• 持续性肾功能障碍的参与者比例[时间范围：30天]
  最终肌酐大于或等于基线的200％，最小绝对增加大于或等于0.3 mg/dl
• 新住院肾脏替代疗法的参与者比例[时间范围：30天]
  用任何肾脏替代疗法的治疗，这不是院前慢性疗法的延续
• 随机分和第27天之间的无医院日子[时间范围：随机分27天]
  在随机分组和学习日27之间，还活着并在医院离开医院
• 全因医院死亡率的参与者比例[时间范围：医院出院时在90天内进行审查]
  出院时的重要状况
• 90天（时间范围：90天）的全因死亡率的参与者比例
  医疗图表和/或国家死亡指数的数据的重要状态
• 高乳酸血症参与者的比例[时间范围：在随机化的4个日历日内]
  至少1个静脉或动脉血液乳酸测量> 4mmol/L
• 高钾血症的参与者比例[时间范围：在随机分组的4个日历日内]
  至少1个静脉或动脉血钾测量> 6meq/L（无溶血）
• 高钙血症参与者的比例[时间范围：在随机化的4个日历日内]
  至少1个静脉或动脉血液电离钙测量> 1.35 meq/l或总钙> 12 meq/l
• 高钠血症参与者的比例[时间范围：在随机分组的4个日历日内]
  至少1个静脉，动脉或毛细血管血液钠测量> 155 MEQ/L
• 低钠血症的参与者比例[时间范围：在随机分组的4个日历日内]
  至少1个静脉，动脉或毛细血管血液钠测量<128 meq/l
• 患有高核的参与者的比例[时间范围：在随机分组的4个日历日内]
  至少1个静脉，动脉或毛细血管血液氯化物测量> 110 meq/l
• 参与者患有导管血栓形成的比例[时间范围：在随机分组的4个日历日内]
  给予头孢曲松和BF的参与者的导管血栓形成？ （不是LR？）
• 脑部催眠的参与者比例[时间范围：在随机分组的4个日历日内]
  用高摩尔治疗的治疗（只要射线照相研究对脑部催眠的临床诊断就不会证明）
• 血栓栓塞的参与者比例[时间范围：在随机化的7个日历日内]
  血栓栓塞的治疗

• Make30 [时间范围：医院出院在30天内进行审查]
  以死亡的综合，新的住院RRT或持续性肾功能障碍来衡量
• 持续的肾脏功能障碍[时间范围：30天后审查]
  最终肌酐大于或等于基线的200％，最小绝对增加大于或等于0.3 mg/dl
• 新的住院RRT [时间范围：在30天内进行审查]
  用任何肾脏替代疗法的治疗，这不是院前慢性疗法的延续
• 全因死亡率[时间范围：医院出院时在90天内进行审查]
  出院时的重要状况
• 90天的全因死亡率[时间范围：90天]
  医疗图表和/或国家死亡指数的数据的重要状态
• 高乳酸[时间范围：在随机化的4个日历日内]
  至少1个静脉或动脉血液乳酸测量> 4mmol/L
• 高钾血症[时间范围：在随机化的4个日历日内]
  至少1个静脉或动脉血钾测量> 6meq/L（无溶血）
• 高钙血症[时间范围：在随机化的4个日历日内]
  至少1个静脉或动脉血液电离钙测量> 1.35 meq/l或总钙> 12 meq/l
• 高钠血症[时间范围：在随机化的4个日历日内]
  至少1个静脉，动脉或毛细血管血液钠测量> 155 MEQ/L
• 低钠血症[时间范围：在随机化的4个日历日内]
  至少1个静脉，动脉或毛细血管血液钠测量<128 meq/l
• 高氯血症[时间范围：在随机化的4个日历日内]
  至少1个静脉，动脉或毛细血管血液氯化物测量> 110 meq/l
• 导管血栓形成[时间范围：在随机化的4个日历日内]
  给予头孢曲松和LR的参与者的导管血栓形成
• 脑部催眠[时间范围：在随机化的4个日历日内]
  用高摩尔治疗的治疗（只要射线照相研究对脑部催眠的临床诊断就不会证明）
• 血栓栓塞[时间范围：在随机化的7个日历日内]
  血栓栓塞的治疗

