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评估EVAR和TEVAR的辅助内乘员
研究描述
简要摘要：
在Evar/Tevar期间或之后，曾描述了内臂（Heli-FX设备，Medtronic，Santa Rosa），以改善固定（模仿开放式手术吻合）。
研究人员希望描述所有用该设备治疗的连续患者的结果（回顾性和前瞻性数据 - 观察性研究）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动脉瘤胸动脉瘤 | 设备：ESAR（内向的动脉瘤修复） |
详细说明：
旨在改善血管内主动脉修复的内臂（Heli-FX设备，Medtronic，Santa Rosa）的BEED。描述了该设备在EVAR/TEVAR期间或之后模仿开放式外科吻合。
研究人员希望描述所有用该设备治疗的连续患者的结果（回顾性和前瞻性数据 - 观察性研究），这些结果将以IA型内肢，迁移和SAC回归来描述。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 36个月 |
| 官方标题： | 在EVAR和TEVAR之后的辅助使用辅助使用的评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月19日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- IA型ENLOEKS的参与者[时间范围：三年]随访期间缺乏IA型IA ENELEAK
次要结果度量 ：
- 居住迁移迁移的参与者[时间范围：三年]随访期间内rover移植的分析
- SAC回归的参与者率[时间范围：三年]随访期间的SAC回归分析
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月19日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月24日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | IA型ENLOEKS的参与者[时间范围：三年] 随访期间缺乏IA型IA ENELEAK | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 评估EVAR和TEVAR的辅助内乘员 | ||||||
| 官方头衔 | 在EVAR和TEVAR之后的辅助使用辅助使用的评估 | ||||||
| 简要摘要 | 在Evar/Tevar期间或之后，曾描述了内臂（Heli-FX设备，Medtronic，Santa Rosa），以改善固定（模仿开放式手术吻合）。 研究人员希望描述所有用该设备治疗的连续患者的结果（回顾性和前瞻性数据 - 观察性研究） | ||||||
| 详细说明 | 旨在改善血管内主动脉修复的内臂（Heli-FX设备，Medtronic，Santa Rosa）的BEED。描述了该设备在EVAR/TEVAR期间或之后模仿开放式外科吻合。 研究人员希望描述所有用该设备治疗的连续患者的结果（回顾性和前瞻性数据 - 观察性研究），这些结果将以IA型内肢，迁移和SAC回归来描述。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：其他 | ||||||
| 目标随访时间 | 36个月 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患有腹部或胸部动脉瘤的患者。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 设备：ESAR（内向的动脉瘤修复） Evar和Tevar的辅助疗法 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月19日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04100499 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 187/19 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 安德烈斯·雷耶斯·瓦尔迪维亚（AndrésReyesValdivia） | ||||||
| 研究赞助商 | 医院大学拉蒙·卡贾尔 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 医院大学拉蒙·卡贾尔 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
