假设:下肢的干针刺会产生功能的变化(通过6分钟的步行测试评估,定时和进行,步行10米,帕金森氏病的统一量表)和肌肉张力(通过Tonometry评估以及修改后的Ashworth进行了修改帕金森氏病患者的比例尺(MMA)。
这项研究的主要目的是分析帕金森氏病受试者中干针对功能和肌肉张力的影响。
次要目标是分析帕金森病受试者中干针对功能和肌肉张力的长期影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森综合症 | 其他:干针,其他:假干针刺 | 不适用 |
方法:
这是一项双盲随机临床试验,受试者是来自Zaragoza的患者,并被神经科医生诊断为帕金森氏症。
纳入标准:
排除标准:
流失标准:
干涉:
将有一个干预组(根据专家临床医生的肌肉肌肉为肌肉,将其针对下肢的肌肉)和一个对照组(假性干针刺)。干预将是一个独特的会议。
干点技术将通过专业临床医生定位拉紧带和肌筋膜触发点来执行。之后,将细针(0,32x40mm)直接引入肌膜触发点,其目的是产生“局部抽搐响应”,这些响应是肌肉纤维的非自愿收缩。这种穿刺可能会重现患者的症状,并导致肌肉放松与肌肉紧张和疼痛的缓解,并恢复肌肉的代谢。
评估:
结局指标将包括通过TONOMETRY和MMA和功能性临床量表测量的音调肌肉,包括:6分钟步行测试,定时和GO,步行10米,统一帕金森氏病评级量表。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 37名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 掩盖是用虚假的干点,模拟以插入针,因此没有真正的掩盖100% |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 干点对帕金森氏病功能,肌肉张力和生活质量的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月5日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干针刺 专门从事该技术的物理治疗师将采用一项干针技巧。干点技术将在下肢的肌肉中进行,其MMAS得分> 1> 1,通过在拉紧带中定位敏感点。之后,将一根细针(0,32x40mm)直接引入那些伴有痉挛的肌肉,由临床专家决定。 | 其他:干针刺 干针对痉挛性肌肉 其他名称:DNHS技术 |
假比较器:假干针刺 专门从事干针刺技术的物理治疗师将使用假针,以模拟主动干预。假针刺使用非穿透针针。痉挛性肌肉的触诊和评估将与活性组完全相同。 | 其他:假干针刺 假干性针对痉挛性肌肉 |
肌肉刚度或肌肉张力(股四头肌,腿筋,比目鱼和腹腔)。该设备注册与音调相关的频率,振荡等不同参数,从0到不确定的数字(取决于每个肌肉)。这是定量测量。
这是定量测量。
有资格学习的年龄: | 50年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
西班牙 | |
AsociaciónDeParkinsondeAragón | |
西班牙Zaragoza,50015 |
研究主任: | Elisabeth Bravo,博士 | 卡斯蒂利亚大学曼查大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 干点对帕金森氏病功能,肌肉张力和生活质量的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 干点对帕金森氏病功能,肌肉张力和生活质量的影响 | ||||
简要摘要 | 假设:下肢的干针刺会产生功能的变化(通过6分钟的步行测试评估,定时和进行,步行10米,帕金森氏病的统一量表)和肌肉张力(通过Tonometry评估以及修改后的Ashworth进行了修改帕金森氏病患者的比例尺(MMA)。 这项研究的主要目的是分析帕金森氏病受试者中干针对功能和肌肉张力的影响。 次要目标是分析帕金森病受试者中干针对功能和肌肉张力的长期影响。 | ||||
详细说明 | 方法: 这是一项双盲随机临床试验,受试者是来自Zaragoza的患者,并被神经科医生诊断为帕金森氏症。 纳入标准:
排除标准:
流失标准:
干涉: 将有一个干预组(根据专家临床医生的肌肉肌肉为肌肉,将其针对下肢的肌肉)和一个对照组(假性干针刺)。干预将是一个独特的会议。 干点技术将通过专业临床医生定位拉紧带和肌筋膜触发点来执行。之后,将细针(0,32x40mm)直接引入肌膜触发点,其目的是产生“局部抽搐响应”,这些响应是肌肉纤维的非自愿收缩。这种穿刺可能会重现患者的症状,并导致肌肉放松与肌肉紧张和疼痛的缓解,并恢复肌肉的代谢。 评估: 结局指标将包括通过TONOMETRY和MMA和功能性临床量表测量的音调肌肉,包括:6分钟步行测试,定时和GO,步行10米,统一帕金森氏病评级量表。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 掩盖说明: 掩盖是用虚假的干点,模拟以插入针,因此没有真正的掩盖100% 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 37 | ||||
原始估计注册ICMJE | 36 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 50年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04101214 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | DNHS_PARKINSON | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 圣豪尔赫大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 圣豪尔赫大学 | ||||
合作者ICMJE | 卡斯蒂利亚大学曼查大学 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 圣豪尔赫大学 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |