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为患有晚期NRG1融合阳性实体瘤的患者提供HER2/HER3双特异性抗体MCLA-128的早期访问程序
研究描述
简要摘要：
MERUS为在此早期访问计划下的患者提供了单一患者/命名访问HER2/HER3双特异性抗体MCLA-128 MCLA-128，该患者不符合正在进行的MCLA-128临床试验中或有其他考虑因素这阻止了通过现有的临床试验进入MCLA-128。参与站点将在申请时添加并获得EAP的批准。医生必须决定根据个人的病史和计划资格标准，潜在的福利是否大于接受研究治疗的风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| NRG1 NRG1融合胰腺癌非小细胞肺癌实体瘤，未指定的成人 | 药物：MCLA-128 |
学习规划
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 个别患者 |
| 请参阅此扩展的访问记录中干预/治疗的临床试验。 | |
| 官方标题： | HER2/HER3双特异性抗体MCLA-128的治疗计划，用于患有晚期NRG1融合阳性实体瘤的患者 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 为患有晚期NRG1融合阳性实体瘤的患者提供HER2/HER3双特异性抗体MCLA-128的早期访问程序 | ||||||||
| 官方头衔 | HER2/HER3双特异性抗体MCLA-128的治疗计划，用于患有晚期NRG1融合阳性实体瘤的患者 | ||||||||
| 简要摘要 | MERUS为在此早期访问计划下的患者提供了单一患者/命名访问HER2/HER3双特异性抗体MCLA-128 MCLA-128，该患者不符合正在进行的MCLA-128临床试验中或有其他考虑因素这阻止了通过现有的临床试验进入MCLA-128。参与站点将在申请时添加并获得EAP的批准。医生必须决定根据个人的病史和计划资格标准，潜在的福利是否大于接受研究治疗的风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 扩展的访问 | ||||||||
| 扩展的访问类型 | 个别患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 药物：MCLA-128 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 扩展的访问状态 | 可用的 | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04100694 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | MCLA-128-CL99; MCLA-128-CL98 | ||||||||
| 责任方 | Merus NV | ||||||||
| 研究赞助商 | Merus NV | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Merus NV | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
