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需要补充碎石臂丛块中的补充块

研究描述
简要摘要:
从理论上讲,所有手术都可以在humerus以下的所有手术下进行。在引入超声检查(USG)之后,在USG的指导下,在USG指导下的神经和神经阻滞已广泛接受阻滞成功率和并发症的低风险(1)。在这项研究中,我们旨在通过USG引导的内侧方法在IC块中评估单个注射和三重注射技术,以块成功和需要补充块。我们的次要目标是比较并发症率,感觉块持续时间,并讨论块失败的可能原因。

病情或疾病 干预/治疗
麻醉,区域性步骤:单个注射程序的内侧进型锁骨阻滞:内侧进近施加杆状块,带有三次注射

详细说明:

从理论上讲,所有手术都可以在humerus以下的所有手术下进行。在引入超声检查(USG)临床麻醉之后,在USG的指导下的神经和神经阻滞已广泛接受阻滞成功率和并发症的低风险。同时,还表明USG引导的IC块可以缩短程序时间并加速块的开始。

已经描述了几种IC块的方法。基于解剖学知识,我们假设在内侧方法中,对单一注射和三次注射的需求将很低。在这项研究中,我们旨在通过USG引导的内侧方法在IC块中评估单个注射和三重注射技术,以块成功和需要补充块。我们的次要目标是比较并发症率,感觉块持续时间,并讨论块失败的可能原因。

分析了计划进行选修或紧急手,腕,前臂,肘部和远端手臂手术的139名患者的病历。回顾性评估了14岁以上ASA身体状况I-III的患者,他们在2017年10月至2019年3月之间接受了手术。排除标准包括非合作患者,拒绝区域麻醉,已知的神经病,可以防止评估块的疗效,用于脱落的腕骨链链链块(外侧sagittal,coracoid,coracoid等),以及已知的过敏性,以及其他技术。到局部麻醉药。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 139名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:需要用内侧方法进行单次注射和三重注射中的补充块:临床和解剖学研究
实际学习开始日期 2017年10月1日
实际的初级完成日期 2019年3月31日
实际 学习完成日期 2019年5月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
单个注射
组中包括接受单个注射技术的甲状腺锁骨阻滞的患者。
步骤:单次注射的内侧进型锁骨块
单注射执行

三重注射
T组T中包括接受带有三重注射技术的甲状腺锁骨块的患者。
程序:内侧进型杆菌块带三倍注射
用三重注射执行的甲状腺锁骨块

结果措施
主要结果指标
  1. 补充块[时间范围:1小时]
    块后30分钟,如果仍然没有阻塞的一个或两个中值,径向,尺或肌肉神经,则这些神经的位于周围神经刺激剂或超声波,在腋窝或超声波在手臂和前臂上,然后补充。


次要结果度量
  1. 完全失败[时间范围:30分钟]
    如果这些神经中的两种以上(中位,径向,尺或肌肉皮肤)仍未阻止,则没有施加补充块,则认为它被认为是失败的块和全身麻醉。

  2. 恢复感觉块[时间范围:24小时]
    第一次需要镇痛药

  3. IC块期间的不适[时间范围:1小时]
    甲虫块期间的感觉异常

  4. 无意的血管穿刺[时间范围:1小时]
    在赤灭节块期间无意的血管穿刺


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 14岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在2017年10月至2019年3月之间,在内侧进型锁骨下进行上肢手术的患者接受手术
标准

纳入标准:

  • ASA身体状况I-III
  • 上肢手术
  • 块由相同的麻醉师进行

排除标准:

  • 非合作患者
  • 拒绝区域麻醉
  • 已知的神经病
  • 用于赤柏型臂丛块的不同技术(外侧矢状,冠状体等)。
  • 已知对局部麻醉药物过敏。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Derince培训与研究医院
Kocaeli,Derince,土耳其,41900
赞助商和合作者
Derince培训与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Tuncay Colak教授Kocaeli大学
追踪信息
首先提交日期2019年9月23日
第一个发布日期2019年9月25日
上次更新发布日期2019年9月25日
实际学习开始日期2017年10月1日
实际的初级完成日期2019年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月23日)
补充块[时间范围:1小时]
块后30分钟,如果仍然没有阻塞的一个或两个中值,径向,尺或肌肉神经,则这些神经的位于周围神经刺激剂或超声波,在腋窝或超声波在手臂和前臂上,然后补充。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年9月23日)
  • 完全失败[时间范围:30分钟]
    如果这些神经中的两种以上(中位,径向,尺或肌肉皮肤)仍未阻止,则没有施加补充块,则认为它被认为是失败的块和全身麻醉。
  • 恢复感觉块[时间范围:24小时]
    第一次需要镇痛药
  • IC块期间的不适[时间范围:1小时]
    甲虫块期间的感觉异常
  • 无意的血管穿刺[时间范围:1小时]
    在赤灭节块期间无意的血管穿刺
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题需要补充碎石臂丛块中的补充块
官方头衔需要用内侧方法进行单次注射和三重注射中的补充块:临床和解剖学研究
简要摘要从理论上讲,所有手术都可以在humerus以下的所有手术下进行。在引入超声检查(USG)之后,在USG的指导下,在USG指导下的神经和神经阻滞已广泛接受阻滞成功率和并发症的低风险(1)。在这项研究中,我们旨在通过USG引导的内侧方法在IC块中评估单个注射和三重注射技术,以块成功和需要补充块。我们的次要目标是比较并发症率,感觉块持续时间,并讨论块失败的可能原因。
详细说明

