病情或疾病 |
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眼病 |
该方案的主要目的是积累一组角膜或视网膜疾病患者,以便参与新的CGMH临床试验和流行病学方案。同样,通过为各种角膜或视网膜疾病提供长期的随访和治疗,CGMH的相关专家和基础科学家将更好地识别有关这些疾病的研究假设,除了保持其临床技能。患有角膜或视网膜疾病的患者人群的可用性对于在外眼或眼内疾病中训练研究员来说是有价值的,这是CGMH的重要任务。提供长期随访和护理的能力也将促进针对新的CGMH方案的转诊工作。
Chang Gung Memorial Hospital的角膜或视网膜专家将自由选择那些感兴趣的眼部疾病。但是,可以限制可以参加该方案的患者总数。该协议并非旨在测试任何新的治疗方法。根据本协议下的任何评估或治疗将基于每种角膜或视网膜疾病的当前护理标准。
该患者评估和治疗方案的参与者将在开发的任何新的CGMH临床试验或流行病学方案中评估潜在的资格。如果有资格,可以要求患者参加新方案。但是,他们将不需要输入任何协议,他们参加的决定将完全是自愿的。在此“评估和治疗方案”中,将接受不超过200名患者。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 各种眼部疾病患者的抗氧化剂和细胞因子的物种鉴定和浓度测量 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月16日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月15日 |
有资格学习的年龄: | 1个月至1年(儿童) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
主题纳入标准:
5.一般白内障手术患者
主题排除标准:
纳入标准:
排除标准:
联系人:Hung-Chi Chen,博士学位 | 0975365859 | mr3756@cgmh.org.tw |
台湾 | |
昌gungmh | 招募 |
台湾塔尤恩市的陶尤恩,333 | |
联系人:Hung-Chi Chen,博士学位0975365859 mr3756@cgmh.org.org.tw |
学习主席: | Hung-Chi Chen,博士学位 | Chang Gung纪念医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月22日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月22日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年1月16日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 总抗氧化能力(TAC)和抗坏血酸(VIT C)[时间范围:5个月]之间的相关性 水性幽默的大多数抗氧化能力都来自维生素C,两者之间存在正相关。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 鉴定和测量各种眼部疾病的前腔中抗氧化剂和细胞因子 | ||||
官方头衔 | 各种眼部疾病患者的抗氧化剂和细胞因子的物种鉴定和浓度测量 | ||||
简要摘要 | 这项研究为角膜或视网膜疾病的患者(例如角膜不透明或糖尿病性视网膜病)提供了评估和治疗。该协议并非旨在测试新的治疗方法;相反,患者将获得当前的护理水平。该研究的目的是双重的:1)允许Chang Gung Memorial Hospital(CGMH)的眼科医生提高其对角膜或视网膜疾病中微环境改变的了解,并确定该领域可能研究的新途径; 2)建立可能在招募新研究中有资格的患者清单。 (该协议的参与者将不需要加入一项新研究;该决定取决于患者本身。)至少将遵循3个月的参与者。根据患者的眼部问题的护理标准安排后续访问。每次访问时都会检查视力和眼内压,并且可以重复上述一些筛查测试以遵循疾病的进展并评估对治疗的反应。 | ||||
详细说明 | 该方案的主要目的是积累一组角膜或视网膜疾病患者,以便参与新的CGMH临床试验和流行病学方案。同样,通过为各种角膜或视网膜疾病提供长期的随访和治疗,CGMH的相关专家和基础科学家将更好地识别有关这些疾病的研究假设,除了保持其临床技能。患有角膜或视网膜疾病的患者人群的可用性对于在外眼或眼内疾病中训练研究员来说是有价值的,这是CGMH的重要任务。提供长期随访和护理的能力也将促进针对新的CGMH方案的转诊工作。 Chang Gung Memorial Hospital的角膜或视网膜专家将自由选择那些感兴趣的眼部疾病。但是,可以限制可以参加该方案的患者总数。该协议并非旨在测试任何新的治疗方法。根据本协议下的任何评估或治疗将基于每种角膜或视网膜疾病的当前护理标准。 该患者评估和治疗方案的参与者将在开发的任何新的CGMH临床试验或流行病学方案中评估潜在的资格。如果有资格,可以要求患者参加新方案。但是,他们将不需要输入任何协议,他们参加的决定将完全是自愿的。在此“评估和治疗方案”中,将接受不超过200名患者。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 水性幽默与纤毛体的纤毛过程(上皮)分泌,从纤毛体的纤毛过程分泌,并填充前室和后室,总体积为0.15 ml〜0.3ml。如果水(98.7%),氯化物,蛋白质,抗坏血酸,尿素和无机盐的主要成分。水性幽默呈现为温和的碱性,pH值为7.3〜7.5,而其比重在1.002至1.012之间。水幽默的功能包括1)保留地球的形状和完整性并在正常范围内维持眼内压; 2)滋养角膜,镜头和玻璃体; 3)并在眼内炎症或感染的情况下提供细胞或体液免疫。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 主题纳入标准:
5.一般白内障手术患者 主题排除标准:
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健康)状况 | 眼病 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年7月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 1个月至1年(儿童) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04101591 | ||||
其他研究ID编号 | 201900017b0 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||
研究赞助商 | Chang Gung纪念医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |