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出境医 / 临床实验 / 虚拟现实循环训练对上肢运动功能的增强影响CP患者的上肢运动功能

虚拟现实循环训练对上肢运动功能的增强影响CP患者的上肢运动功能

研究描述
简要摘要:
脑瘫(CP)是最常见的儿童运动障碍。弱点,痉挛和敏捷性丧失是CP患者的主要问题。一种新型的虚拟现实骑行训练(VCT)计划是通过促进参与者的依从性和动力来增强有希望的肌肉力量和运动功能。非侵入性脑刺激(NIB),例如重复的经颅磁刺激(RTMS)和经颅电刺激(TES)具有通过调节神经塑性来增强运动神经疗法的训练效应的潜力。因此,这项研究提出了一种新颖的干预方案,以在CP患者中引起上肢(UE)运动功能的较高益处。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脑瘫设备:虚拟自行车训练装置:重复的经颅磁刺激装置:经颅电刺激不适用

详细说明:
这项研究旨在研究NIBS在CP患者中NIBS对VCT对神经运动控制和UE运动功能的增强作用。我们假设NIBS可以增加CP患者对神经运动控制和UE运动功能的VCT影响,因为联合治疗的整合外周外修饰技术(VCT)和中央调制(NIBS)。这些影响可能会进一步增强日常生活(ADL),参与和与健康相关的生活质量(HRQOL)的活动。该项目在以下两个阶段中执行:研究VCT对RTMS的CP患者的VCT对神经运动控制和UE运动功能的增强作用,在第1阶段(0-1.5岁)和TCS中的TC(1.5-3年)中。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:虚拟现实循环训练对上肢运动功能的增强作用在脑瘫患者中无创脑刺激的影响
实际学习开始日期 2018年6月26日
估计的初级完成日期 2022年3月6日
估计 学习完成日期 2022年6月6日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:VCT和真实RTMS
在虚拟骑自行车训练和间歇性theta爆发刺激组(VCT + ITBS组)中,他们在受影响的半球上接受了VCT和ITB(80%的活动运动阈值)。
设备:虚拟骑自行车培训
虚拟骑自行车训练是一种方便而简单的肌肉增强方法。

设备:重复的经颅磁刺激
间歇性的theta爆发刺激会间歇性地间歇列车,以促进皮质兴奋性。

实验:VCT和假RTMS
在虚拟循环训练和假theta爆发刺激组(VCT + ITBS组)中,他们接受了VCT和假TBS刺激。
设备:虚拟骑自行车培训
虚拟骑自行车训练是一种方便而简单的肌肉增强方法。

设备:重复的经颅磁刺激
间歇性的theta爆发刺激会间歇性地间歇列车,以促进皮质兴奋性。

实验:真正的RTMS
在间歇性theta爆发刺激(ITBS组)中,他们在受影响的半球上接受了ITB(80%的活动运动阈值)。
设备:重复的经颅磁刺激
间歇性的theta爆发刺激会间歇性地间歇列车,以促进皮质兴奋性。

假比较器:假RTMS
在假theta爆发刺激(假TBS组)中,他们接受了假TBS刺激。
设备:重复的经颅磁刺激
间歇性的theta爆发刺激会间歇性地间歇列车,以促进皮质兴奋性。

实验:VCT和真实TES
在虚拟循环训练和经颅电刺激组(VCT + TES组)中,他们在运动皮层上接受了TES刺激。
设备:虚拟骑自行车培训
虚拟骑自行车训练是一种方便而简单的肌肉增强方法。

设备:经颅电刺激
TES是通过表面电极传递到头骨的恒定电流。

实验:VCT和假手术
在虚拟循环训练和假颅电刺激组(VCT +假手术组)中,他们接受了VCT和假刺激。
设备:虚拟骑自行车培训
虚拟骑自行车训练是一种方便而简单的肌肉增强方法。

设备:经颅电刺激
TES是通过表面电极传递到头骨的恒定电流。

实验:真实TE
在经颅电刺激组(TES组)中,他们接受了运动皮层的TES刺激。
设备:经颅电刺激
TES是通过表面电极传递到头骨的恒定电流。

假比较器:假
在假颅电刺激组(假TES组)中,他们接受了假刺激。
设备:经颅电刺激
TES是通过表面电极传递到头骨的恒定电流。

结果措施
主要结果指标
  1. 在治疗六周和三个月后,从基线的Bruininks- Oseretsky测试II的运动能力II [时间范围:基线,经过6周的治疗,3个月]
    Bruininks-Oseretsky运动能力II(BOT-2)概述了儿童和学龄前青少年的精细运动技能。

  2. 在治疗六周和三个月后,基线目标达到量表的变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    目标达到量表(GAS)用于帮助患有脑瘫的人,他们的家人开发了个人治疗目标(对于每个项目的最低价值为-2,最大值为2,得分较高,分数较高意味着更好的结果)。


次要结果度量
  1. 在治疗六周和三个月后,从基线墨尔本评估2(时间范围:基线,治疗6周后,3个月)的变化
    墨尔本评估2(MA2)是评估2.5至15岁神经损伤儿童上肢运动质量的有效且可靠的工具。

  2. 在治疗六周和三个月后,上肢技能测试的基线质量变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    上肢技能测试(QUEST)的质量是评估脑瘫儿童运动模式和手部功能的结果措施。

  3. 在治疗六周和三个月后,基线盒和块测试从基线盒和块测试变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    盒子和块测试(BBT)测量单侧总手动敏捷性。

  4. 在治疗六周和三个月后,基线九孔测试的变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    9孔PEG测试(NHPT)用于测量具有各种神经系统诊断患者的手指敏捷性。

  5. 在治疗六周和三个月后,基线功能独立性的变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    儿童的功能独立性措施:适用于婴儿和青少年。主要目的是了解和跟踪儿童的生活功能表现,进步和目标成就。有三个主要领域:自我保健,流动性和认知。分数从1到7分,1完全依赖,而7个完全独立。

  6. 在治疗六周和三个月后,基线小儿运动活动日志的变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    小儿运动活动日志(PMAL)是一次结构化的访谈,旨在检查孩子在治疗环境之外的自然环境中使用其涉及的上肢(UE)的频率和程度。

  7. 在治疗六周和三个月后,从基线Abilhand问卷调查(时间范围:基线,经过6周后,3个月)的变化
    Abilhand问卷调查将双人的能力评估为基于访谈的测试,重点是患者的感知难度。 Abilhand-kids问卷是由孩子的父母填写的,通过评估孩子对双人活动的困难。

  8. 在治疗六周后对学龄前儿童参与的基线评估的变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    儿童活动的偏好(APCP):对于两岁至5岁之间的儿童,问卷模型用于允许父母圈出水平。总共有45个问题,以便案件或父母可以在过去4个月中审查活动,并询问孩子是否做过此活动(1分意味着是,0分意味着否)。

  9. 在治疗六周和三个月后,基线儿童评估参与和享受的评估[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    儿童评估参与和享受(CAPE):适用于六到二十一岁的儿童或青少年,通过问卷通过自我报告或访谈,总共有55个问题,向孩子询问过去四个月中涉及的活动(是的1分,0,否)。

  10. 在治疗六周和三个月后,在基线大脑麻痹的生活质量(时间范围:基线,治疗6周后,3个月)的变化
    不同疗法后CP的脑瘫生活质量基线的比较。

  11. 在治疗六周和三个月后,基线电动机的变化引起了潜力[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    运动基线的比较引起了不同治疗后CP的潜力。

