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通过创伤患者使用声磁体签名，全局止血监测
研究描述
简要摘要：
- 使用Sonoclot分析仪（描绘整个止血途径）分析严重创伤的影响，随后描述了方便的疗法。
- 评估超声变量与常规凝结与血小板功能测试之间的相关性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 研究创伤患者的止血特征 | 设备：Sonoclot |
详细说明：
凝血病是对大量出血的生理反应，在严重创伤后经常发生，并且是死亡率的独立预测因素[2]。 。创伤患者有两个主要原因
- 由于大量出血和
- 继发于严重头部损伤的凝血病[3]，这导致组织因子从受损的脑组织受损。
因此，掌握严重创伤患者的凝血状态非常重要，并准确地准确地使用客观指标来建立治疗策略。
粘弹性设备在理解创伤性凝血病患者疾病状况方面的重要性在欧洲得到了广泛认可。粘弹性止血测定设备具有实际的优势，作为监测重大出血（包括结果速度）和一组评估全球凝结概况的参数。
同样在美国，美国外科医生在2013年提出的创伤指南中的大规模输血介绍了粘弹性设备获得的测试结果，作为输血或注入血浆，冷冻沉淀，血小板浓缩剂或抗纤维蛋白分解剂的标准在创伤性凝血病和出血性休克的治疗策略中。
但是，一些研究报告了这些粘弹性设备的局限性
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 与常规凝血和血小板参数相比 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年9月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年10月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2032年10月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 凝血概况的全球监测[时间范围：基线]粘弹性止血测定设备具有实际的优势，作为监测重大出血的护理设备，包括结果速度和一组评估全球凝结概况的参数
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年9月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 凝血概况的全球监测[时间范围：基线] 粘弹性止血测定设备具有实际的优势，作为监测重大出血的护理设备，包括结果速度和一组评估全球凝结概况的参数 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过创伤患者使用声磁体签名，全局止血监测 | ||||||||
| 官方头衔 | 与常规凝血和血小板参数相比 | ||||||||
| 简要摘要 |
| ||||||||
| 详细说明 | 凝血病是对大量出血的生理反应，在严重创伤后经常发生，并且是死亡率的独立预测因素[2]。 。创伤患者有两个主要原因
因此，掌握严重创伤患者的凝血状态非常重要，并准确地准确地使用客观指标来建立治疗策略。 粘弹性设备在理解创伤性凝血病患者疾病状况方面的重要性在欧洲得到了广泛认可。粘弹性止血测定设备具有实际的优势，作为监测重大出血（包括结果速度）和一组评估全球凝结概况的参数。 同样在美国，美国外科医生在2013年提出的创伤指南中的大规模输血介绍了粘弹性设备获得的测试结果，作为输血或注入血浆，冷冻沉淀，血小板浓缩剂或抗纤维蛋白分解剂的标准在创伤性凝血病和出血性休克的治疗策略中。 但是，一些研究报告了这些粘弹性设备的局限性 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究将对患者样本进行 | ||||||||
| 健康）状况 | 研究创伤患者的止血特征 | ||||||||
| 干涉 | 设备：Sonoclot Sonoclot分析仪最好被描述为微磁盘仪。电子设备对振荡探针在测试样本中移动时遇到的任何抗运动性都敏感。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2032年10月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04100395 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Sonoclot签名 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 艾哈迈德，阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
