| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌无力重症 | 药物:有症状的治疗,类固醇,免疫抑制剂,血浆交换(PE),静脉免疫球蛋白(IVIG) |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 2000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 预期的观察试验评估临床预后和重症肌无力的危险因素 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年2月8日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 眼毫克 自身免疫性毫克的患者症状仅限于眼外肌肉 | 药物:有症状的治疗,类固醇,免疫抑制剂,血浆交换(PE),静脉免疫球蛋白(IVIG) 根据医师的判断和患者的偏好确定治疗方案。 其他名称:吡ido骨溴化物,泼尼松,甲基泼尼松龙,硫唑嘌呤,他克莫司,环孢菌素A,环磷酰胺,霉酚酸酯,甲氨蝶呤,甲氨蝶呤 |
| 广义毫克 患者不仅患有眼外肌肉无力,而且还患有肢体弱点,鳞茎症状甚至呼吸衰竭 | 药物:有症状的治疗,类固醇,免疫抑制剂,血浆交换(PE),静脉免疫球蛋白(IVIG) 根据医师的判断和患者的偏好确定治疗方案。 其他名称:吡ido骨溴化物,泼尼松,甲基泼尼松龙,硫唑嘌呤,他克莫司,环孢菌素A,环磷酰胺,霉酚酸酯,甲氨蝶呤,甲氨蝶呤 |
| 有资格学习的年龄: | 15岁以上(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
具有支持证据的MG的临床诊断:
排除标准:
| 联系人:Yuwei DA,医学博士 | 00-86-010-83198492 | dayuwei1000@163.com |
| 中国,北京 | |
| 首府医科大学徐武医院 | 招募 |
| 北京,北京,中国,100053 | |
| 联系人:Yuwei DA,MD 00-86-010-83198492 DayUwei1000@163.com | |
| 学习主席: | Yuwei DA,医学博士 | 首府医科大学徐武医院 |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交日期 | 2019年9月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年2月8日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肌无力重症患者的临床预后和进展 | ||||
| 官方头衔 | 预期的观察试验评估临床预后和重症肌无力的危险因素 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究收集了重症肌无力(MG)患者的临床数据,评估不同治疗方案的结果和不良影响,并寻找转化为广义MG的危险因素。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项在现实世界中的临床环境中的多中心,观察性队列试验,从中国不同地区的6家医院招募了MG患者。记录了临床表现,实验室测试结果,胸部成像和胸腺切除术史。患者将通过临床表现和抗体状态进行分类,并根据医师的判断和患者的偏好确定治疗方案。前瞻性随访患者,以评估治疗的结果并监测任何副作用。每年收集外周血样本。患者的临床记录被上传到在线数据库。研究人员计划招募2000名患者的最终样本进行分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 每年收集外周血样本。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肌无力重症患者 | ||||
| 健康)状况 | 肌无力重症 | ||||
| 干涉 | 药物:有症状的治疗,类固醇,免疫抑制剂,血浆交换(PE),静脉免疫球蛋白(IVIG) 根据医师的判断和患者的偏好确定治疗方案。 其他名称:吡ido骨溴化物,泼尼松,甲基泼尼松龙,硫唑嘌呤,他克莫司,环孢菌素A,环磷酰胺,霉酚酸酯,甲氨蝶呤,甲氨蝶呤 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 15岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04101578 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2017YFC0907705 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | DA,Yuwei,医学博士 | ||||
| 研究赞助商 | DA,Yuwei,医学博士 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | DA,Yuwei,医学博士 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||