• CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：大约14个月（最后一个受试者完成治疗后30天）]
  单独使用hidac和hidac管理时，评估ficlatuzumab的安全性和耐受性
• 总生存期（OS）[时间范围：在研究结束后最多一年]
  为了估计ficlatuzumab的总生存率（OS）与HIDAC和HIDAC相结合的成年人中，具有复发或难治性AML
• 无病生存期（DFS）[时间范围：在学习治疗结束后最多一年]
  估计ficlatuzumab的无疾病生存率（DFS）与HIDAC和HIDAC结合使用，仅在实现CR的受试者中

• 生物学：ficlatuzumab
  ficlatuzumab是一种选择性重组人性化的肝细胞生长因子（HGF）抑制性免疫球蛋白G亚类1单克隆抗体，可阻断MET酪氨酸激酶受体。
  其他名称：AV-299
• 药物：细胞丁滨
  Cytarabine是一种化学疗法。化学疗法是杀死癌细胞的药物。
  其他名称：

  • ara-c
  • 阿拉伯糖基胞嘧啶

• 实验：ficlatuzumab与hidac
  在第2至7天，第1天和第15天的ficlatuzumab在第1天和第15天与Cytarabine 2 g/m2 IV结合使用20 mg/kg（IV）。第2至7天，最多可以在第29天或第29天和第29天进行两次额外剂量，如果经历了长时间的骨髓抑制。
  干预措施：

  • 生物学：ficlatuzumab
  • 药物：细胞丁滨
• 主动比较器：仅HIDAC
  第1至第6天的每天的Cytarabine 2 g/m2 IV
  干预：药物：胞滨

纳入标准：

1. 根据WHO标准的AML诊断，该标准定义了复发或难治性的归纳疗法，如下所示：

   1. 在第一次CR或CRI之后的12个月内首次复发
   2. 骨髓活检记录的持续AML至少在第一个诱导性化学疗法的第一个诱导周期的第1天至少
   3. 第一个感应周期第1天至少14天，高细胞骨髓大于20％的细胞和10％的爆炸
2. 年龄≥18岁
3. 先前的诱导疗法，由不超过2个循环的细胞毒性化学疗法组成，其中至少一个由蒽环类药物和细胞丁滨组成的周期，并根据研究者的酌情决定了合理的时间表/剂量强度
4. 组织学证实的AML通过血液病理学评论在研究后4周内进行。由于骨髓增生性综合征或髓增生性肿瘤的进展，次级AML是可以接受的。
5. 可以接受骨髓增生综合征或脊髓增生性肿瘤与甲基化剂或靶向剂的治疗
6. 超声心动图或多名采集（MUGA）扫描的射血分数≥40％
7. 允许使用白细胞术或羟基脲的细胞减少疗法
8. 东部合作肿瘤学小组（ECOG）的性能状态为0、1或2

9. 临床实验室值符合第1天之前的以下标准（第1周期，第1天）：

   1. 基于Cockcroft-Gault方程，使用血清肌酐水平计算的估计肾小球过滤率为≥60ml/min
   2. 总胆红素≤2.0mg/dL（患有已知吉尔伯特综合征的受试者的≤3.0mg/dl）
   3. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）或Alt≤2.5×ULN，除非认为是由于AML引起的
   4. 如果不进行抗凝治疗，则活化的部分血栓形成时间≤1.5×ULN和凝血酶原时间/国际标准化比率（PT/INR）≤1.5×ULN。接受诸如华法林或低分子体重肝素等药物接受抗凝治疗的受试者可以参与研究治疗之前建立的治疗范围。
10. 对于生育潜力的女性受试者，随机进行阴性血清妊娠试验的文献
11. 对于生育潜力的女性受试者，其性伴侣具有生育潜力，同意在研究期间使用有效的避孕方法，以及最后一次ficlatuzumab剂量后至少90天。有效的节育包括（a）宫内装置加1个障碍法； （b）口服，可植入或可注射的避孕药加1屏障方法；或（c）2种障碍方法。有效的屏障方法是雄性或雌性避孕套，隔膜和杀菌剂（含有化学物质以杀死精子的面霜或凝胶）。
12. 能够给予书面知情同意并遵守协议要求

排除标准：

1. 重组蛋白或赋形剂中严重的过敏或过敏反应或过敏性的病史
2. 急性临时细胞白血病（AML法国 - 美国 - 英国分类M3）
3. AML的先前诱导治疗超过2个周期
4. 先前用中间或HIDAC治疗（≥1gm/m2）
5. 研究进入后的90天内，同种异体或自体造血细胞移植
6. 在第1天之前的4周内，与其他任何研究药物，生物制剂或设备的治疗
7. 在研究入学后的4周内，活跃的移植物与宿主疾病或免疫抑制进行预防或治疗移植物与宿主疾病
8. 在研究进入前1周内的化学疗法或放射治疗，除降压药或用于细胞减少的羟基脲外

9. 严重的心血管疾病，包括：

   1. 心力衰竭纽约心脏协会III类或IV
   2. 心肌梗塞，严重或不稳定的心绞痛在第1天前6个月内
   3. 严重心律不齐的病史（即心室心动过速或心室纤颤）
10. 在第1天之前的3个月内，明显的血栓形成或栓塞事件（明显的血栓形成或栓塞事件包括但不限于静脉血栓栓塞，中风或短暂性缺血性发作）。与导管相关的血栓形成不是排除的原因。如果发生在第1天之前的3个月> 3个月，并且在第1天之前完成抗凝治疗，则允许诊断深静脉血栓形成或肺栓塞。
11. 调查人员认为，任何其他医学状况或精神病状况可能会干扰对象参与试验或干扰试验结果的解释
12. 预期自然病史或持续治疗的前/并发性恶性肿瘤的病史将干扰干预的安全性或有效性评估
13. 已知的血清阳性或活性HIV
14. 活跃的乙型肝炎或C感染
15. 不受控制的全身真菌，细菌或病毒感染
16. 对于女性受试者，怀孕或母乳喂养
17. 在研究进入前6个月内，事先接触了研究剂或抗C-MET或抗HGF