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通过决策辅助工具共享决策对声学神经瘤治疗选择的影响：一项随机对照试验
声学神经瘤患者有多种治疗选择。标准治疗方法之一是接受γ刀立体定向放射外科手术，其他选择包括枕下颅骨术和保守治疗。因此，共享决策（SDM）对于帮助患者选择适合其需求的适当治疗方法是必要的。
研究人员已经开发了一个决策AIDS（DAS），并计划进行一项随机对照试验（RCT），以评估其对声学神经瘤患者的影响。这些测量包括一系列基于面试的问卷以及对决策遗憾和治疗后抑郁症的评估。调查人员预计，DA在治疗期间和之后的知识，沟通和焦虑状况方面将使干预小组受益。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经瘤，声学 | 其他：决策辅助 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 78名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 通过决策辅助工具共享决策对声学神经瘤治疗选择的影响：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年10月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年2月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：DAS组 使用决策辅助的共同决策 | 其他：决策辅助 与决策辅助共享决策 |
| 没有干预：对照组 标准口服解释以小册子为指导 |
- 决策冲突[时间范围：讨论治疗选择后4周]决策冲突量表的总得分
- 知识[时间范围：讨论治疗选择后4周]知识量表的总分数
- 决定遗憾[时间范围：治疗后4周]
决策遗憾的总分，本研究的因变量是决策遗憾的，并使用决策遗憾量表（DRS）评估。 DRS由五个陈述组成：（1）这是正确的决定； （2）我后悔做出的选择； （3）如果我必须再做一次，我会选择同样的选择； （4）选择给我带来了很多伤害，（5）决定是一个明智的决定。与每个陈述的一致性是以五点李克特量表来衡量的（1 =完全同意5 =完全不同意）。每个项目的分数通过从每个项目中减1来转换为0-100比例，并乘以25。为了获得全球分数，将所有项目求和，总数除以5。分数从0（不后悔）到100（高度遗憾），增加了5分。
参考。 Brehaut JC，O'Connor AM，Wood TJ，Hack TF，Siminoff L，Gordon E，Feldman-Stewart D Med Decis制造。 2003年7月； 23（4）：281-92。
- 治疗后抑郁症[时间范围：治疗后4周]医院焦虑和抑郁量表的总得分（HADS）
| 有资格学习的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 声学神经瘤患者。
- 肿瘤直径≤3.5厘米。
- 肿瘤类型是切氏瘤。
排除标准：
- 声学神经瘤患者不到20岁
- 怀孕的女人
- 患者无法与伽马刀治疗合作
- 没有自己能力的声学神经瘤患者
- 肿瘤直径> 3.5厘米。
| 联系人：i-chun lai | 886-2-22490088 EXT 1367 | 15596@s.tmu.edu.tw |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年1月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月24日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过决策辅助工具共享决策对声学神经瘤治疗选择的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过决策辅助工具共享决策对声学神经瘤治疗选择的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 声学神经瘤患者有多种治疗选择。标准治疗方法之一是接受γ刀立体定向放射外科手术，其他选择包括枕下颅骨术和保守治疗。因此，共享决策（SDM）对于帮助患者选择适合其需求的适当治疗方法是必要的。 研究人员已经开发了一个决策AIDS（DAS），并计划进行一项随机对照试验（RCT），以评估其对声学神经瘤患者的影响。这些测量包括一系列基于面试的问卷以及对决策遗憾和治疗后抑郁症的评估。调查人员预计，DA在治疗期间和之后的知识，沟通和焦虑状况方面将使干预小组受益。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 神经瘤，声学 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：决策辅助 与决策辅助共享决策 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 78 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04101409 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N201711048 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Tsaiyichieh，台北医科大学Shuang HO医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
