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出境医 / 临床实验 / 双侧不对称四肢的影响神经肌肉促进对CLBP中多肌肌肉的影响。

双侧不对称四肢的影响神经肌肉促进对CLBP中多肌肌肉的影响。

研究描述
简要摘要:
腰痛是限制全球个体功能活动的主要原因,60%-80%的成年人可能至少在终生中至少获得腰痛。而慢性下腰痛患病率为10%。目前的文献表明,任何练习都有益于减轻慢性非特异性下腰痛。这限制了有关腰痛治疗的特定运动优势的证据。因此,将在物理治疗系进行随机对照试验,以评估哪种治疗方法在批准后,道琼斯大学健康科学大学物理医学与康复研究所在物理疗法,物理医学与康复研究所的慢性腰痛中更有效。总体150名患有慢性下背部疼痛的18-40岁的参与者将符合条件,并通过非概率,有目的的抽样技术包括在内。书面知情同意书将来自所有参与者。它们将通过系统的随机抽样方法分为两组,每组为75。 A组(实验组)将接受双边,不对称的肢体PNF模式练习,B组(对照组)将接受瑞士球练习。所有参与者将使用评估表进行评估。疼痛和功能障碍将通过主观结果工具,具有0-10cm和Oswestry残疾指数的视觉模拟量表来衡量。腰椎和多肌活动的运动范围将通过客观结果工具,修饰修饰的Schober的测试和表面肌电图来衡量。将收集和记录治疗前和治疗后的结果。治疗课程将每周三次进行5周。预计最大脱离率为20%。对于定量变量的定量变量和频率和百分比,将计算平均值±SD。将比较和分析五周之前和之后记录的结果变量。 0.05的p值将被视为显着水平。

病情或疾病 干预/治疗阶段
腰背疼痛其他:A组(PNF节奏启动组)其他:B组(瑞士球练习)不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 150名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:双侧不对称的四肢的影响神经肌肉促进对慢性腰痛(CLBP)中多动物肌肉的影响
实际学习开始日期 2020年3月3日
实际的初级完成日期 2020年12月15日
实际 学习完成日期 2021年1月17日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:A组(PNF节奏启动组)
PNF有节奏的启动,两侧都将进行双侧不对称上和下肢模式,每侧将进行10次重复和3组,在两组之间进行20秒。
其他:A组(PNF节奏启动组)
将要求抬起手臂,并通过屈曲 - 外部旋转和颈部向后向后向后向后向后伸出,以相对的治疗师手动阻力为左侧。在运动的末端范围内,背部的伸肌将开始收缩。这将在双方重复

主动比较器:B组(瑞士球运动组)
瑞士球练习将进行。将有10次重复,有5套,每组之间需要15秒。
其他:B组(瑞士球练习)

仰卧姿势:将球放在病人的脖子下,并将要求弯曲臀部和膝盖高达90°。 5次,10秒钟仰卧位:骨盆下方的球弯曲,膝盖弯曲,球队将用骨盆完成。 5次,持续10秒。

爬行位置:在一个膝盖以下的球下,使脚趾远离与地板的接触,患者将首先平衡以稳定姿势并慢慢抬起另一个下肢。该练习将依次进行两个下肢进行10次,并保持10秒。

容易发生的位置:患者将在骨盆的前面放一个球,并反复抬起并交替降低两个下肢。将有10次重复,有5套,每组之间需要15秒。


结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:从基线疼痛强度在5周时变化。这是给出的
    视觉模拟量表用于测量疼痛强度。这是一个连续的比例。它包括水平或垂直10厘米或100毫米线。要求参与者通过将垂直于视觉模拟量表线的线置于疼痛强度来指示疼痛强度。该量表最常见的是“无疼痛”,得分为0和“最糟糕的疼痛”,得分为100。较高的分数显示出较高的疼痛强度,较低的分数显示出较低的疼痛强度。

  2. 修改了修改后的Schober测试。 [时间范围:从基线腰部运动范围更改5周。这是给出的
    它在体格检查期间用于评估运动的腰部运动范围。它与通过X光片测量的腰部运动范围高度相关。

  3. 表面肌电图[时间范围:从基线多肌肌肉活动变化,在5周时]
    它是与肌肉收缩有关的电活动的记录。记录肌电图,并手动选择峰值振幅[最大自愿等距收缩]并记录。


次要结果度量
  1. OSWESTRY残疾指数[时间范围:从基线功能障碍在5周时变化]
    这是一份标准问卷,其中有有关疼痛和对日常活动的残疾影响的问题。它的分数范围从0到100(无残障到最大残疾)。切断值分数“ 9”显示灵敏度为62%,特异性为55%。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 慢性下腰痛(疼痛> 3个月)