  12. 在治疗六个星期和三个月后,从基线肌子变化[时间范围:基线,在治疗6周后,3个月]
    在不同的治疗后,CP的肌子基线的比较。

  13. 在治疗六周和三个月后,基线手工测功机的变化[时间范围:基线,在治疗6周后,3个月]
    在不同的治疗后,CP的手工测功机的基线比较。

  14. 在治疗六周和三个月后,基线运动分析的变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    所有参与者将被指示执行一系列高级任务。任务包括到达和掌握。与个人计算机结合使用了8摄像机运动分析系统(Vicon System,3-D Oxfort Metrics Ltd,UK,UK牛津),以捕获放置在参与者身体上的标记的运动;同时收集模拟信号。使用二阶Butterworth滤波器以120 Hz记录运动,并以5 Hz的数字过滤。参考标记置于拇指和食指的远端末端指向关节上,尺骨的造型过程,第二个掌骨的近端末端和物体。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 5年至20岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据临床标准诊断CP
  • 年龄5-20岁
  • 在过去的四个月中,肉毒杆菌毒素无用
  • 没有重大的感知或沟通干扰
  • 没有其他外周或中枢神经系统功能障碍
  • 在过去6个月内没有主动炎症或病理变化
  • 没有主动的医疗问题,例如肺炎,上胃肠道出血或尿路感染
  • 没有癫痫和脑电图的主动问题,没有癫痫样排放

排除标准:

  • 代谢疾病,例如代谢,电解质和内分泌疾病的先天错误
  • 活性传染病,例如脑膜炎和脑炎
  • 患有主动医疗问题的患者,例如肺炎,上胃肠道出血或尿路感染
  • TMS疗法的依从性不佳或不耐受性
  • 具有金属植入物或怀孕的受试者。
  • 脑电图显示癫痫样排放
  • 具有癫痫病的家族史的患者
  • 症状的患者受到TDC的限制,例如癫痫,偏头痛和不稳定的健康状况
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Chia-Ling Chen +886-3-3281200 EXT 8148 clingchen@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
台湾
Chang Gung纪念医院招募
台湾陶尤恩(Taoyuan),333
联系人:Chia-Ling Chen,医学博士,博士 +886-3-3281200 EXT 8147 clingchen@gmail.com
首席研究员:医学博士Chia-Ling Chen
赞助商和合作者
Chang Gung纪念医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Chia-ling Chen Chang Gung纪念医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月22日
第一个发布日期icmje 2019年9月25日
上次更新发布日期2020年2月7日
实际学习开始日期ICMJE 2018年6月26日
估计的初级完成日期2022年3月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月5日)
  • 在治疗六周和三个月后,从基线的Bruininks- Oseretsky测试II的运动能力II [时间范围:基线,经过6周的治疗,3个月]
    Bruininks-Oseretsky运动能力II(BOT-2)概述了儿童和学龄前青少年的精细运动技能。
  • 在治疗六周和三个月后,基线目标达到量表的变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    目标达到量表(GAS)用于帮助患有脑瘫的人,他们的家人开发了个人治疗目标(对于每个项目的最低价值为-2,最大值为2,得分较高,分数较高意味着更好的结果)。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年9月22日)
  • 6周治疗和3个月随访后,从Bruininks- Oseretsky测试CP的基线的基线[时间范围:基线,经过6周后,3个月]
    该机器人概述了儿童和学校青少年的精细运动技能。
  • 6周治疗和3个月随访后,CP的目标达到目标量表的变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    天然气用于帮助患有脑瘫的人及其家人发展个人治疗目标。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月5日)
  • 在治疗六周和三个月后,从基线墨尔本评估2(时间范围:基线,治疗6周后,3个月)的变化
    墨尔本评估2(MA2)是评估2.5至15岁神经损伤儿童上肢运动质量的有效且可靠的工具。
  • 在治疗六周和三个月后,上肢技能测试的基线质量变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    上肢技能测试(QUEST)的质量是评估脑瘫儿童运动模式和手部功能的结果措施。
  • 在治疗六周和三个月后,基线盒和块测试从基线盒和块测试变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    盒子和块测试(BBT)测量单侧总手动敏捷性。
  • 在治疗六周和三个月后,基线九孔测试的变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    9孔PEG测试(NHPT)用于测量具有各种神经系统诊断患者的手指敏捷性。
  • 在治疗六周和三个月后,基线功能独立性的变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    儿童的功能独立性措施:适用于婴儿和青少年。主要目的是了解和跟踪儿童的生活功能表现,进步和目标成就。有三个主要领域:自我保健,流动性和认知。分数从1到7分,1完全依赖,而7个完全独立。
  • 在治疗六周和三个月后,基线小儿运动活动日志的变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    小儿运动活动日志(PMAL)是一次结构化的访谈,旨在检查孩子在治疗环境之外的自然环境中使用其涉及的上肢(UE)的频率和程度。
  • 在治疗六周和三个月后,从基线Abilhand问卷调查(时间范围:基线,经过6周后,3个月)的变化
    Abilhand问卷调查将双人的能力评估为基于访谈的测试,重点是患者的感知难度。 Abilhand-kids问卷是由孩子的父母填写的,通过评估孩子对双人活动的困难。
  • 在治疗六周后对学龄前儿童参与的基线评估的变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    儿童活动的偏好(APCP):对于两岁至5岁之间的儿童,问卷模型用于允许父母圈出水平。总共有45个问题,以便案件或父母可以在过去4个月中审查活动,并询问孩子是否做过此活动(1分意味着是,0分意味着否)。
  • 在治疗六周和三个月后,基线儿童评估参与和享受的评估[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    儿童评估参与和享受(CAPE):适用于六到二十一岁的儿童或青少年,通过问卷通过自我报告或访谈,总共有55个问题,向孩子询问过去四个月中涉及的活动(是的1分,0,否)。
