这是一项前瞻性,随机,平行,对照研究,可评估共享护理糖尿病管理的有效性。参与共享护理模型的T2DM患者定期进行每季度的季度访问,该小组由门诊诊所的医生领导的多学科团队,并在回家后接受远程患者的管理和教育。在至少3年的随访之后,评估了患者的代谢指数,包括HBA1C,LDL-C,血压,糖尿病自我管理行为指数和糖尿病并发症。
主要目标是观察HBA1C水平和HBA1C达到率。第二个目标是评估共享护理多学科糖尿病护理模型的患者的糖尿病自我管理行为改变,并评估在线糖尿病对共享护理多学科糖尿病护理患者的自我管理支持的影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
2型糖尿病 | 行为:共享护理糖尿病管理 | 不适用 |
随着中国肥胖症的人口衰老和肥胖症的增加,糖尿病,医疗保健支出和与DM有关的死亡率的患者数量将大大增长。 1.14亿糖尿病患者和11.6%的糖尿病发病率会产生巨大的慢性疾病管理压力。中国医疗资源不足以使糖尿病流行(1-5)。来自中国606家医院进行门诊患者的多中心,横断面调查的数据表明,大多数2型糖尿病患者没有实现HBA1C <7.0%(6)的目标。我们面临的问题包括患者教育不足,无法跟踪整个糖尿病病程,以及在诊所就诊之间缺乏有效的患者参与(1-5)。糖尿病管理和教育可以改善患者的生活质量,降低糖尿病并发症的发病率和死亡率,并减轻政府的医疗经济负担。 (7)。
美国糖尿病协会和美国国家研究所(National Institute)发表的国际准则以及香港的健康与护理卓越,暗示着一种慢性疾病服务提供模型,该模型纳入了持续的随访,DSMES(糖尿病自我管理教育和支持)与多学科的卫生团队提供正在进行的治疗,患者教育和预定的健康评估以监测疾病控制和并发症的专业人士在国际上促进了一种管理糖尿病患者的更全面和成本效益的方式(8-12)。为了帮助卫生专业人员提高医疗效率并帮助患者发展健康的生活方式,我们建立了共享的护理糖尿病管理模型,并认为它可以提供解决方案。
共享护理模型旨在赋予患有糖尿病自我管理教育和支持(DSME)的患者,实现更好的健康结果,并延迟糖尿病并发症的发病率和死亡率。与传统的糖尿病门诊环境相比,共享护理的患者每三个月返回医院进行定期随访,并与多学科团队会面,包括由医生领导的糖尿病教育者,护士,营养师,营养师和物理治疗师。患者在门诊服务期间下载共享护理移动应用程序,并与智能葡萄糖计BG1连接,以实时上传血糖乳制品。根据患者的知情同意,将收集并记录他的每次访问数据以进行分析。
互联网,物联网(物联网)和其他信息技术使共享护理模型能够整合门诊和远程患者管理,在线和面对面的医疗服务,并为患者提供全面的医疗保健。我们的医疗保健延伸到医院之外。患者从诊所回家后,他们可以通过在线糖尿病教育者通过应用程序进行通信。教育者回答患者的问题,就患者的饮食提出建议,并将患者的问题总结给提供高水平监督的医生。该模型使患者和医疗团队都可以进行实时数据共享,智能分析和远程监控,从而显着提高了管理效率并为更多患者释放医疗资源。
自2018年1月以来,我们医院的共享护理计划成立。直到2019年7月,总共有1062名患者接受持续的糖尿病护理,由多学科团队提供。每三个月定期跟踪82.8%的患者,HBA1C达到1年后的HBA1C达到69.5%。入院后一年,患者的自我管理行为有所改善。该研究的目的是发现影响HBA1C达到率的影响因素以及新模型共享护理的效率和效果。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1500名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项前瞻性,随机,平行的,对照研究。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 共享护理糖尿病管理对2型糖尿病患者的有效性 |
估计研究开始日期 : | 2020年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:传统疗法小组 该组中的所有患者均应进行常规糖尿病管理,包括生活方式教育,健康指导,监测血糖指导和药物调整。 | |
主动比较器:共享护理组 患者下载共享护理移动应用程序,并与智能葡萄糖计BG1连接,以实时上传血糖乳制品。根据患者的知情同意,将收集并记录他的每次访问数据以进行分析。患者从诊所回家后,他们可以通过在线糖尿病教育者通过应用程序进行通信。根据协议,在线糖尿病教育者回答患者的问题,对患者的饮食提出建议,并将患者的问题总结给提供高水平监督的医生。 | 行为:共享护理糖尿病管理 纳入访问后,患者将被随机分为共享护理组或传统治疗组。与传统疗法小组中的传统糖尿病教育相比,共享护理小组通过移动应用程序为患者提供在线服务以及连续的糖尿病管理和教育。它还指出,对于患者而言,定期与糖尿病多学科团队见面以获得更好的结果很重要。每位患者的总观察期为3年。访问将每3个月进行一次。 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Jia Liu | 861085231710 | liujia0116@126.com |
中国,北京 | |
首都医科大学北京Chao-YANG医院 | |
北京,北京,中国 | |
