病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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腰背疼痛 | 其他:A组(PNF节奏启动组)其他:B组(瑞士球练习) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 双侧不对称的四肢的影响神经肌肉促进对慢性腰痛(CLBP)中多动物肌肉的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月3日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年1月17日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:A组(PNF节奏启动组) PNF有节奏的启动,两侧都将进行双侧不对称上和下肢模式,每侧将进行10次重复和3组,在两组之间进行20秒。 | 其他:A组(PNF节奏启动组) 将要求抬起手臂,并通过屈曲 - 外部旋转和颈部向后向后向后向后向后伸出,以相对的治疗师手动阻力为左侧。在运动的末端范围内,背部的伸肌将开始收缩。这将在双方重复 |
主动比较器:B组(瑞士球运动组) 瑞士球练习将进行。将有10次重复,有5套,每组之间需要15秒。 | 其他:B组(瑞士球练习) 仰卧姿势:将球放在病人的脖子下,并将要求弯曲臀部和膝盖高达90°。 5次,10秒钟仰卧位:骨盆下方的球弯曲,膝盖弯曲,球队将用骨盆完成。 5次,持续10秒。 爬行位置:在一个膝盖以下的球下,使脚趾远离与地板的接触,患者将首先平衡以稳定姿势并慢慢抬起另一个下肢。该练习将依次进行两个下肢进行10次,并保持10秒。 容易发生的位置:患者将在骨盆的前面放一个球,并反复抬起并交替降低两个下肢。将有10次重复,有5套,每组之间需要15秒。 |
有资格学习的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
巴基斯坦 | |
Aftab Ahmed Mirza Baig | |
卡拉奇,信德省,巴基斯坦 |
首席研究员: | Aftab Ahmed Mirza Baig,MSAPT | 卡拉奇大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月15日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月20日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | OSWESTRY残疾指数[时间范围:从基线功能障碍在5周时变化] 这是一份标准问卷,其中有有关疼痛和对日常活动的残疾影响的问题。它的分数范围从0到100(无残障到最大残疾)。切断值分数“ 9”显示灵敏度为62%,特异性为55%。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | OSWESTRY残疾指数(ODI)[时间范围:从基线功能障碍在5周时变化] 这是一份标准问卷,其中有有关疼痛和对日常活动的残疾影响的问题。它的分数范围从0到100(无残障到最大残疾)。切断值分数“ 9”显示灵敏度为62%,特异性为55%。 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 双侧不对称四肢的影响神经肌肉促进对CLBP中多肌肌肉的影响。 | ||||
官方标题ICMJE | 双侧不对称的四肢的影响神经肌肉促进对慢性腰痛(CLBP)中多动物肌肉的影响 | ||||
简要摘要 | 腰痛是限制全球个体功能活动的主要原因,60%-80%的成年人可能至少在终生中至少获得腰痛。而慢性下腰痛患病率为10%。目前的文献表明,任何练习都有益于减轻慢性非特异性下腰痛。这限制了有关腰痛治疗的特定运动优势的证据。因此,将在物理治疗系进行随机对照试验,以评估哪种治疗方法在批准后,道琼斯大学健康科学大学物理医学与康复研究所在物理疗法,物理医学与康复研究所的慢性腰痛中更有效。总体150名患有慢性下背部疼痛的18-40岁的参与者将符合条件,并通过非概率,有目的的抽样技术包括在内。书面知情同意书将来自所有参与者。它们将通过系统的随机抽样方法分为两组,每组为75。 A组(实验组)将接受双边,不对称的肢体PNF模式练习,B组(对照组)将接受瑞士球练习。所有参与者将使用评估表进行评估。疼痛和功能障碍将通过主观结果工具,具有0-10cm和Oswestry残疾指数的视觉模拟量表来衡量。腰椎和多肌活动的运动范围将通过客观结果工具,修饰修饰的Schober的测试和表面肌电图来衡量。将收集和记录治疗前和治疗后的结果。治疗课程将每周三次进行5周。预计最大脱离率为20%。对于定量变量的定量变量和频率和百分比,将计算平均值±SD。将比较和分析五周之前和之后记录的结果变量。 0.05的p值将被视为显着水平。 | ||||