在美国，每年约有5,000名儿童死于败血性休克（美国）；全世界有成千上万的人死亡。大多数接受败血症的儿童在急诊科（ED）接受初步复苏，在那里，败血性休克仍然是ED临床医生治疗的最批评的疾病之一。败血症也是美国最昂贵的医院状况，也是小儿多器官功能障碍综合征（MOD）的最常见原因。尽管所有结晶液有助于逆转冲击，但最有效，最安全的结晶液复苏尚不清楚。

晶体流体可以归类为非缓冲（最常见的是0.9％的正常盐水[NS]）或缓冲/平衡的液体（BF）。在美国，最常见的BF是乳酸林格（LR），但其他例子包括浆细胞。 NS和BF价格便宜，在室温下稳定，几乎普遍可用，并具有相同的存储量和剂量策略。值得注意的是，两者在败血性休克中也具有被证明的临床益处，并且具有丰富的临床经验，可用于液体复苏重症患者。但是，尽管数据表明BF复苏可能具有较高的功效和安全性，但NS仍然是最常用的流体，主要基于历史先例。

为了确切地测试NS和BF的比较有效性，必须进行良好的随机对照试验（RCT）。嵌入在日常临床实践中的大型务实的随机试验提供了一种具有成本效率且可推广的方法，可将常见疗法的最佳比较有效性告知临床医生。先前的单中心可行性研究的数据表明，对于急诊科提供了败血性休克儿童的NS与BF的务实随机临床试验是可行的，可以通过将简单的研究程序嵌入常规临床实践中，可以成功地进行。这项多中心研究现在将测试NS与BF的确定性比较有效性试验的差异临床效应，用于小儿败血性休克的结晶复苏。

这项多中心阶段试验将包括在30多个美国和国际地点进行的入学和研究程序，以比较NS与BF（LR和浆细胞）的有效性和相对安全性，用于败血性休克儿童的结晶复苏。主要终点是30天内的主要不良肾脏事件以及其他次要临床，安全性和肾脏生物标志物终点。

• 震惊
• 化粪池

• 药物：乳酸铃声
  LR是一种无菌，非硫化的“平衡”溶液，用于通过静脉内或骨内给药，用于液体和电解质补充。每100毫升LR含有600 mg氯化钠（NaCl），310 mg乳酸钠（C3H5NAO3），30 mg氯化钾（KCl）和20 mg氯化钙（CACL2·2H20）（Cacl2·2H20），具有近似氢的潜力pH）为6.5（6.0至7.5）。
  其他名称：LR
• 药物：普通盐水
  普通盐水溶液是一种“不平衡”的晶体溶液，其中含有154 mEq/L钠和154毫升氯化物的氯化物。
  其他名称：

  • 0.9％盐水
  • NS
• 药物：等离子体散热器
  PL是单剂量容器中用于静脉内给药的无菌的非纤维基因溶液。每100毫升含有526毫克的氯化钠，USP（NACL）； 502毫克葡萄糖酸钠（C6H11NAO7）; 368毫克乙酸钠三水合物，USP（C2H3NAO2•3H2O）; 37毫克氯化钾，USP（KCL）；和30毫克氯化镁，USP（MGCL2•6H2O）。它不含抗菌​​剂。用氢氧化钠调节pH。 pH值为7.4（6.5至8.0）。
  其他名称：PL

• 实验：平衡流体（BF）
  均衡的液体（BF），包括乳酸的林格和血浆菌，将对随机分配给实验组的患者。 BF将用于所有流体大力，并从随机分组后至下一个日历日的11:59 PM后立即使用维护流体（补充电解质）。确定何时提供流体，给出多少流体，给出流体的速度以及用于管理流体的途径的确定将由治疗团队酌情保留。
  干预措施：

  • 药物：乳酸铃声
  • 药物：等离子体散热器
• 主动比较器：0.9％“正常”盐水液（NS）
  将向随机分配给主动比较器（对照）组的患者将施用0.9％“正常”盐水（NS）液体。 NS将用于所有液体大力，并从随机分组后至下一个日历日的11:59 PM后立即用于维护流体（补充电解质）。确定何时提供流体，给出多少流体，给出流体的速度以及用于管理流体的途径的确定将由治疗团队酌情保留。
  干预：药物：正常盐水

纳入标准：

1. 雄性或女性> 6个月至<18岁

2. 临床医生对败血性休克的关注，运行为：

   1. 医生确认的“阳性”败血症警报
   2. 医师决定治疗败血性休克或
   3. 医师诊断为需要肠胃外抗生素和液体复苏的败血性休克的诊断
3. 至少使用一种IV/IO液体推注，用于复苏，并认为可能需要进行不良的灌注，或者临床医生认为> 1液液体可能是可能需要的。不良的灌注被定义为医师对低血压或异常（“闪光”或“长时间”）毛细管补充的判断。
4. 在随机分组之前，接收≤40mL/kg IV/IO总晶体液
5. 如果时间允许，父母/监护人许可（知情同意）；否则，EFIC标准满足

排除标准：

1. 治疗医师的法官认为患者的病情认为不安全的是进行NS或BF（由于患者在研究入学时同样有可能接受NS或BF），其中包括：

   1. 临床脑部催眠的临床怀疑
   2. 基于患者或之前的数据符合研究入学标准，已知的高钾血症，被定义为非溶血性全血或血浆/血清钾> 6 meq/l
   3. 已知的高钙血症，定义为血浆/血清总钙> 12 mg/dl或全血离子电离钙> 1.35 mmol/l，基于患者在患者时可用的数据符合研究注册标准
   4. 已知的急性暴发性肝衰竭，定义为血浆/血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 10,000 U/L或总胆红素> 12.0 mg/dl，基于患者在患者中可用的数据符合研究标准的研究标准
   5. 严重肝损伤的已知史，被定义为肝硬化，“肝衰竭”或等待移植
   6. 已知的严重肾功能障碍史，定义为腹膜透析或血液透析
   7. 参与者报告，合法授权的代表（LAR）或随附的护理人员或病历中列出的，已知的已知代谢/线粒体疾病，代谢的天生错误或原发性矿物皮质激素缺乏症
   8. 治疗临床医生认为管理NS或LR不安全的其他问题
2. 已知的怀孕是由患者和/或伴随的常规病史确定的。
3. 已知囚犯
4. 已知对晶体液过敏
5. 同意下降的指示，基于选择退出手镯，并带有适当的消息传递在手镯中，患者名称的存在在选择输出列表中，该列表将在随机化之前保持最新和检查，或入学前口头“选择退出”。

• 波士顿儿童医院
• 亚特兰大儿童医疗保健
• 儿童医院科罗拉多州
• 洛杉矶儿童医院
• 匹兹堡大学
• 摩根士丹利儿童医院
• 威斯康星州儿童医院和卫生系统基金会
• 达拉斯儿童医疗中心
• 儿童国家研究所
• 辛辛那提儿童医院医疗中心
• 孩之宝儿童医院
• Ann＆Robert H Lurie儿童医院
• 全国儿童医院
• 小孩医院
• 西雅图儿童医院
• 圣路易斯儿童医院
• 贝勒医学院
• 加州大学戴维斯分校
• 加利福尼亚大学旧金山
• 密歇根大学
• 基兹第一医院中间医院
• 黄金海岸医院和卫生服务
• 昆士兰州儿童医院
• 韦斯特米德儿童医院
• 悉尼儿童医院网络
• 珀斯儿童医院
• 星际飞船儿童医院
• 莫纳什儿童医院
• 澳大利亚妇女和儿童医院
• 皇家儿童医院
• 皇家达尔文医院
• 艾伯塔省儿​​童医院
• MD安德森癌症中心