排除标准:

  • 与脊柱手术有关的任何病史
  • 硬膜外注射的上一次给药。
  • 由于特定的病理而导致的腰痛,
  • 神经缺陷(如中风)
  • 临床障碍是禁止运动的。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
Aftab Ahmed Mirza Baig
卡拉奇,信德省,巴基斯坦
赞助商和合作者
卡拉奇大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Aftab Ahmed Mirza Baig,MSAPT卡拉奇大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月15日
第一个发布日期icmje 2019年12月20日
上次更新发布日期2021年2月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月3日
实际的初级完成日期2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月21日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:从基线疼痛强度在5周时变化。这是给出的
    视觉模拟量表用于测量疼痛强度。这是一个连续的比例。它包括水平或垂直10厘米或100毫米线。要求参与者通过将垂直于视觉模拟量表线的线置于疼痛强度来指示疼痛强度。该量表最常见的是“无疼痛”,得分为0和“最糟糕的疼痛”,得分为100。较高的分数显示出较高的疼痛强度,较低的分数显示出较低的疼痛强度。
  • 修改了修改后的Schober测试。 [时间范围:从基线腰部运动范围更改5周。这是给出的
    它在体格检查期间用于评估运动的腰部运动范围。它与通过X光片测量的腰部运动范围高度相关。
  • 表面肌电图[时间范围:从基线多肌肌肉活动变化,在5周时]
    它是与肌肉收缩有关的电活动的记录。记录肌电图,并手动选择峰值振幅[最大自愿等距收缩]并记录。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月19日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:从基线疼痛强度在5周时变化。这是给出的
    这是一个10 cm的线条尺度,用于评估参与者的疼痛强度。零是指“无疼痛”,十个提到“最令人讨厌的疼痛”。该量表在评级LBP方面具有卓越的可靠性和有效性。
  • 修改后的Schober测试(MMST)。 [时间范围:从基线腰部运动范围更改5周。这是给出的
    它在体格检查期间用于评估运动的腰部运动范围。它与通过X光片测量的腰椎ROM高度相关。
  • 表面肌电图(SEMG)[时间范围:从基线多肌肌肉活性变化]
    SEMG是与肌肉收缩有关的电活动的记录。记录EMG并手动选择峰振幅[最大自愿等距收缩-MVIC]
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月21日)
OSWESTRY残疾指数[时间范围:从基线功能障碍在5周时变化]
这是一份标准问卷,其中有有关疼痛和对日常活动的残疾影响的问题。它的分数范围从0到100(无残障到最大残疾)。切断值分数“ 9”显示灵敏度为62%,特异性为55%。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月19日)
OSWESTRY残疾指数(ODI)[时间范围:从基线功能障碍在5周时变化]
这是一份标准问卷,其中有有关疼痛和对日常活动的残疾影响的问题。它的分数范围从0到100(无残障到最大残疾)。切断值分数“ 9”显示灵敏度为62%,特异性为55%。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE双侧不对称四肢的影响神经肌肉促进对CLBP中多肌肌肉的影响。
官方标题ICMJE双侧不对称的四肢的影响神经肌肉促进对慢性腰痛(CLBP)中多动物肌肉的影响
简要摘要腰痛是限制全球个体功能活动的主要原因,60%-80%的成年人可能至少在终生中至少获得腰痛。而慢性下腰痛患病率为10%。目前的文献表明,任何练习都有益于减轻慢性非特异性下腰痛。这限制了有关腰痛治疗的特定运动优势的证据。因此,将在物理治疗系进行随机对照试验,以评估哪种治疗方法在批准后,道琼斯大学健康科学大学物理医学与康复研究所在物理疗法,物理医学与康复研究所的慢性腰痛中更有效。总体150名患有慢性下背部疼痛的18-40岁的参与者将符合条件,并通过非概率,有目的的抽样技术包括在内。书面知情同意书将来自所有参与者。它们将通过系统的随机抽样方法分为两组,每组为75。 A组(实验组)将接受双边,不对称的肢体PNF模式练习,B组(对照组)将接受瑞士球练习。所有参与者将使用评估表进行评估。疼痛和功能障碍将通过主观结果工具,具有0-10cm和Oswestry残疾指数的视觉模拟量表来衡量。腰椎和多肌活动的运动范围将通过客观结果工具,修饰修饰的Schober的测试和表面肌电图来衡量。将收集和记录治疗前和治疗后的结果。治疗课程将每周三次进行5周。预计最大脱离率为20%。对于定量变量的定量变量和频率和百分比,将计算平均值±SD。将比较和分析五周之前和之后记录的结果变量。 0.05的p值将被视为显着水平。
详细说明