详细说明 | 在全球范围内,腰痛(LBP)是最常见的肌肉骨骼疼痛,参与者会咨询全科医生。它被定义为“疼痛和不适,位于肋骨边缘下方,高于下臀的褶皱,有或没有引用的腿部疼痛”。具有特定原因的LBP很少见(<15%)。而LBP病例的大多数(> 80%)是非特异性LBP(NSLBP)。传统的时间分类包括急性LBP(<6周),亚急性LBP(≤12周)或慢性LBP(> 12周)。它基于当前情节的持续时间。 LBP在一生中的某个时候在60%至80%的成年人中经历。 LBP的年度发病率和30%的患病率有15%。 LBP是贡献57•600万的YLD五个主要原因之一。估计表明,LBP病例中有5%至10%将慢性发展。这种慢性造成了高度治疗费用,病假和不同的痛苦。 基于证据的LBP诊断指南表明,首先排除任何潜在的病理学(脊柱感染,脊柱癌和骨折的骨折和Cauda Equina综合征)。没有任何特定病理的LBP标记为NSLBP。在存在特定病理之前,基于临床指南不保证放射成像的常规使用。 LBP治疗的目的包括缓解疼痛,功能改善,减少工作休假以及预防慢性。止痛药(主题或口服),运动,手动治疗,牵引力,经皮性神经刺激(TENS),背部支撑,针灸,生物反馈,脊柱注射,脊柱注射,最后手术可能包括治疗方案。 (PNF)锻炼方法旨在刺激本体感受器,以增强神经肌肉机制反应。 PNF的肢体模式具有对角线方向与运动的组合,并且这些模式与所使用的肌肉的地形布置进行一致。因此,这些练习被认为适用于训练解剖学平面或解剖方向训练计划的肌肉。此外,PNF通常被用来改善运动范围(ROM)和耐力。 PNF训练的各种技术都被使用,例如有节奏的启动,节奏稳定,激动剂的逆转和拮抗剂的逆转。 在现有的文献中,几乎没有方向,有不同的证据向物理治疗师说,哪种干预措施更有益于申请CLPB。据作者所知,依靠PNF技术的基础需要与PNF模式规范有关的证据,而下肢PNF模式更有效。将进行一项随机临床试验,以探索双边,不对称下肢PNF模式在屈曲中和CLBP中的多叶量扩展的影响,以评估和稳定巴基斯坦证据基于证据的物理治疗实践。 目标:
假设:
方法: 研究设计:研究设计将是随机对照试验(RCT),实验研究。 采样技术:将使用非概率目的抽样技术。样本量:最初,通过具有95%置信区间的开放EPI软件和测试后VAS平均值(2.1)和标准偏差(0.85),在实验组中计算出54名人类受试者的样本量,并进行了80%的测试功率。 - 对照组中的VAS平均值(1.5)和标准偏差(0.69)。由于样本量较小,它增加到150,下降速率为20%。每个小组的75名参与者将被考虑。 研究地点: 陶氏健康科学大学(DUHS)物理医学与康复研究所(IPM&R)物理治疗系,巴基斯坦卡拉奇Chand Bibi Road。 数据收集过程: 同意后,将告诉所有参与者的学习目标。参与者将被随机分配为两组。干预5周后,将通过结果指标对所有参与者进行评估。 干预协议:(半小时,每周三次,持续5周)。 A组(实验组)将接受PNF节奏的启动,具有双侧不对称上和下肢模式,
B组(对照组)将接受瑞士球练习:
数据分析: 社会科学21版本的统计软件包将用于数据分析。对于年龄(年龄)等定量变量,将计算平均值和标准偏差。定性变量将通过计算出的频率和百分比显示。将比较和分析该研究的结果(降低疼痛强度,改善功能障碍,改善运动范围并改善了多膜活动)。 0.05的p值将被视为显着水平。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 腰背疼痛 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 150 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月17日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04206137 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 卡拉奇大学 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT,MSAPT,卡拉奇大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 卡拉奇大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 卡拉奇大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |