贫血被称为血红蛋白水平低于正常水平的疾病。贫血是怀孕期间最常见的并发症之一。怀孕的贫血定义为血红蛋白水平<110 g/l。贫血是妊娠的重要危险因素,导致孕产妇的发病率和死亡率。
孕妇在怀孕期间需要更多的铁,因此缺乏贫血的贫血在怀孕期间非常普遍。在埃及;铁缺乏症贫血会影响每两个孕妇中约一个,尤其是在农村地区。孕妇需要大约27毫克/天的元素铁来满足她们增加的需求。孕妇应开始每天服用30mg元素铁作为预防措施,以防止缺乏铁缺乏贫血贫血,尤其是在贫困国家。
肥胖被定义为过量的体内脂肪。体重指数是基于身高和体重的测量值,它决定了肥胖,如果图数超过30 kg/m2。孕妇的超重和肥胖率提高了。根据世界卫生组织的数据,埃及有46%的成年女性肥胖。
文献中的许多研究揭示了妊娠高BMI与铁缺乏症贫血之间存在牢固的关系。肝素是体内调节激素的铁。血浆中铁水平的升高刺激了肝素的产生,从而阻止了饮食中的铁吸收。在铁缺乏症的情况下,肝素的产生被抑制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 怀孕的贫血 | 药物:铁诊断测试:完整的血数诊断测试:血清铁蛋白 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 230名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 肥胖孕妇的单一每日剂量口服铁对预防铁缺乏贫血的有效性 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:I组:27 mg元素铁 将获得Pharaferro27; Devart Lab Company,埃及;每天从12 -14周开始,直到37-38周 | 药物:铁 pharaferro27; Devart Lab Company,埃及 诊断测试:全血数 评估贫血 诊断测试:血清铁蛋白 评估贫血 |
| 主动比较器:II组:54 mg元素铁 将收到两片Pharaferro27; Devart Lab Company,埃及;每天从12-14周开始,延伸至37-38周 | 药物:铁 pharaferro27; Devart Lab Company,埃及 诊断测试:全血数 评估贫血 诊断测试:血清铁蛋白 评估贫血 |
| 有资格学习的年龄: | 20年至35年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 埃及 | |
| 女性健康医院 - 阿西特大学 | 招募 |
| 阿西特,埃及,71111 | |
| 联系人:Mohammed K Ali,医学博士+201005537951 m_khairy2001@yahoo.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 交货时的贫血女性人数[时间范围:6个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肥胖怀孕中预防铁缺乏贫血的口腔铁 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肥胖孕妇的单一每日剂量口服铁对预防铁缺乏贫血的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 贫血被称为血红蛋白水平低于正常水平的疾病。贫血是怀孕期间最常见的并发症之一。怀孕的贫血定义为血红蛋白水平<110 g/l。贫血是妊娠的重要危险因素,导致孕产妇的发病率和死亡率。 孕妇在怀孕期间需要更多的铁,因此缺乏贫血的贫血在怀孕期间非常普遍。在埃及;铁缺乏症贫血会影响每两个孕妇中约一个,尤其是在农村地区。孕妇需要大约27毫克/天的元素铁来满足她们增加的需求。孕妇应开始每天服用30mg元素铁作为预防措施,以防止缺乏铁缺乏贫血贫血,尤其是在贫困国家。 肥胖被定义为过量的体内脂肪。体重指数是基于身高和体重的测量值,它决定了肥胖,如果图数超过30 kg/m2。孕妇的超重和肥胖率提高了。根据世界卫生组织的数据,埃及有46%的成年女性肥胖。 文献中的许多研究揭示了妊娠高BMI与铁缺乏症贫血之间存在牢固的关系。肝素是体内调节激素的铁。血浆中铁水平的升高刺激了肝素的产生,从而阻止了饮食中的铁吸收。在铁缺乏症的情况下,肝素的产生被抑制。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 怀孕的贫血 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 230 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至35年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04101461 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 艾达 - 肥胖 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 穆罕默德·凯里(Mohammed Khairy)阿里大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||