软件包分析。将进行广义估计方程(GEE),以描绘ICU放电后一年的物理功能的轨迹,并测试ICU-AD,ICU-AW和一年功能轨迹之间的相互作用。这些发现将增加干预计划的制定,以减少ICU-AD和ICU-AW,从而促进ICU幸存者的功能恢复。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 连续有关台湾大学医院(NTUH)六个医疗重症监护病房的患者(20年)。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 158 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04206306 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201802070Rind | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||