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出境医 / 临床实验 / VA-ECMO患者中不同方法的心输出测量的一致性
VA-ECMO患者中不同方法的心输出测量的一致性
研究描述
简要摘要：
客观的：
- 评估通过VA-ECMO患者的不同血流动力监测方法测量的心输出量的一致性
- 评估不同的血液动力学监测方法是否可以准确检测心脏输出变化的趋势
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 体外膜氧合 | 诊断测试：Trendelenburg操纵诊断测试：多巴胺胁迫测试 | 不适用 |
详细说明：
venoarterial体外膜氧合（VA-ECMO）已被用于深刻的心源性休克，以桥接决策，心室辅助设备或移植。对心脏输出的监测，尤其是在干预前和之后的患者（例如，体积膨胀，diuresis，血管收缩，血管收缩，血管收缩） ，血管舒张疗法），可以帮助调整治疗策略。 ECMO患者的血液动力学监测需要熟悉体外流动的潜在病理生理学和循环机制。限制患者的实际临床状况，可以接受一种或两种血液动力学监测方法。不同的血液动力学监测结果之间是否存在一致性？以及血液动力学监测是否可以准确检测干预前后这些参数的变化是临床实践中的一个重要问题。这项研究将为VA-ECMO患者提供重要的参考，如何选择适当的血液动力学监测工具以及如何解释血液动力学监测的结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | VA-ECMO患者中不同方法的心输出测量的一致性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Trendelenburg机动 Trentelenburg位置是医学中的一种常见治疗方法。它可以用作评估流体载荷反应的诊断工具，也可以用作治疗性操作液的待发液复苏。在易于使用的自动输血的优势中，Trendelenburg位置可用于预期的瞬时影响。心血管表现。 | 诊断测试：Trendelenburg操纵 在Trendelenburg的位置，仰卧的人体仰卧，脚高于头部15-30度。静脉回报在Trendelenburg位置增加，进而增加中风量。 |
| 实验：多巴丁胺胁迫测试 多巴丁胺是一种选择性β1受体激动剂。它[<10 ug/（kg.min）]可以有效地增加心肌收缩性。 | 诊断测试：多巴丁胺压力测试 在初始剂量为2.5 ug/kg/min的初始剂量时，多巴胺氨酸被静脉注射。连续输注5-10分钟后，进行超声心动图，并记录血液动力学数据。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基线心脏输出测量[时间范围：基线位置1分钟内]在基线位置测量的心输出率（在仰卧位，头部抬高至15°（基线测量值）
- 心脏输出测量后，Trendelenburg机动[时间范围：开始Trendelenburg操纵后1分钟]Trendelenburg机动后测量的心输出量
- 多巴丁胺应力测试后的心脏输出测量[时间范围：多巴达胺应力测试后5分钟]多巴丁胺胁迫测试后测量的心输出量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 心脏手术
- 用VA-ECMO处理
- 机械通气
- 根据患者状况（PAC，氟脲，超声心动图）进行血液动力学监测
排除标准：
- 年龄<18
- 心律失常
- 中度至重度主动脉，二尖瓣和三尖瓣反流
- 主动出血
- IABP
- 自发触发呼吸机
联系人和位置
联系人
| 联系人：GUO-WEI TU，医生 | 86-021-64041990 | tu.guowei@zs-hospital.sh.cn | |
| 联系人：Jun-Yi Hou，医生 | 86-021-64041990 | hou.junyi@zs-hospital.sh.cn |
位置
| 中国 | |
| 福丹大学中山医院 | 招募 |
| 上海，中国，200032年 | |
| 联系人：GUO-WEI TU，医生86-021-64041990 tu.guowei@zs-hospital.sh.cn | |
赞助商和合作者
上海中山医院
调查人员
| 学习主席： | Zhe Luo，医生 | 福丹大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月23日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | VA-ECMO患者中不同方法的心输出测量的一致性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | VA-ECMO患者中不同方法的心输出测量的一致性 | ||||||||
| 简要摘要 | 客观的：
| ||||||||
| 详细说明 | venoarterial体外膜氧合（VA-ECMO）已被用于深刻的心源性休克，以桥接决策，心室辅助设备或移植。对心脏输出的监测，尤其是在干预前和之后的患者（例如，体积膨胀，diuresis，血管收缩，血管收缩，血管收缩） ，血管舒张疗法），可以帮助调整治疗策略。 ECMO患者的血液动力学监测需要熟悉体外流动的潜在病理生理学和循环机制。限制患者的实际临床状况，可以接受一种或两种血液动力学监测方法。不同的血液动力学监测结果之间是否存在一致性？以及血液动力学监测是否可以准确检测干预前后这些参数的变化是临床实践中的一个重要问题。这项研究将为VA-ECMO患者提供重要的参考，如何选择适当的血液动力学监测工具以及如何解释血液动力学监测的结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 体外膜氧合 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04102072 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 评论 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 上海中山医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海中山医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
