4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 鉴定和测量各种眼部疾病的前腔中抗氧化剂和细胞因子

鉴定和测量各种眼部疾病的前腔中抗氧化剂和细胞因子

研究描述
简要摘要:
这项研究为角膜或视网膜疾病的患者(例如角膜不透明或糖尿病性视网膜病)提供了评估和治疗。该协议并非旨在测试新的治疗方法;相反,患者将获得当前的护理水平。该研究的目的是双重的:1)允许Chang Gung Memorial Hospital(CGMH)的眼科医生提高其对角膜或视网膜疾病中微环境改变的了解,并确定该领域可能研究的新途径; 2)建立可能在招募新研究中有资格的患者清单。 (该协议的参与者将不需要加入一项新研究;该决定取决于患者本身。)至少将遵循3个月的参与者。根据患者的眼部问题的护理标准安排后续访问。每次访问时都会检查视力和眼内压,并且可以重复上述一些筛查测试以遵循疾病的进展并评估对治疗的反应。

病情或疾病
眼病

详细说明:

该方案的主要目的是积累一组角膜或视网膜疾病患者,以便参与新的CGMH临床试验和流行病学方案。同样,通过为各种角膜或视网膜疾病提供长期的随访和治疗,CGMH的相关专家和基础科学家将更好地识别有关这些疾病的研究假设,除了保持其临床技能。患有角膜或视网膜疾病的患者人群的可用性对于在外眼或眼内疾病中训练研究员来说是有价值的,这是CGMH的重要任务。提供长期随访和护理的能力也将促进针对新的CGMH方案的转诊工作。

Chang Gung Memorial Hospital的角膜或视网膜专家将自由选择那些感兴趣的眼部疾病。但是,可以限制可以参加该方案的患者总数。该协议并非旨在测试任何新的治疗方法。根据本协议下的任何评估或治疗将基于每种角膜或视网膜疾病的当前护理标准。

该患者评估和治疗方案的参与者将在开发的任何新的CGMH临床试验或流行病学方案中评估潜在的资格。如果有资格,可以要求患者参加新方案。但是,他们将不需要输入任何协议,他们参加的决定将完全是自愿的。在此“评估和治疗方案”中,将接受不超过200名患者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:各种眼部疾病患者的抗氧化剂和细胞因子的物种鉴定和浓度测量
实际学习开始日期 2019年1月16日
估计的初级完成日期 2021年7月15日
估计 学习完成日期 2021年7月15日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 总抗氧化能力(TAC)和抗坏血酸(VIT C)[时间范围:5个月]之间的相关性
    水性幽默的大多数抗氧化能力都来自维生素C,两者之间存在正相关。


生物测量保留:没有DNA的样品
水性幽默与纤毛体的纤毛过程(上皮)分泌,从纤毛体的纤毛过程分泌,并填充前室和后室,总体积为0.15 ml〜0.3ml。如果水(98.7%),氯化物,蛋白质,抗坏血酸,尿素和无机盐的主要成分。水性幽默呈现为温和的碱性,pH值为7.3〜7.5,而其比重在1.002至1.012之间。水幽默的功能包括1)保留地球的形状和完整性并在正常范围内维持眼内压; 2)滋养角膜,镜头和玻璃体; 3)并在眼内炎症或感染的情况下提供细胞或体液免疫。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 1个月至1年(儿童)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

主题纳入标准:

  1. 没有年龄限制
  2. 玻璃体内注射患者(例如:糖尿病性视网膜病,视网膜静脉阻塞,与年龄相关的黄斑变性等待)
  3. 玻璃体视网膜手术的患者(例如视网膜脱落,黄斑皱纹,黄斑孔等),4例角膜移植患者(例如角膜切片,角膜不透明,角膜内皮营养不良等)

5.一般白内障手术患者

主题排除标准:

  1. 眼球感染患者(例如流行性角膜结膜炎,角膜溃疡,内腹膜等)
  2. 葡萄膜炎的患者(例如虹膜炎,巨细胞病毒炎,弓形虫视网膜脉络膜炎等)
  3. 眼内压(> 40 mmHg)或太低(<5 mmHg)的人
  4. 那些以前接受过水性提取或眼内手术的人(例如白内障,玻璃体切除术,角膜移植等)
标准

纳入标准:

  • 玻璃体内注射患者
  • 玻璃体视网膜手术的患者
  • 角膜移植患者
  • 一般白内障手术患者

排除标准:

  • 那些以前接受过水性提取或人工外科手术的人
  • 眼球感染患者
  • 葡萄膜炎患者
  • 眼内压(> 40 mmHg)或太低(<5 mmHg)的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hung-Chi Chen,博士学位0975365859 mr3756@cgmh.org.tw

