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出境医 / 临床实验 / 检测某些异常体征和多发性硬化症症状的模式
检测某些异常体征和多发性硬化症症状的模式
研究描述
简要摘要：
每个多发性硬化症患者将提交认知能力筛查工具（CASI），扩大的残疾状态量表，epowrth睡眠量表（ESS），疲劳严重程度量表（FSS），汉密尔顿抑郁症评级量表，汉密尔顿焦虑量表评估量表，头痛残疾量表，特定指数基于国际头痛协会（IHS）建议的问卷
| 病情或疾病 |
|---|
| 多发性硬化症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 检测多发性硬化症的异常体征和症状的模式 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 疲劳严重程度量表[时间范围：1年]关于疲劳，严重性及其影响某些活动的九个项目的自我报告规模。答案是在七点尺度上评分的，其中1 =强烈不同意，而7 =完全同意。这意味着最低分数为九，最高分数为63。分数越高，疲劳越严重，影响人的活动越多。简单地理解，平均需要八分钟才能回答
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究将包括所有在规定时间内在阿西特大学医院参加多发性硬化症的患者
标准
纳入标准：
- 男女不限。
- 年龄：30-50岁
- 接受所有学习要求
排除标准：
- 合并症患者EG（糖尿病，高血压.......等）
- 反对病人或他们的家人
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月4日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 疲劳严重程度量表[时间范围：1年] 关于疲劳，严重性及其影响某些活动的九个项目的自我报告规模。答案是在七点尺度上评分的，其中1 =强烈不同意，而7 =完全同意。这意味着最低分数为九，最高分数为63。分数越高，疲劳越严重，影响人的活动越多。简单地理解，平均需要八分钟才能回答 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 检测某些异常体征和多发性硬化症症状的模式 | ||||
| 官方头衔 | 检测多发性硬化症的异常体征和症状的模式 | ||||
| 简要摘要 | 每个多发性硬化症患者将提交认知能力筛查工具（CASI），扩大的残疾状态量表，epowrth睡眠量表（ESS），疲劳严重程度量表（FSS），汉密尔顿抑郁症评级量表，汉密尔顿焦虑量表评估量表，头痛残疾量表，特定指数基于国际头痛协会（IHS）建议的问卷 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究将包括所有在规定时间内在阿西特大学医院参加多发性硬化症的患者 | ||||
| 健康）状况 | 多发性硬化症 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 30年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04100343 | ||||
| 其他研究ID编号 | 异常多发性硬化症 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mahmood Mohammed Yosry Abdelsatar Mohammed，Assiut University | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
