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出境医 / 临床实验 / 普通眼病的生物标志物
普通眼病的生物标志物
研究描述
简要摘要：
使用PBMC样品鉴定基于单细胞测序技术的常见眼疾病的生物标志物。这些疾病包括葡萄膜炎，糖尿病性视网膜病，与年龄相关的黄斑变性和息肉脉络膜脉络膜病变。我们的研究可能会提供有关潜在机制的新见解，并揭示了这些疾病诊断，预后和治疗的新型预测因素和干预靶标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 葡萄膜炎糖尿病性视网膜病年龄相关的黄斑变性息肉脉络膜脉络膜病变VKH综合征behçet病 | 其他：血液样本的收集 |
详细说明：
诸如葡萄膜炎（包括Behcet病（BD）和Vogt-Koyanagi-Harada病（VKH）），糖尿病性视网膜病（DR），与年龄相关的黄斑变性（AMD）和多型脉络膜脉络膜脉络膜病（PCV）的发病机理（包括Behcet病（BD）和Vogt-Koyanagi-Harada病（VKH））的发病机理。未知。尽管免疫抑制剂，抗血管内皮生长因子（VEGF）剂和PARS Plana玻璃体切除术（PPV）已被广泛用于治疗，但当前的治疗选择受到限制。此外，缺乏表明这些疾病的预后和治疗反应的生物标志物。这项研究的目的是识别生物标志物，并为基于单细胞测序技术的普通眼疾病的个性化诊断和治疗提供新的靶标。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 220名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用下一代测序技术来识别常见眼病的生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| VKH，BD，DR，AMD或PCV患者 来自VKH，BD，DR，AMD或PCV患者的血液样本和临床信息收集 | 其他：血液样本的收集 使用单细胞转录组学和质量细胞仪来收集用于DNA提取和遗传表征的血液样本，以及用于鉴定外周血生物标志物。 |
| 健康的受试者 血液样本和临床信息的收集 | 其他：血液样本的收集 使用单细胞转录组学和质量细胞仪来收集用于DNA提取和遗传表征的血液样本，以及用于鉴定外周血生物标志物。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 外周血单核细胞（PBMC）特征[时间范围：1年]在治疗前后，在不同症状和严重程度的患者之间以及患者和健康受试者之间，将比较同一患者的PBMC特征，这些PBMC特征将在同一患者之前和治疗后与同一患者进行比较。经过这些比较，将为患者人群建立生物标志物。
次要结果度量 ：
- PBMC细胞类型频率[时间范围：1年]PBMC细胞类型的频率将在治疗前后的同一患者，不同症状和严重程度测量的患者以及患者和健康受试者之间的患者进行比较。
生物测量保留率：DNA样品
血
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
将招募被诊断为DR，VKH，BD，AMD或PCV的健康受试者和患者。
标准
患者的纳入标准：
- 年龄超过18岁（包括18岁）；
- 临床诊断为糖尿病性视网膜病（DR），葡萄膜炎（VKH或BD），与年龄相关的黄斑变性（AMD）或多型脉络膜脉络膜血管病（PCV）
视网膜疾病患者的排除标准：
- 由于视网膜或脉络膜新生血管形成和黄斑水肿，已接受了2多次玻璃体内注射抗VEGF药物；
- 经历了泛聚物激光光凝和PARS Plana玻璃体切除术（PPV）后，病情稳定的患者；
- 人体还有其他严重的全身性疾病，例如需要透析或肾脏移植，血压不稳定，心血管疾病，肿瘤等的慢性肾脏病史；
- 怀孕或护理的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yingfeng Zheng | +8613922286455 | zhyfeng@mail.sysu.edu.cn | |
| 联系人：Yizhi Liu |
位置
| 中国，广东 | |
| Sun Yat-Sen University Zhognshan眼科中心 | 招募 |
| 中国广东的广州，510000 | |
| 联系人：yingfeng Zheng +8613922286455 zhyfeng@mail.sysu.edu.cn | |
赞助商和合作者
太阳YAT-SEN大学
调查人员
| 首席研究员： | Yingfeng Zheng | Sun Yat-Sen University Zhognshan眼科中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月26日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 外周血单核细胞（PBMC）特征[时间范围：1年] 在治疗前后，在不同症状和严重程度的患者之间以及患者和健康受试者之间，将比较同一患者的PBMC特征，这些PBMC特征将在同一患者之前和治疗后与同一患者进行比较。经过这些比较，将为患者人群建立生物标志物。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | PBMC细胞类型频率[时间范围：1年] PBMC细胞类型的频率将在治疗前后的同一患者，不同症状和严重程度测量的患者以及患者和健康受试者之间的患者进行比较。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 普通眼病的生物标志物 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用下一代测序技术来识别常见眼病的生物标志物 | ||||||||
| 简要摘要 | 使用PBMC样品鉴定基于单细胞测序技术的常见眼疾病的生物标志物。这些疾病包括葡萄膜炎，糖尿病性视网膜病，与年龄相关的黄斑变性和息肉脉络膜脉络膜病变。我们的研究可能会提供有关潜在机制的新见解，并揭示了这些疾病诊断，预后和治疗的新型预测因素和干预靶标。 | ||||||||
| 详细说明 | 诸如葡萄膜炎（包括Behcet病（BD）和Vogt-Koyanagi-Harada病（VKH）），糖尿病性视网膜病（DR），与年龄相关的黄斑变性（AMD）和多型脉络膜脉络膜脉络膜病（PCV）的发病机理（包括Behcet病（BD）和Vogt-Koyanagi-Harada病（VKH））的发病机理。未知。尽管免疫抑制剂，抗血管内皮生长因子（VEGF）剂和PARS Plana玻璃体切除术（PPV）已被广泛用于治疗，但当前的治疗选择受到限制。此外，缺乏表明这些疾病的预后和治疗反应的生物标志物。这项研究的目的是识别生物标志物，并为基于单细胞测序技术的普通眼疾病的个性化诊断和治疗提供新的靶标。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将招募被诊断为DR，VKH，BD，AMD或PCV的健康受试者和患者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：血液样本的收集 使用单细胞转录组学和质量细胞仪来收集用于DNA提取和遗传表征的血液样本，以及用于鉴定外周血生物标志物。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 220 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 患者的纳入标准：
视网膜疾病患者的排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04101604 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019年KYPJ114 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Yingfeng Zheng，Sun Yat-Sen University | ||||||||
| 研究赞助商 | 太阳YAT-SEN大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 太阳YAT-SEN大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