联系人:Jia Liu,MD 861085231710 liujia0116@126.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年9月17日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月24日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 糖尿病并发症[时间范围:通过研究完成,平均3年] 新诊断的糖尿病并发症(糖尿病性肾病,糖尿病性视网膜病,糖尿病神经病,糖尿病下肢动脉疾病,糖尿病足) | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 共享护理糖尿病管理对2型糖尿病患者的有效性 | ||||
官方标题ICMJE | 共享护理糖尿病管理对2型糖尿病患者的有效性 | ||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性,随机,平行,对照研究,可评估共享护理糖尿病管理的有效性。参与共享护理模型的T2DM患者定期进行每季度的季度访问,该小组由门诊诊所的医生领导的多学科团队,并在回家后接受远程患者的管理和教育。在至少3年的随访之后,评估了患者的代谢指数,包括HBA1C,LDL-C,血压,糖尿病自我管理行为指数和糖尿病并发症。 主要目标是观察HBA1C水平和HBA1C达到率。第二个目标是评估共享护理多学科糖尿病护理模型的患者的糖尿病自我管理行为改变,并评估在线糖尿病对共享护理多学科糖尿病护理患者的自我管理支持的影响。 | ||||
详细说明 | 随着中国肥胖症的人口衰老和肥胖症的增加,糖尿病,医疗保健支出和与DM有关的死亡率的患者数量将大大增长。 1.14亿糖尿病患者和11.6%的糖尿病发病率会产生巨大的慢性疾病管理压力。中国医疗资源不足以使糖尿病流行(1-5)。来自中国606家医院进行门诊患者的多中心,横断面调查的数据表明,大多数2型糖尿病患者没有实现HBA1C <7.0%(6)的目标。我们面临的问题包括患者教育不足,无法跟踪整个糖尿病病程,以及在诊所就诊之间缺乏有效的患者参与(1-5)。糖尿病管理和教育可以改善患者的生活质量,降低糖尿病并发症的发病率和死亡率,并减轻政府的医疗经济负担。 (7)。 美国糖尿病协会和美国国家研究所(National Institute)发表的国际准则以及香港的健康与护理卓越,暗示着一种慢性疾病服务提供模型,该模型纳入了持续的随访,DSMES(糖尿病自我管理教育和支持)与多学科的卫生团队提供正在进行的治疗,患者教育和预定的健康评估以监测疾病控制和并发症的专业人士在国际上促进了一种管理糖尿病患者的更全面和成本效益的方式(8-12)。为了帮助卫生专业人员提高医疗效率并帮助患者发展健康的生活方式,我们建立了共享的护理糖尿病管理模型,并认为它可以提供解决方案。 共享护理模型旨在赋予患有糖尿病自我管理教育和支持(DSME)的患者,实现更好的健康结果,并延迟糖尿病并发症的发病率和死亡率。与传统的糖尿病门诊环境相比,共享护理的患者每三个月返回医院进行定期随访,并与多学科团队会面,包括由医生领导的糖尿病教育者,护士,营养师,营养师和物理治疗师。患者在门诊服务期间下载共享护理移动应用程序,并与智能葡萄糖计BG1连接,以实时上传血糖乳制品。根据患者的知情同意,将收集并记录他的每次访问数据以进行分析。 互联网,物联网(物联网)和其他信息技术使共享护理模型能够整合门诊和远程患者管理,在线和面对面的医疗服务,并为患者提供全面的医疗保健。我们的医疗保健延伸到医院之外。患者从诊所回家后,他们可以通过在线糖尿病教育者通过应用程序进行通信。教育者回答患者的问题,就患者的饮食提出建议,并将患者的问题总结给提供高水平监督的医生。该模型使患者和医疗团队都可以进行实时数据共享,智能分析和远程监控,从而显着提高了管理效率并为更多患者释放医疗资源。 自2018年1月以来,我们医院的共享护理计划成立。直到2019年7月,总共有1062名患者接受持续的糖尿病护理,由多学科团队提供。每三个月定期跟踪82.8%的患者,HBA1C达到1年后的HBA1C达到69.5%。入院后一年,患者的自我管理行为有所改善。该研究的目的是发现影响HBA1C达到率的影响因素以及新模型共享护理的效率和效果。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项前瞻性,随机,平行的,对照研究。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||
干预ICMJE | 行为:共享护理糖尿病管理 纳入访问后,患者将被随机分为共享护理组或传统治疗组。与传统疗法小组中的传统糖尿病教育相比,共享护理小组通过移动应用程序为患者提供在线服务以及连续的糖尿病管理和教育。它还指出,对于患者而言,定期与糖尿病多学科团队见面以获得更好的结果很重要。每位患者的总观察期为3年。访问将每3个月进行一次。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 1500 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04100278 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | SCDM-T2DM | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 王王,北京杨医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 北京大阳医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 北京大阳医院 | ||||
验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |