免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
健康受试者小脑半球的阳极经颅直流电流刺激的血液动力学反应
上肢运动障碍是中风的主要后遗症之一，导致日常生计活动的限制。非侵入性神经调节是运动恢复的疗法之一，其中包括经颅磁刺激和经颅直流电流刺激（TDC）。阳极TDC提高了兴奋性，阴极TDC降低了神经元的兴奋性。
在系统的评论中，在原发性运动皮层上应用的TDC在运动学习和手动细胞的改进方面显示出积极的结果。最近，考虑到运动控制中原发性运动皮层和小脑的连通性，TDC在小脑上进行了试验。但是，这些试验的结果尚未矛盾，并且使用近红外光谱的功能性的研究证明缺乏TDC对遥远区域的影响。
因此，在这项研究中，我们使用功能性近红外光谱（FNIRS）来观察原代运动皮层的血液动力学变化，而在小脑上施加TDC时，请确定其连通性。
在这种跨界设计中，参与者被随机分配给“ Sham TDCS-Washout周期 - Anodal TDCS组”或“ Anodal TDCS-刷新周期 - Sham Shams TDCS组”。 FNIRS的记录在TDC刺激前3分钟开始，并在刺激的20分钟内持续，直到刺激停止后30分钟。冲洗期7天后，第二次记录作为相同的协议进行。结果度量是脱氧血红蛋白[脱氧Hb]和氧降解型氧化血红蛋白[oxy-Hb]的浓度的变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风经颅直流电流刺激在红外光谱附近功能 | 设备：TDCS | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在健康受试者中，小脑半球对阳极经颅直流电流刺激（TDC）的血流动力学反应：一项初步试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：假tdcs-清洗周期 - 阳极TDCS 使用Ybrain TDCS系统（韩国Ybrain）。将TDC的阳极放在右小脑半球（枕骨突出3厘米）上，并在同侧肢解膜上的肌肉上方阴极。 对于假TDC，总刺激持续90秒：上升30秒，强度为2mA 30秒的刺激，并且升高为30秒。在两个TDC之间，至少需要7天的冲洗时间。对于阳极TDC，强度为2mA的20分钟。 | 设备：TDCS YBRAIN TDCS系统（韩国Ybrain）用于小脑半球的阳极刺激。将TDC的阳极放置在右小脑半球（枕骨突起的3厘米侧面），并在右两次跨双重肌上的阴极上放置阴极。 |
| 主动比较器：阳极TDCS-清洗周期 - 假TDCS 使用Ybrain TDCS系统（韩国Ybrain）。将TDC的阳极放在右小脑半球（枕骨突出3厘米）上，并在同侧肢解膜上的肌肉上方阴极。 对于阳极TDC，强度为2mA的20分钟。在两个TDC之间，至少需要7天的冲洗时间。对于假TDC，总刺激持续90秒：上升30秒，强度为2mA 30秒的刺激，并且升高为30秒。 | 设备：TDCS YBRAIN TDCS系统（韩国Ybrain）用于小脑半球的阳极刺激。将TDC的阳极放置在右小脑半球（枕骨突起的3厘米侧面），并在右两次跨双重肌上的阴极上放置阴极。 |
- 脱氧血红蛋白浓度的变化[时间范围：假手术和阳极TDC之间的比较（相距至少7天）]由FNIRS检测并暗示皮质代谢变化
- 氧气血红蛋白浓度的变化[时间框架：假手术和阳极TDC之间的比较（至少相隔7天）]由FNIRS检测并暗示皮质代谢变化
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 年龄：19岁或以上
- 没有已知的脑部疾病
排除标准：
- 不受控制或Unstalbe医疗状况
- 孕
- 干涉TDC的头皮问题
- 头部的金属（例如：夹子，线圈），人工耳蜗植入物
| 联系人：博士，医学博士Won-Seok Kim | +823177877735 | wondol77@gmail.com | |
| 联系人：马里兰州济氏公园 | wpeo00@gmail.com |
| 韩国，共和国 | |
| 首尔国立大学邦丹医院 | 招募 |
| Seongnam-Si，请选择，韩国，共和国，13620年 | |
| 联系人：医学博士Won-Seok Kim | |
| 首席研究员： | Won-Seok Kim，医学博士，博士 | 首尔国立大学邦丹医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 健康受试者小脑半球的阳极经颅直流电流刺激的血液动力学反应 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在健康受试者中，小脑半球对阳极经颅直流电流刺激（TDC）的血流动力学反应：一项初步试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 上肢运动障碍是中风的主要后遗症之一，导致日常生计活动的限制。非侵入性神经调节是运动恢复的疗法之一，其中包括经颅磁刺激和经颅直流电流刺激（TDC）。阳极TDC提高了兴奋性，阴极TDC降低了神经元的兴奋性。 在系统的评论中，在原发性运动皮层上应用的TDC在运动学习和手动细胞的改进方面显示出积极的结果。最近，考虑到运动控制中原发性运动皮层和小脑的连通性，TDC在小脑上进行了试验。但是，这些试验的结果尚未矛盾，并且使用近红外光谱的功能性的研究证明缺乏TDC对遥远区域的影响。 因此，在这项研究中，我们使用功能性近红外光谱（FNIRS）来观察原代运动皮层的血液动力学变化，而在小脑上施加TDC时，请确定其连通性。 在这种跨界设计中，参与者被随机分配给“ Sham TDCS-Washout周期 - Anodal TDCS组”或“ Anodal TDCS-刷新周期 - Sham Shams TDCS组”。 FNIRS的记录在TDC刺激前3分钟开始，并在刺激的20分钟内持续，直到刺激停止后30分钟。冲洗期7天后，第二次记录作为相同的协议进行。结果度量是脱氧血红蛋白[脱氧Hb]和氧降解型氧化血红蛋白[oxy-Hb]的浓度的变化。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：TDCS YBRAIN TDCS系统（韩国Ybrain）用于小脑半球的阳极刺激。将TDC的阳极放置在右小脑半球（枕骨突起的3厘米侧面），并在右两次跨双重肌上的阴极上放置阴极。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 19岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04101695 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | B-1908-558-004 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院Won-seok Kim | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