从理论上讲,所有手术都可以在humerus以下的所有手术下进行。在引入超声检查(USG)临床麻醉之后,在USG的指导下的神经和神经阻滞已广泛接受阻滞成功率和并发症的低风险。同时,还表明USG引导的IC块可以缩短程序时间并加速块的开始。

已经描述了几种IC块的方法。基于解剖学知识,我们假设在内侧方法中,对单一注射和三次注射的需求将很低。在这项研究中,我们旨在通过USG引导的内侧方法在IC块中评估单个注射和三重注射技术,以块成功和需要补充块。我们的次要目标是比较并发症率,感觉块持续时间,并讨论块失败的可能原因。

分析了计划进行选修或紧急手,腕,前臂,肘部和远端手臂手术的139名患者的病历。回顾性评估了14岁以上ASA身体状况I-III的患者,他们在2017年10月至2019年3月之间接受了手术。排除标准包括非合作患者,拒绝区域麻醉,已知的神经病,可以防止评估块的疗效,用于脱落的腕骨链链链块(外侧sagittal,coracoid,coracoid等),以及已知的过敏性,以及其他技术。到局部麻醉药。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2017年10月至2019年3月之间,在内侧进型锁骨下进行上肢手术的患者接受手术
健康)状况麻醉,区域性
干涉
  • 步骤:单次注射的内侧进型锁骨块
    单注射执行
  • 程序:内侧进型杆菌块带三倍注射
    用三重注射执行的甲状腺锁骨块
研究组/队列
  • 单个注射
    组中包括接受单个注射技术的甲状腺锁骨阻滞的患者。
    干预:步骤:单颗疟疾的内侧进型块带有单个注射
  • 三重注射
    T组T中包括接受带有三重注射技术的甲状腺锁骨块的患者。
    干预:步骤:内侧进型杆菌块,带有三次注射
出版物 *
  • Abrahams MS,Aziz MF,Fu RF,Horn JL。超声引导与周围神经阻滞的电静脉刺激相比:对随机对照试验的系统综述和荟萃分析。 Br J Anaesth。 2009年3月; 102(3):408-17。 doi:10.1093/bja/aen384。 Epub 2009年1月26日。评论。
  • Li JW,Songthamwat B,Samy W,Sala-Blanch X,Karmakar MK。超声引导的costoclacular腕丛链块:声剖整曲,技术和阻滞动力学。 reg anesth Pain Med。 2017年3月/4月; 42(2):233-240。 doi:10.1097/aap.0000000000000566。
  • Kilka HG,Geiger P,Mehrkens HH。 [赤藻垂直臂丛封闭。上肢麻醉的新方法。一项解剖学和临床研究]。麻醉师。 1995年5月; 44(5):339-44。德语。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年9月23日)
139
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年5月30日
实际的初级完成日期2019年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • ASA身体状况I-III
  • 上肢手术
  • 块由相同的麻醉师进行

排除标准:

  • 非合作患者
  • 拒绝区域麻醉
  • 已知的神经病
  • 用于赤柏型臂丛块的不同技术(外侧矢状,冠状体等)。
  • 已知对局部麻醉药物过敏。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄14岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04102358
其他研究ID编号U1111-1240-8832
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:将提供所有主要和次要结果指标的个人参与者数据。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:数据完成后的6个月内将提供数据。
访问标准:研究人员将审查数据访问请求。请求者将被要求签署数据访问协议。
责任方Hande G. Aytuluk,Derince培训和研究医院
研究赞助商Derince培训与研究医院
合作者不提供
调查人员
学习主席: Tuncay Colak教授Kocaeli大学
PRS帐户Derince培训与研究医院
验证日期2019年9月