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多个肋骨骨折的创伤患者中振荡阳性呼气压力（OPEP）治疗：针对激励肺活量测定法的随机比较试验
研究描述
简要摘要：
与激励肺活量测定法（IS）相比，确定振荡阳性呼气压力（OPEP）治疗对通过肋骨骨折的患者的疗效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肋骨骨折呼吸并发症 | 设备：振荡正呼气压力装置设备：激励肺活量测定法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 多个肋骨骨折的创伤患者中振荡阳性呼气压力（OPEP）治疗：针对激励肺活量测定法的随机比较试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：激励肺活量测定法 | 设备：激励肺活量测定法 激励螺旋仪是一种可以测量您可以吸气多深的设备（呼吸）。它可以帮助您缓慢而深呼吸，以膨胀并充满空气。激励弹力仪由呼吸管，空气室和指示器组成。 |
| 实验：振荡正呼气压力装置 | 设备：振荡正呼气压力装置 Aerobika®振荡正呼气压力（OPEP）设备是一种无药物，易于使用的手持设备，具有专有的压力振荡动态，可提供间歇性电阻，并同时产生正压和振荡。 Aerobika®POPEP设备开放了弱或倒塌的气道，以动员并帮助粘膜清除到上层气道，在那里可以咳嗽。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 时间（小时）到稳定的强制生命力[时间范围：每天3次，直到FVC> 1.5升x连续测试，或最多4周]时间（小时）到稳定的强制生命力（FVC）定义为> 1.5升X 4测试，而在7天为IS和OPEP参与者的FVC。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 大于或等于18岁
- 大于或等于1肋骨骨折
- 在落基山脉医疗中心（MCR）接受创伤服务。
排除标准：
- 不到18岁
- 任何造成无法使用设备的身体伤害
- 成人由于无法同意或由于
- 失智
- 困惑
- 关于呼吸机的支撑
- 中度至重度脑损伤（格拉斯哥昏迷量<12）
- 骨脊髓损伤
- 怀孕的妇女
联系人和位置
联系人
| 联系人：奥马尔·阿纳乔卡蒂（MS） | 970.624.5295 | omar.alnachoukati@uchealth.org |
位置
| 美国，科罗拉多州 | |
| 落基山脉的医疗中心 | 招募 |
| Loveland，美国科罗拉多州，美国80538 | |
| 联系人：Omar K Alnachoukati，MS 970-624-5295 omar.alnachoukati@uchealth.org | |
赞助商和合作者
普多尔谷卫生系统
Monaghan医疗公司
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士朱莉·邓恩（Julie Dunn） | 创伤研究医疗总监 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 时间（小时）到稳定的强制生命力[时间范围：每天3次，直到FVC> 1.5升x连续测试，或最多4周] 时间（小时）到稳定的强制生命力（FVC）定义为> 1.5升X 4测试，而在7天为IS和OPEP参与者的FVC。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 多个肋骨骨折的创伤患者中振荡阳性呼气压力（OPEP）治疗：针对激励肺活量测定法的随机比较试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 多个肋骨骨折的创伤患者中振荡阳性呼气压力（OPEP）治疗：针对激励肺活量测定法的随机比较试验 | ||||
| 简要摘要 | 与激励肺活量测定法（IS）相比，确定振荡阳性呼气压力（OPEP）治疗对通过肋骨骨折的患者的疗效。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04100512 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OPEP7292019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 医学博士朱莉·邓恩（Julie Dunn） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 普多尔谷卫生系统 | ||||
| 合作者ICMJE | Monaghan医疗公司 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 普多尔谷卫生系统 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