在全球范围内,腰痛(LBP)是最常见的肌肉骨骼疼痛,参与者会咨询全科医生。它被定义为“疼痛和不适,位于肋骨边缘下方,高于下臀的褶皱,有或没有引用的腿部疼痛”。具有特定原因的LBP很少见(<15%)。而LBP病例的大多数(> 80%)是非特异性LBP(NSLBP)。传统的时间分类包括急性LBP(<6周),亚急性LBP(≤12周)或慢性LBP(> 12周)。它基于当前情节的持续时间。 LBP在一生中的某个时候在60%至80%的成年人中经历。 LBP的年度发病率和30%的患病率有15%。 LBP是贡献57•600万的YLD五个主要原因之一。估计表明,LBP病例中有5%至10%将慢性发展。这种慢性造成了高度治疗费用,病假和不同的痛苦。

基于证据的LBP诊断指南表明,首先排除任何潜在的病理学(脊柱感染,脊柱癌和骨折的骨折和Cauda Equina综合征)。没有任何特定病理的LBP标记为NSLBP。在存在特定病理之前,基于临床指南不保证放射成像的常规使用。 LBP治疗的目的包括缓解疼痛,功能改善,减少工作休假以及预防慢性。止痛药(主题或口服),运动,手动治疗,牵引力,经皮性神经刺激(TENS),背部支撑,针灸,生物反馈,脊柱注射,脊柱注射,最后手术可能包括治疗方案。 (PNF)锻炼方法旨在刺激本体感受器,以增强神经肌肉机制反应。 PNF的肢体模式具有对角线方向与运动的组合,并且这些模式与所使用的肌肉的地形布置进行一致。因此,这些练习被认为适用于训练解剖学平面或解剖方向训练计划的肌肉。此外,PNF通常被用来改善运动范围(ROM)和耐力。 PNF训练的各种技术都被使用,例如有节奏的启动,节奏稳定,激动剂的逆转和拮抗剂的逆转。

在现有的文献中,几乎没有方向,有不同的证据向物理治疗师说,哪种干预措施更有益于申请CLPB。据作者所知,依靠PNF技术的基础需要与PNF模式规范有关的证据,而下肢PNF模式更有效。将进行一项随机临床试验,以探索双边,不对称下肢PNF模式在屈曲中和CLBP中的多叶量扩展的影响,以评估和稳定巴基斯坦证据基于证据的物理治疗实践。

目标:

  1. 探索肢体PNF模式练习的影响和瑞士球运动对CLBP中Multifidus运动活动,腰椎ROM,疼痛和功能障碍的影响。
  2. 确定年龄,性别,体重指数(BMI)的频率和统计关联以及CLBP参与者的职业。
  3. 为了确定运动治疗前后参与者的多速动物运动活动,腰部ROM,疼痛和功能障碍之间的统计关联。
  4. t确定CLBP参与者的双边,不对称四肢PNF模式练习和瑞士球练习的影响
  5. 为了比较双边,不对称的四肢PNF模式练习和CLBP参与者的瑞士球练习

假设:

  1. 零假设:双侧不对称的四肢的影响与慢性下背部疼痛中多肌肌肉的促进性神经肌肉促进和瑞士球练习之间没有差异。
  2. 替代假设:双侧不对称四肢的影响,与瑞士球练习对慢性下背部疼痛中多肌肌肉的影响更大。

方法:

研究设计:研究设计将是随机对照试验(RCT),实验研究。

采样技术:将使用非概率目的抽样技术。样本量:最初,通过具有95%置信区间的开放EPI软件和测试后VAS平均值(2.1)和标准偏差(0.85),在实验组中计算出54名人类受试者的样本量,并进行了80%的测试功率。 - 对照组中的VAS平均值(1.5)和标准偏差(0.69)。由于样本量较小,它增加到150,下降速率为20%。每个小组的75名参与者将被考虑。

研究地点:

陶氏健康科学大学(DUHS)物理医学与康复研究所(IPM&R)物理治疗系,巴基斯坦卡拉奇Chand Bibi Road。

数据收集过程:

同意后,将告诉所有参与者的学习目标。参与者将被随机分配为两组。干预5周后,将通过结果指标对所有参与者进行评估。

干预协议:(半小时,每周三次,持续5周)。 A组(实验组)将接受PNF节奏的启动,具有双侧不对称上和下肢模式,

  • 仰卧位的参与者(在背面),左臂处于伸展 - 累加内部旋转,右手用右臂用右臂握住左手臂,进行了修改的伸展内部旋转。脖子将屈曲左手。
  • 治疗师远端手(远离参与者的手)将握住参与者的左手手腕,近端手(接近参与者的头部)将在参与者的头顶上,手指指向参与者脖子的左侧。
  • 将要求参与者抬起左臂,并通过屈曲 - 外部旋转和颈部向后向后向后向后推,并延伸至左侧,以对立治疗师的手部阻力。在运动的末端范围内,背部肌肉将开始收缩。
  • 然后,将要求参与者将运动模式逆转到伸展 - 内部旋转和颈部屈曲,直到靠近治疗师抵抗手。
  • 它将在参与者的另一侧重复。
  • 然后,对于下肢,参与者的左腿将处于扩展 - 内部旋转,右腿将在伸展 - 添加 - 外部旋转中。
  • 治疗师将用远端手抓住两脚的侧面和背面。近端手臂将放在参与者的大腿下方,将它们固定在一起。
  • 然后,将要求参与者将双脚抬起,弯曲腿向右肩弯曲,以抵抗治疗师的抵抗。
  • 右腿将进入屈曲 - 内部旋转,左腿进入屈曲 - 添加 - 外部旋转。在范围末端,运动继续以较低的躯干屈曲,旋转和右侧弯曲。
  • 之后,参与者将要求将左腿扭转为伸展 - 内部旋转,右腿在延伸 - 递增 - 外部旋转抗电阻的情况下。在范围的末端,运动将作为躯干延伸和伸长延伸,左旋转和侧面躯干屈曲。
  • 它将在参与者的另一侧重复。
  • 每侧10个重复和3套,在两组之间休息20秒。

B组(对照组)将接受瑞士球练习:

  1. 仰卧位:将球放在参与者的脖子下,并被要求弯曲臀部和膝盖高达90°。 5次,10秒
  2. 仰卧位:在骨盆下方的球下面,膝盖弯曲,球队将用骨盆完成。 5次,持续10秒。
  3. 爬行位置:在一个膝盖以下的球下,脚趾远离与地板的接触,参与者将首先平衡姿势,以稳定姿势并慢慢抬起另一个下肢。该练习将依次进行两个下肢进行10次,并保持10秒。
  4. 俯卧的位置:参与者将在骨盆前放一个球,并反复抬高并交替降低两个下肢。将有10次重复,有5套,每组之间需要15秒。

数据分析:

社会科学21版本的统计软件包将用于数据分析。对于年龄(年龄)等定量变量,将计算平均值和标准偏差。定性变量将通过计算出的频率和百分比显示。将比较和分析该研究的结果(降低疼痛强度,改善功能障碍,改善运动范围并改善了多膜活动)。 0.05的p值将被视为显着水平。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE腰背疼痛
干预ICMJE
  • 其他:A组(PNF节奏启动组)
    将要求抬起手臂,并通过屈曲 - 外部旋转和颈部向后向后向后向后向后伸出,以相对的治疗师手动阻力为左侧。在运动的末端范围内,背部的伸肌将开始收缩。这将在双方重复
  • 其他:B组(瑞士球练习)

    仰卧姿势:将球放在病人的脖子下,并将要求弯曲臀部和膝盖高达90°。 5次,10秒钟仰卧位:骨盆下方的球弯曲,膝盖弯曲,球队将用骨盆完成。 5次,持续10秒。

    爬行位置:在一个膝盖以下的球下,使脚趾远离与地板的接触,患者将首先平衡以稳定姿势并慢慢抬起另一个下肢。该练习将依次进行两个下肢进行10次,并保持10秒。

    容易发生的位置:患者将在骨盆的前面放一个球,并反复抬起并交替降低两个下肢。将有10次重复,有5套,每组之间需要15秒。

研究臂ICMJE
  • 实验:A组(PNF节奏启动组)
    PNF有节奏的启动,两侧都将进行双侧不对称上和下肢模式,每侧将进行10次重复和3组,在两组之间进行20秒。
    干预:其他:A组(PNF节奏启动组)
  • 主动比较器:B组(瑞士球运动组)
    瑞士球练习将进行。将有10次重复,有5套,每组之间需要15秒。
    干预:其他:B组(瑞士球练习)
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年12月19日)
150
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月17日
实际的初级完成日期2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 慢性下腰痛(疼痛> 3个月)

排除标准:

  • 与脊柱手术有关的任何病史
  • 硬膜外注射的上一次给药。
  • 由于特定的病理而导致的腰痛,
  • 神经缺陷(如中风)
  • 临床障碍是禁止运动的。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04206137
其他研究ID编号ICMJE卡拉奇大学
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT,MSAPT,卡拉奇大学
研究赞助商ICMJE卡拉奇大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Aftab Ahmed Mirza Baig,MSAPT卡拉奇大学
PRS帐户卡拉奇大学
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素