  • 在治疗六周和三个月后,在基线大脑麻痹的生活质量(时间范围:基线,治疗6周后,3个月)的变化
    不同疗法后CP的脑瘫生活质量基线的比较。
  • 在治疗六周和三个月后,基线电动机的变化引起了潜力[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    运动基线的比较引起了不同治疗后CP的潜力。
  • 在治疗六个星期和三个月后,从基线肌子变化[时间范围:基线,在治疗6周后,3个月]
    在不同的治疗后,CP的肌子基线的比较。
  • 在治疗六周和三个月后,基线手工测功机的变化[时间范围:基线,在治疗6周后,3个月]
    在不同的治疗后,CP的手工测功机的基线比较。
  • 在治疗六周和三个月后,基线运动分析的变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    所有参与者将被指示执行一系列高级任务。任务包括到达和掌握。与个人计算机结合使用了8摄像机运动分析系统(Vicon System,3-D Oxfort Metrics Ltd,UK,UK牛津),以捕获放置在参与者身体上的标记的运动;同时收集模拟信号。使用二阶Butterworth滤波器以120 Hz记录运动,并以5 Hz的数字过滤。参考标记置于拇指和食指的远端末端指向关节上,尺骨的造型过程,第二个掌骨的近端末端和物体。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年9月22日)
  • 6周的治疗和3个月随访后,CP的墨尔本评估2(时间范围:基线,在治疗6周后,3个月)的变化从墨尔本评估2的基线变化。
    墨尔本评估2是评估2.5至15岁神经系统障碍儿童上肢运动质量的有效且可靠的工具。
  • 6周治疗和3个月的随访后,CP的上肢技能测试质量的基线变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    该任务是一种评估脑瘫儿童运动模式和手部功能的结果措施。
  • 在治疗6周后,从盒子的基线和CP的基线和块测试更改[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    盒子和块测试(BBT)测量单侧总手动敏捷性。
  • 6周治疗和3个月随访后,CP的九孔测试基线的变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    9孔PEG测试(9HPT)用于测量具有各种神经系统诊断患者的手指敏捷性。
  • 6周治疗和3个月随访后,CP的儿童功能独立性措施的变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    儿童的功能独立性措施:适用于婴儿和青少年。主要目的是了解和跟踪儿童的生活功能表现,进步和目标成就。有三个主要领域:自我保健,流动性和认知。分数从1到7分,1完全依赖,而7个完全独立。
  • 6周治疗和3个月随访后,儿童儿童的儿童运动活动日志的变化[时间范围:基线,经过6周的治疗,3个月]
    PMAL是一次结构化的访谈,旨在检查孩子在治疗环境之外的自然环境中使用其所涉及的上肢(UE)的频率和程度。
  • 6周治疗和3个月的随访(时间范围:基线,经过6周的治疗,3个月),从Abilhand调查表的基线更改CP儿童的基线。
    Abilhand问卷调查将双人的能力评估为基于访谈的测试,重点是患者的感知难度。 Abilhand-kids问卷是由孩子的父母填写的,通过评估孩子对双人活动的困难。
  • 6周治疗和3个月的随访[时间范围:基线,经过6周的治疗,3个月3个月],从评估学龄前儿童参与CP的儿童参与的基线变化。
    儿童活动的偏好(APCP):对于两岁至5岁之间的儿童,问卷模型用于允许父母圈出水平。总共有45个问题,以便案件或父母可以在过去4个月中审查活动,并询问孩子是否做过此活动(1分意味着是,0分意味着否)。
  • 从儿童评估参与和享受的基线和儿童活动的偏好以及6周的治疗和3个月随访的儿童活动的偏好[时间范围:基线,经过6周后,3个月]
    儿童评估参与和享受(CAPE):适用于六到二十一岁的儿童或青少年,通过问卷通过自我报告或访谈,总共有55个问题,向孩子询问过去四个月中涉及的活动(是的1分,0,否)。
  • 6周治疗和3个月随访后,CP的脑瘫生活质量的基线变化[时间范围:基线,经过6周的治疗,3个月]
    不同疗法后CP的脑瘫生活质量基线的比较。
  • 6周治疗和3个月随访后,从电动机的基线诱发了CP的潜力[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    运动基线的比较引起了不同治疗后CP的潜力。
  • 6周治疗和3个月随访后,CP的Myoton的基线变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    在不同的治疗后,CP的肌子基线的比较。
  • 6周治疗和3个月随访[时间范围:基线,治疗6周后,3个月后,CP的手工测功机的基线变化,3个月]
    在不同的治疗后,CP的手工测功机的基线比较。
  • 6周治疗和3个月随访后,CP的运动分析基线的变化[时间范围:基线,治疗6周后,3个月]
    所有参与者将被指示执行一系列高级任务。任务包括到达和掌握。与个人计算机结合使用了8摄像机运动分析系统(Vicon System,3-D Oxfort Metrics Ltd,UK,UK牛津),以捕获放置在参与者身体上的标记的运动;同时收集模拟信号。使用二阶Butterworth滤波器以120 Hz记录运动,并以5 Hz的数字过滤。参考标记置于拇指和食指的远端末端指向关节上,尺骨的造型过程,第二个掌骨的近端末端和物体。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE虚拟现实循环训练对上肢运动功能的增强影响CP患者的上肢运动功能
官方标题ICMJE虚拟现实循环训练对上肢运动功能的增强作用在脑瘫患者中无创脑刺激的影响
简要摘要脑瘫(CP)是最常见的儿童运动障碍。弱点,痉挛和敏捷性丧失是CP患者的主要问题。一种新型的虚拟现实骑行训练(VCT)计划是通过促进参与者的依从性和动力来增强有希望的肌肉力量和运动功能。非侵入性脑刺激(NIB),例如重复的经颅磁刺激(RTMS)和经颅电刺激(TES)具有通过调节神经塑性来增强运动神经疗法的训练效应的潜力。因此,这项研究提出了一种新颖的干预方案,以在CP患者中引起上肢(UE)运动功能的较高益处。
详细说明这项研究旨在研究NIBS在CP患者中NIBS对VCT对神经运动控制和UE运动功能的增强作用。我们假设NIBS可以增加CP患者对神经运动控制和UE运动功能的VCT影响,因为联合治疗的整合外周外修饰技术(VCT)和中央调制(NIBS)。这些影响可能会进一步增强日常生活(ADL),参与和与健康相关的生活质量(HRQOL)的活动。该项目在以下两个阶段中执行:研究VCT对RTMS的CP患者的VCT对神经运动控制和UE运动功能的增强作用,在第1阶段(0-1.5岁)和TCS中的TC(1.5-3年)中。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE脑瘫
干预ICMJE
  • 设备:虚拟骑自行车培训
    虚拟骑自行车训练是一种方便而简单的肌肉增强方法。
  • 设备:重复的经颅磁刺激
    间歇性的theta爆发刺激会间歇性地间歇列车,以促进皮质兴奋性。
  • 设备:经颅电刺激
    TES是通过表面电极传递到头骨的恒定电流。
研究臂ICMJE
  • 实验:VCT和真实RTMS
    在虚拟骑自行车训练和间歇性theta爆发刺激组(VCT + ITBS组)中,他们在受影响的半球上接受了VCT和ITB(80%的活动运动阈值)。
    干预措施:
    • 设备:虚拟骑自行车培训
    • 设备:重复的经颅磁刺激
  • 实验:VCT和假RTMS
    在虚拟循环训练和假theta爆发刺激组(VCT + ITBS组)中,他们接受了VCT和假TBS刺激。
    干预措施:
    • 设备:虚拟骑自行车培训
    • 设备:重复的经颅磁刺激
  • 实验:真正的RTMS
    在间歇性theta爆发刺激(ITBS组)中,他们在受影响的半球上接受了ITB(80%的活动运动阈值)。
    干预:装置:重复的经颅磁刺激
  • 假比较器:假RTMS
    在假theta爆发刺激(假TBS组)中,他们接受了假TBS刺激。
    干预:装置:重复的经颅磁刺激
  • 实验:VCT和真实TES
    在虚拟循环训练和经颅电刺激组(VCT + TES组)中,他们在运动皮层上接受了TES刺激。
    干预措施:
    • 设备:虚拟骑自行车培训
    • 设备:经颅电刺激
  • 实验:VCT和假手术
    在虚拟循环训练和假颅电刺激组(VCT +假手术组)中,他们接受了VCT和假刺激。
    干预措施:
    • 设备:虚拟骑自行车培训
    • 设备:经颅电刺激
  • 实验:真实TE
    在经颅电刺激组(TES组)中,他们接受了运动皮层的TES刺激。
    干预:设备:经颅电刺激
  • 假比较器:假
    在假颅电刺激组(假TES组)中,他们接受了假刺激。
    干预:设备:经颅电刺激
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年9月22日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月6日
估计的初级完成日期2022年3月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据临床标准诊断CP
  • 年龄5-20岁
  • 在过去的四个月中,肉毒杆菌毒素无用
  • 没有重大的感知或沟通干扰
  • 没有其他外周或中枢神经系统功能障碍
  • 在过去6个月内没有主动炎症或病理变化
  • 没有主动的医疗问题,例如肺炎,上胃肠道出血或尿路感染
  • 没有癫痫和脑电图的主动问题,没有癫痫样排放

排除标准:

  • 代谢疾病,例如代谢,电解质和内分泌疾病的先天错误
  • 活性传染病,例如脑膜炎和脑炎
  • 患有主动医疗问题的患者,例如肺炎,上胃肠道出血或尿路感染
  • TMS疗法的依从性不佳或不耐受性
  • 具有金属植入物或怀孕的受试者。
  • 脑电图显示癫痫样排放
  • 具有癫痫病的家族史的患者
  • 症状的患者受到TDC的限制,例如癫痫,偏头痛和不稳定的健康状况
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 5年至20岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Chia-Ling Chen +886-3-3281200 EXT 8148 clingchen@gmail.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04101994
其他研究ID编号ICMJE 201701518A0
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Chang Gung纪念医院
研究赞助商ICMJE Chang Gung纪念医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士Chia-ling Chen Chang Gung纪念医院
PRS帐户Chang Gung纪念医院
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素