许多中风幸存者经历了失语症,影响言语产生或理解的语言的损失或障碍。一种常见的失语症类型被称为非浮力失语症。非素质失语症的患者难以制定语法句子,尽管对他人试图与他们进行交流有很好的了解,但通常会产生短词片段。言语语言病理学家(SLP)扮演着失语症的恢复人的核心角色,并进行治疗以提高沟通技巧。尽管有标准的治疗,但大约有50%的失语症患者急性疾病后击球后6个月以上。
在大多数人中,Broca的区域在大脑的左侧占主导地位。左侧中风后,Broca区域(Pars Triangularis)的右侧同源物可能会采用语言功能。不幸的是,将语言重组到大脑的右侧似乎不如恢复左半球的功能有效。重复的经颅磁刺激(RTMS)是一种非侵入性大脑刺激的一种形式,可用于抑制大脑右侧特定区域的活性,以促进围绕局部功能的恢复。尽管在现有研究中使用RTMS在触摸后失语症中进行了初步成功,但仍有许多工作要做,以更好地了解恢复的基础机制。对RTM的反应是积极的,但异质的,这可能与中风后的治疗时间有关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 | 
|---|---|---|
| 卒中失语症,非浮力 | 设备:1Hz抑制性RTMS设备:1Hz假RTMS行为:多模式失语治疗(M-MAT) | 不适用 | 
| 研究类型 : | 介入(临床试验) | 
| 估计入学人数 : | 100名参与者 | 
| 分配: | 随机 | 
| 干预模型: | 并行分配 | 
| 干预模型描述: | 在研究期间,参与者被分配给两个组之一(多模式失语治疗以及抑制性RTMS或多模式性失语治疗以及假RTMS)。 | 
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) | 
| 主要意图: | 治疗 | 
| 官方标题: | 重复转颅磁刺激(RTMS)和多模式失语治疗(M-MAT)的随机假对照试验,用于中风后非素养失语症 | 
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月15日 | 
| 估计的初级完成日期 : | 2023年10月31日 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2023年10月31日 | 
| 手臂 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 实验:多模式失语症疗法加上1Hz RTM-慢性 慢性中风患者接受了10天的3.5小时多模式失语治疗(M-MAT),前20分钟的1Hz RTM在右PARS三角形的100%以100%的静止运动阈值交付。  | 设备:1Hz抑制RTMS  Magstim Rapid 2刺激器施加了20分钟的1Hz(1200脉冲)重复经颅磁刺激(RTM) 行为:多模式失语症治疗(M-MAT) 参与者在由盲目的语言病理学家和治疗助理提供的小组中接受3.5小时的强化语音疗法。 M-MAT的目的是通过构建响应(即逐渐增加对最终掌握的口语目标的复杂性)和社会介导的重复实践来改善单词生产。治疗师使用基于游戏的交互任务和丰富的多模式提示(手势,书面单词,绘图,阅读单词)来改善口头交流和口头交流。  | 
| 假比较器:多模式失语症疗法加上假RTM-慢性 慢性中风患者使用Sham TMS线圈获得20天的多模式失语治疗(M-MAT)10天的多模式失语治疗(M-MAT),从而使刺激器的磁输出量减少80%。  | 设备:1Hz假RTMS  Magstim Rapid 2刺激器施加了20分钟的1Hz(1200脉冲)重复经颅磁刺激(RTMS),配备了AirFilm Figure-8 Sham Coil。 行为:多模式失语症治疗(M-MAT) 参与者在由盲目的语言病理学家和治疗助理提供的小组中接受3.5小时的强化语音疗法。 M-MAT的目的是通过构建响应(即逐渐增加对最终掌握的口语目标的复杂性)和社会介导的重复实践来改善单词生产。治疗师使用基于游戏的交互任务和丰富的多模式提示(手势,书面单词,绘图,阅读单词)来改善口头交流和口头交流。  | 
| 实验:多模式失语症疗法加上1Hz RTMS-亚急性 亚急性中风患者接受10天的3.5小时多模式失语症治疗(M-MAT),前20分钟的1Hz RTM在右三角形右侧的100%静止运动阈值下输送。  | 设备:1Hz抑制RTMS  Magstim Rapid 2刺激器施加了20分钟的1Hz(1200脉冲)重复经颅磁刺激(RTM) 行为:多模式失语症治疗(M-MAT) 参与者在由盲目的语言病理学家和治疗助理提供的小组中接受3.5小时的强化语音疗法。 M-MAT的目的是通过构建响应(即逐渐增加对最终掌握的口语目标的复杂性)和社会介导的重复实践来改善单词生产。治疗师使用基于游戏的交互任务和丰富的多模式提示(手势,书面单词,绘图,阅读单词)来改善口头交流和口头交流。  | 
| 假比较器:多模式失语症疗法加上假RTM-亚急性 亚急性中风患者使用Sham TMS线圈获得20天的多模式失语疗法(M-MAT)的10天,以20分钟的速度降低了80%。  | 设备:1Hz假RTMS  Magstim Rapid 2刺激器施加了20分钟的1Hz(1200脉冲)重复经颅磁刺激(RTMS),配备了AirFilm Figure-8 Sham Coil。 行为:多模式失语症治疗(M-MAT) 参与者在由盲目的语言病理学家和治疗助理提供的小组中接受3.5小时的强化语音疗法。 M-MAT的目的是通过构建响应(即逐渐增加对最终掌握的口语目标的复杂性)和社会介导的重复实践来改善单词生产。治疗师使用基于游戏的交互任务和丰富的多模式提示(手势,书面单词,绘图,阅读单词)来改善口头交流和口头交流。  | 
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:特雷弗(Trevor)低级,理学士 | 4039448461 | talow@ucalgary.ca | 
| 加拿大,艾伯塔省 | |
| 山麓医疗中心 | 招募 | 
| 加拿大艾伯塔省卡尔加里,T2N 2T9 | |
| 联系人:Trevor Low 403-944-8461 talow@ucalgary.ca | |
| 联系人:Mark Piitz 403-944-4050 robotlab@ucalgary.ca | |
| 首席研究员:肖恩·杜克洛(Sean Dukelow),医学博士/博士 | |
| 首席研究员: | Sean P Dukelow,医学博士PhD FRCPC | 卡尔加里大学 | 
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 
  | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 
  | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 
  | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 
  | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 重复的经颅磁刺激和多模式失语治疗,用于触摸后非素养失语症 | ||||
| 官方标题ICMJE | 重复转颅磁刺激(RTMS)和多模式失语治疗(M-MAT)的随机假对照试验,用于中风后非素养失语症 | ||||
| 简要摘要 | 许多中风幸存者经历了失语症,影响言语产生或理解的语言的损失或障碍。一种常见的失语症类型被称为非浮力失语症。非素质失语症的患者难以制定语法句子,尽管对他人试图与他们进行交流有很好的了解,但通常会产生短词片段。言语语言病理学家(SLP)扮演着失语症的恢复人的核心角色,并进行治疗以提高沟通技巧。尽管有标准的治疗,但大约有50%的失语症患者急性疾病后击球后6个月以上。 在大多数人中,Broca的区域在大脑的左侧占主导地位。左侧中风后,Broca区域(Pars Triangularis)的右侧同源物可能会采用语言功能。不幸的是,将语言重组到大脑的右侧似乎不如恢复左半球的功能有效。重复的经颅磁刺激(RTMS)是一种非侵入性大脑刺激的一种形式,可用于抑制大脑右侧特定区域的活性,以促进围绕局部功能的恢复。尽管在现有研究中使用RTMS在触摸后失语症中进行了初步成功,但仍有许多工作要做,以更好地了解恢复的基础机制。对RTM的反应是积极的,但异质的,这可能与中风后的治疗时间有关。  | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 在研究期间,参与者被分配给两个组之一(多模式失语治疗以及抑制性RTMS或多模式性失语治疗以及假RTMS)。 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)主要目的:治疗  | ||||
| 条件ICMJE | 
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| 干预ICMJE | 
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| 研究臂ICMJE | 
  | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。  | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 
 排除标准: 
  | ||||
| 性别/性别ICMJE | 
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04102228 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | REB19-0829 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 
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| IPD共享语句ICMJE | 
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| 责任方 | 卡尔加里大学Sean Dukelow博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡尔加里大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 
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| PRS帐户 | 卡尔加里大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素  | |||||