位置
布局表以获取位置信息
台湾
昌gungmh招募
台湾塔尤恩市的陶尤恩,333
联系人:Hung-Chi Chen,博士学位0975365859 mr3756@cgmh.org.org.tw
赞助商和合作者
Chang Gung纪念医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Hung-Chi Chen,博士学位Chang Gung纪念医院
追踪信息
首先提交日期2019年9月22日
第一个发布日期2019年9月24日
上次更新发布日期2020年7月22日
实际学习开始日期2019年1月16日
估计的初级完成日期2021年7月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月22日)
总抗氧化能力(TAC)和抗坏血酸(VIT C)[时间范围:5个月]之间的相关性
水性幽默的大多数抗氧化能力都来自维生素C,两者之间存在正相关。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题鉴定和测量各种眼部疾病的前腔中抗氧化剂和细胞因子
官方头衔各种眼部疾病患者的抗氧化剂和细胞因子的物种鉴定和浓度测量
简要摘要这项研究为角膜或视网膜疾病的患者(例如角膜不透明或糖尿病性视网膜病)提供了评估和治疗。该协议并非旨在测试新的治疗方法;相反,患者将获得当前的护理水平。该研究的目的是双重的:1)允许Chang Gung Memorial Hospital(CGMH)的眼科医生提高其对角膜或视网膜疾病中微环境改变的了解,并确定该领域可能研究的新途径; 2)建立可能在招募新研究中有资格的患者清单。 (该协议的参与者将不需要加入一项新研究;该决定取决于患者本身。)至少将遵循3个月的参与者。根据患者的眼部问题的护理标准安排后续访问。每次访问时都会检查视力和眼内压,并且可以重复上述一些筛查测试以遵循疾病的进展并评估对治疗的反应。
详细说明

该方案的主要目的是积累一组角膜或视网膜疾病患者,以便参与新的CGMH临床试验和流行病学方案。同样,通过为各种角膜或视网膜疾病提供长期的随访和治疗,CGMH的相关专家和基础科学家将更好地识别有关这些疾病的研究假设,除了保持其临床技能。患有角膜或视网膜疾病的患者人群的可用性对于在外眼或眼内疾病中训练研究员来说是有价值的,这是CGMH的重要任务。提供长期随访和护理的能力也将促进针对新的CGMH方案的转诊工作。

Chang Gung Memorial Hospital的角膜或视网膜专家将自由选择那些感兴趣的眼部疾病。但是,可以限制可以参加该方案的患者总数。该协议并非旨在测试任何新的治疗方法。根据本协议下的任何评估或治疗将基于每种角膜或视网膜疾病的当前护理标准。

该患者评估和治疗方案的参与者将在开发的任何新的CGMH临床试验或流行病学方案中评估潜在的资格。如果有资格,可以要求患者参加新方案。但是,他们将不需要输入任何协议,他们参加的决定将完全是自愿的。在此“评估和治疗方案”中,将接受不超过200名患者。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
水性幽默与纤毛体的纤毛过程(上皮)分泌,从纤毛体的纤毛过程分泌,并填充前室和后室,总体积为0.15 ml〜0.3ml。如果水(98.7%),氯化物,蛋白质,抗坏血酸,尿素和无机盐的主要成分。水性幽默呈现为温和的碱性,pH值为7.3〜7.5,而其比重在1.002至1.012之间。水幽默的功能包括1)保留地球的形状和完整性并在正常范围内维持眼内压; 2)滋养角膜,镜头和玻璃体; 3)并在眼内炎症或感染的情况下提供细胞或体液免疫。
采样方法非概率样本
研究人群

主题纳入标准:

  1. 没有年龄限制
  2. 玻璃体内注射患者(例如:糖尿病性视网膜病,视网膜静脉阻塞,与年龄相关的黄斑变性等待)
  3. 玻璃体视网膜手术的患者(例如视网膜脱落,黄斑皱纹,黄斑孔等),4例角膜移植患者(例如角膜切片,角膜不透明,角膜内皮营养不良等)

5.一般白内障手术患者

主题排除标准:

  1. 眼球感染患者(例如流行性角膜结膜炎,角膜溃疡,内腹膜等)
  2. 葡萄膜炎的患者(例如虹膜炎,巨细胞病毒炎,弓形虫视网膜脉络膜炎等)
  3. 眼内压(> 40 mmHg)或太低(<5 mmHg)的人
  4. 那些以前接受过水性提取或眼内手术的人(例如白内障,玻璃体切除术,角膜移植等)
健康)状况眼病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年9月22日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月15日
估计的初级完成日期2021年7月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 玻璃体内注射患者
  • 玻璃体视网膜手术的患者
  • 角膜移植患者
  • 一般白内障手术患者

排除标准:

  • 那些以前接受过水性提取或人工外科手术的人
  • 眼球感染患者
  • 葡萄膜炎患者
  • 眼内压(> 40 mmHg)或太低(<5 mmHg)的人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1个月至1年(儿童)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Hung-Chi Chen,博士学位0975365859 mr3756@cgmh.org.tw
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04101591
其他研究ID编号201900017b0
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Chang Gung纪念医院
研究赞助商Chang Gung纪念医院
合作者不提供
调查人员
学习主席: Hung-Chi Chen,博士学位Chang Gung纪念医院
PRS帐户Chang Gung纪念医院
验证日期2020年7月

治疗医院