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评估力 - 速度概况：一种优化冠状动脉康复的创新方法（Citius）
心脏康复包括有氧和厌氧训练，适合于心血管病理，为此开了心血管康复。必须调整这些心脏康复课程的内容，以优化有氧和厌氧性能和生活质量。第一个通风阈值的改善是主要目标之一，因为它说明了患者对日常生活典型的次最大运动的适应。
研究实验室“自主神经系统 - 流行病学，生理学，工程，健康”（SPA-EPIS）在培训训练优化的培训优化方面具有国际专业知识。他已经表明了功率 - 速度概况与运动员表演之间关系的重要性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性冠状动脉综合征 | 其他：Sprints其他：垂直跳跃其他：有问题的简短表格-12（SF-12）设备：活动Actigraph其他：由两个2培训策略组成的程序其他：通常实践的程序 | 不适用 |
在这个Sudy中，每个患者都有一个力和速度，可以通过训练来优化以实现最大功率。该优化可以通过力量曲线进行评估，该力量曲线是从唯一在环溶力计上的Sprint测量的。
冠状动脉康复中的力量特征可用于冠状动脉康复，以诱导通过个性化会议和常规医疗随访适应的力量平衡。
这项前瞻性，受控，随机和开放标签研究将尝试进一步评估基于圣泰恩大学心脏康复计划中冠状动脉康复计划中冠状动脉恢复患者的初始力量训练的相关性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 111名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 评估力 - 速度概况：一种优化冠状动脉康复的创新方法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 将包括急性冠状动脉综合征的患者。他们将有冲刺，垂直跳跃，有问题的简短表格-12（SF-12），活动行为和计划由两种2个培训策略组成。 | 其他：冲刺 将在循环测量计上进行两次冲刺，以确定力/速度剖面（FVP）。 在纳入和两个月后实现。 其他：垂直跳跃 将执行两次垂直跳跃。这些垂直跳跃的高度将通过应用“我的跳跃2”来测量以确定肌肉力量。 在纳入和两个月后实现。 其他：有问题的简短表格-12（SF-12） 有问题的简短表格-12（SF-12）将进行评估生活质量。它由12个问题组成。 在纳入和两个月后实现。 设备：活动行为 活动行动仪将连续7天被患者佩戴。它衡量了患者的体育锻炼水平和久坐的生活方式。 在纳入和两个月后实现。 其他名称：腕带连接 其他：由两种2个培训策略组成的计划 根据初始力/速度概况（FVP），将实现由两种两种训练策略组成的计划。 有 ：
|
| 假比较器：对照组 将包括急性冠状动脉综合征的患者。他们将有冲刺，垂直跳跃，有问题的简短表格-12（SF-12），活动行为和通常的实践计划。 | 其他：冲刺 将在循环测量计上进行两次冲刺，以确定力/速度剖面（FVP）。 在纳入和两个月后实现。 其他：垂直跳跃 将执行两次垂直跳跃。这些垂直跳跃的高度将通过应用“我的跳跃2”来测量以确定肌肉力量。 在纳入和两个月后实现。 其他：有问题的简短表格-12（SF-12） 有问题的简短表格-12（SF-12）将进行评估生活质量。它由12个问题组成。 在纳入和两个月后实现。 设备：活动行为 活动行动仪将连续7天被患者佩戴。它衡量了患者的体育锻炼水平和久坐的生活方式。 在纳入和两个月后实现。 其他名称：腕带连接 其他：通常的实践程序 程序由实力和速度组成的程序独立于初始力/速度剖面（FVP）。 |
- 第一个通气阈值（SV1）[时间范围：月份：0和2]在第一个通气阈值（SV1）处消耗的氧气（VO2）（vo2）（vo2）在心肺运动测试（CPET）期间，在第一个通气阈值（SV1）（CPET）时，VO2（ML/min/kg的氧气体积）变化。
- VO2最大（ML/min/kg中的氧气最大量）[时间范围：月份：0和2]在心肺运动测试（CPET）期间，比较Vo2 Max（ML/min/kg的氧气最大值）。
- 首先通气阈值（SV1）[时间范围：月份：0和2]在心肺运动测试（CPET）期间，第一通气阈值（SV1）的功率比较值。
- 最大有氧功率（瓦特）[时间范围：月份：0和2]比较心肺运动测试（CPET）期间的最大有氧功率（瓦特）。
- 在股四头肌上进行静态肌肉测试期间的自愿肌肉力量[时间范围：月份：0和2]在股四头肌上进行静态肌肉测试期间，比较自愿性肌肉力量（以kg为单位）。
- 在股四头肌上动态肌肉测试期间的自愿肌肉力量[时间范围：月份：0和2]在股四头肌上动态肌肉测试期间，比较自愿肌肉力量（以kg为单位）。
- 在股四头肌上进行静态肌肉测试期间肌肉耐力的价值[时间范围：月份：0和2]在股四头肌上进行静态肌肉测试期间肌肉耐力的比较值。
- 在股四头肌上动态肌肉测试期间肌肉耐力的价值[时间范围：月份：0和2]在股四头肌上动态肌肉测试期间，肌肉耐力的比较值（以min为单位）。
- 正常RR间隔（SDNN）索引的标准偏差[时间范围：月份：0和2]在24小时内通过心抛心心电图测量。
- BaroreFlex灵敏度（BRS）（MS/MMHG）[时间范围：月份：0和2]通过BaroreFlex测量。
- 体育活动（在代谢等效的任务（MET）-min/Week）[时间范围：月份：0]
评估体育活动（在代谢等效的任务（MET）-min/Week中）。
通过活动行为衡量。
- 久坐的生活（以小时/天为单位）[时间范围：月份：0]评估久坐的寿命（以小时/天为单位）。通过活动行为衡量。
- SF-12问卷得分[时间范围：月份：0和2]SF-12是评估生活质量的自我询问。该工具是“医学结果研究短形式一般健康调查”（SF-36）的缩写版本，只有36个中的12个，最低分数为0（质量差异不佳），最高分数为100（优质寿命） 。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 在过去6个月内治疗的急性冠状动脉综合征
- 医学血运重建（血管成形术±支架）或手术（冠状动脉搭桥）
- 在初始努力测试中：女性的最大有氧功率≥60瓦，男性≥80瓦
- 社会保障的患者附属或受益人
- 已签署的知情同意书
排除标准：
- 大量合并症有限的体育锻炼实践
- 无法服从该计划的医疗监控
- 被剥夺自由或监护患者的患者
- 怀孕的女人
| 联系人：医学博士David Hupin | （0）4 77 82 84 13 ext +33 | david.hupin@chu-st-Etienne.fr | |
| 联系人：Arnauld Garcin，CRA | （0）4 77 12 02 86 ext +33 | arnauld.garcin@chu-st-etienne.fr |
| 法国 | |
| Chu Saint-Etienne | 招募 |
| 法国圣Étienne | |
| 首席研究员：医学博士David Hupin | |
| 次级评论者：弗雷德里克·罗氏（FrédéricRoche），医学博士 | |
| 次级投票人员：Jean-Claude Barthelemy，医学博士 | |
| 次级投票人员：医学博士Pascal Edouard | |
| 首席研究员： | 大卫·霍平（David Hupin），医学博士 | Chu Saint-Etienne |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 第一个通气阈值（SV1）[时间范围：月份：0和2]在第一个通气阈值（SV1）处消耗的氧气（VO2）（vo2）（vo2） 在心肺运动测试（CPET）期间，在第一个通气阈值（SV1）（CPET）时，VO2（ML/min/kg的氧气体积）变化。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估力 - 速度概况：一种优化冠状动脉康复的创新方法 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估力 - 速度概况：一种优化冠状动脉康复的创新方法 | ||||||||
| 简要摘要 | 心脏康复包括有氧和厌氧训练，适合于心血管病理，为此开了心血管康复。必须调整这些心脏康复课程的内容，以优化有氧和厌氧性能和生活质量。第一个通风阈值的改善是主要目标之一，因为它说明了患者对日常生活典型的次最大运动的适应。 研究实验室“自主神经系统 - 流行病学，生理学，工程，健康”（SPA-EPIS）在培训训练优化的培训优化方面具有国际专业知识。他已经表明了功率 - 速度概况与运动员表演之间关系的重要性。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这个Sudy中，每个患者都有一个力和速度，可以通过训练来优化以实现最大功率。该优化可以通过力量曲线进行评估，该力量曲线是从唯一在环溶力计上的Sprint测量的。 冠状动脉康复中的力量特征可用于冠状动脉康复，以诱导通过个性化会议和常规医疗随访适应的力量平衡。 这项前瞻性，受控，随机和开放标签研究将尝试进一步评估基于圣泰恩大学心脏康复计划中冠状动脉康复计划中冠状动脉恢复患者的初始力量训练的相关性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 急性冠状动脉综合征 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 111 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 88 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04102410 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1708238 2018-A01613-52（其他标识符：ANSM） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 合作者ICMJE | Laboratoire SNA -EPIS- JEAN MONNET大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
