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出境医 / 临床实验 / 帕金森氏病相关的脊柱疾病的自然史
帕金森氏病相关的脊柱疾病的自然史
研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性的单机构纵向研究，可访问生活质量，串行成像和生物动力测试，以评估与帕金森氏病患者相关的脊柱疾病。
| 病情或疾病 |
|---|
| 帕金森病特发性帕金森病 |
详细说明：
这是一项前瞻性的单机构纵向研究，可通过Promis测试，ODI，NDI，VAS和Short Form 36健康身体成分得分获得生活质量。该研究还将包括串行射线照相评估和生物动力板和手工测试表测试。这项研究将在同意后五年。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 帕金森氏病相关的脊柱疾病的自然史 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年2月14日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 特发性帕金森氏病的脊柱疾病的自然病史[时间范围：同意五年]特发性帕金森氏病的脊柱疾病的自然史
次要结果度量 ：
- 帕金森相关脊柱疾病的临床影响[时间范围：同意五年]帕金森氏症相关脊柱疾病的临床影响通过X线照相成像和生物动力测试评估
- 与帕金森相关脊柱疾病的发展和发展相关的因素[时间范围：同意五年]通过评估患者报告的预后，与帕金森相关脊柱疾病的发展和进展相关的因素
- 最佳管理的参数[时间范围：同意五年]最佳管理参数将通过成像和患者的病历评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
帕金森的患者处于早期疾病状态。 （Hoehn and Yahr量表1-3）年龄18-75岁
标准
纳入标准：
- 特发性帕金森病早期至中期课程的诊断（Hoehn和Yahr量表1-3）18-75岁
排除标准：
- 先前的脊柱融合诊断强直性脊柱炎，弥漫性特发性脊柱高肠病（DIS）或其他影响脊柱功能无法同意当前的监禁其他医学状况或神经系统状况的系统状况，这会阻碍执行生物动力学测试的能力
联系人和位置
联系人
| 联系人：Josh Bolender，BS | 6146858622 | joshua.bolender@osumc.edu | |
| 联系人：Shukri Ahmed，BS | 6143663439 | shukri.ahmed@osumc.edu |
位置
| 美国，俄亥俄州 | |
| 俄亥俄州立大学 | 招募 |
| 俄亥俄州哥伦布，美国，43210 | |
| 联系人：Josh Bolender，BS 614-685-8622 joshua.bolender@osumc.edu | |
| 联系人：Shukri Ahmed，BS 6143663439 shukri.ahmed@osumc.edu | |
| 首席研究员：医学博士安德鲁·格罗斯巴赫（Andrew Grossbach） | |
赞助商和合作者
俄亥俄州立大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士安德鲁·格罗斯巴赫（Andrew Grossbach） | 俄亥俄州立大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年2月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 特发性帕金森氏病的脊柱疾病的自然病史[时间范围：同意五年] 特发性帕金森氏病的脊柱疾病的自然史 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 帕金森氏病相关的脊柱疾病的自然史 | ||||||||
| 官方头衔 | 帕金森氏病相关的脊柱疾病的自然史 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性的单机构纵向研究，可访问生活质量，串行成像和生物动力测试，以评估与帕金森氏病患者相关的脊柱疾病。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性的单机构纵向研究，可通过Promis测试，ODI，NDI，VAS和Short Form 36健康身体成分得分获得生活质量。该研究还将包括串行射线照相评估和生物动力板和手工测试表测试。这项研究将在同意后五年。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 帕金森的患者处于早期疾病状态。 （Hoehn and Yahr量表1-3）年龄18-75岁 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年2月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04101513 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2018H0580 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 俄亥俄州立大学安德鲁·格罗斯巴赫 | ||||||||
| 研究赞助商 | 俄亥俄州立大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 俄亥俄州立大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
