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肝切除术的其余部分的术前评估
- 回顾当前治疗方式的结果。
- 给予有效的治疗。
- 改善这些患者的结果以及复发和并发症的衰减率。
- 足够的未来肝残留（FLR）降低了肝切除术后术后肝衰竭的风险。
- 会出现术后肝功能障碍和感染的风险，并且缺乏客观证据，将残留肝脏体积与这些并发症有关
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝病 | 诊断测试：切除 | 不适用 |
肝切除是全部或一部分肝脏的手术切除。它也称为肝切除术，全部或部分。在移植物的环境中进行完整的肝切除术从已故的供体（尸体）中移除患病的肝脏。活的供体还可以提供一块肝组织，该肝组织是通过部分肝切除术采购的，可以通过传统的开放程序或使用微创技术进行手术。
当执行肝切除时，大多数肝切除术是用于治疗良性或恶性肿瘤的肝肿瘤。良性肿瘤包括肝细胞腺瘤，肝血管瘤和局灶性结节增生。肝脏最常见的恶性肿瘤（癌症）是转移。结直肠癌引起的患者是最常见的，也是最适合手术切除的。肝脏最常见的原发性恶性肿瘤是肝细胞癌。肝切除术也可能是治疗肝内胆结石或肝脏囊肿的选择。
当经验丰富的外科医生提供适当的技术和机构支持时，肝手术是安全的。与大多数主要的外科手术一样，在选定中心（通常是癌症学术医疗中心和移植中心）的外科医生手中，具有明显的最佳结果趋势。
部分肝切除术是手术以去除部分肝脏。只有肝功能良好的人足够健康，可以进行手术，并且患有单一肿瘤的人可以进行这种手术。
首先进行成像测试，例如具有血管造影的CT或MRI，以查看是否可以完全去除癌症。尽管如此，有时在手术中发现癌症太大或扩散得太远而无法去除，而计划的手术无法进行。
剩余正常肝脏的一部分可以恢复吗？当去除正常肝脏的一部分时，剩余的肝脏可以在几周内向后生长（再生）至原始大小。但是，肝硬化肝脏无法恢复。因此，在针对HCC进行切除之前，应对肝脏的非肿瘤部分进行活检，以确定是否存在相关的肝硬化。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 肝切除术的其余部分的术前评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝切除术下的患者 | 诊断测试：切除 CT容量，肝功能，切除前活检 |
- 评估[时间范围：术前]通过CTVolumetry评估肝脏的其余部分，以进一步管理作为肝移植
- 能量支出[时间范围：[时间范围：30天]]肝切除后总能量支出（KCAL）的变化
- 程序参数[时间范围：术中]包括术中失血
- 长期结果[时间范围：5年]5年肿瘤复发率
- 围手术期肝功能[时间范围：术前30天]包括血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）的水平
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 在研究时（两年），接受肝切除术进行肝切除术进行良性或恶性肝肿瘤（两年）
- 患者同意。
- 患者的年龄：任何年龄
排除标准：
- 患者禁忌进行肝切除手术。
- 不适合任何手术干预措施的患者。
- 拒绝操作或拒绝共享数据的患者。
| 联系人：Moaz Ahmed，大师 | 01097179297 | moathahmad294@gmail.com | |
| 联系人：Salah Ibrahim，教授 | 01061616104 | salah.ibrahim@med.au.edu.eg |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估[时间范围：术前] 通过CTVolumetry评估肝脏的其余部分，以进一步管理作为肝移植 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肝切除术的其余部分的术前评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肝切除术的其余部分的术前评估 | ||||||||
| 简要摘要 |
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| 详细说明 | 肝切除是全部或一部分肝脏的手术切除。它也称为肝切除术，全部或部分。在移植物的环境中进行完整的肝切除术从已故的供体（尸体）中移除患病的肝脏。活的供体还可以提供一块肝组织，该肝组织是通过部分肝切除术采购的，可以通过传统的开放程序或使用微创技术进行手术。 当执行肝切除时，大多数肝切除术是用于治疗良性或恶性肿瘤的肝肿瘤。良性肿瘤包括肝细胞腺瘤，肝血管瘤和局灶性结节增生。肝脏最常见的恶性肿瘤（癌症）是转移。结直肠癌引起的患者是最常见的，也是最适合手术切除的。肝脏最常见的原发性恶性肿瘤是肝细胞癌。肝切除术也可能是治疗肝内胆结石或肝脏囊肿的选择。 当经验丰富的外科医生提供适当的技术和机构支持时，肝手术是安全的。与大多数主要的外科手术一样，在选定中心（通常是癌症学术医疗中心和移植中心）的外科医生手中，具有明显的最佳结果趋势。 部分肝切除术是手术以去除部分肝脏。只有肝功能良好的人足够健康，可以进行手术，并且患有单一肿瘤的人可以进行这种手术。 首先进行成像测试，例如具有血管造影的CT或MRI，以查看是否可以完全去除癌症。尽管如此，有时在手术中发现癌症太大或扩散得太远而无法去除，而计划的手术无法进行。 剩余正常肝脏的一部分可以恢复吗？当去除正常肝脏的一部分时，剩余的肝脏可以在几周内向后生长（再生）至原始大小。但是，肝硬化肝脏无法恢复。因此，在针对HCC进行切除之前，应对肝脏的非肿瘤部分进行活检，以确定是否存在相关的肝硬化。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肝病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：切除 CT容量，肝功能，切除前活检 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 肝切除术下的患者 干预：诊断测试：切除 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04100304 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 肝切除 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿西特大学的莫兹·艾哈迈德·赛义德 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
