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出境医 / 临床实验 / 检查大学生的睡眠与体重增加之间的纵向关系(Starlit)

检查大学生的睡眠与体重增加之间的纵向关系(Starlit)

研究描述
简要摘要:
这项为期两年的前瞻性观察性研究研究了惯常的短睡眠与体重增加之间的关系,以及惯常的短睡眠与使人们有体重增加的行为之间的关联。习惯短睡眠定义为平均每晚睡觉<6小时。参加者将成为健康的新生大学生,体重正常或超重。排除标准包括怀孕,无法进行卧床,目前正在服用可能影响或干扰睡眠的药物,或报告过去/当前的神经系统问题,过去/当前的头部受伤,过去/当前的睡眠障碍,当前的情绪,焦虑或药物使用障碍,当前的精神病或当前的自杀念头/计划。招聘将是在秋季学期之前发生的新学生定向期间。资格将使用筛查访谈,DSM-5自评为1级交叉切除症状度量 - 成人和DSM-5自评为2级措施确定。符合条件的参与者将在基线(时间1),时间1和24个月后进行评估1.睡眠,体育锻炼,食物/饮料,药物使用和技术使用,每天都会在每个八天记录期间收集。睡眠将通过睡眠监测仪进行测量,将使用加速度计评估活动,食物/饮料将使用国家癌症研究所的自动自动化自动管理的24小时饮食评估工具获得,并将通过自我测量,并使用药物使用和技术。 -报告。参与者将在每个录制期后参加一次会议,以进行体重和高度测量,通过双能量X射线吸收仪(DXA)扫描,并完成一包有关人口统计学,健康,睡眠质量和信念,生活事件,食物,食物的问卷调查表渴望和身体发展。假设参与者会随着时间的流逝而具有不同的习惯性睡眠轨迹。还可以假设,两个特定的睡眠轨迹(习惯性短睡眠和越来越短的习惯性睡眠)将与体重增加,体重增加百分比和体重增加的风险行为(即,卡路里摄入量增加和体育活动减少)显着相关)。最后,假设这两个睡眠轨迹将与较高的媒体和技术使用率以及与睡眠有关的信念/行为的较高率显着相关。

病情或疾病
健康超重

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:检查大学前两年的习惯性睡眠轨迹:与体重增加的风险行为和结果有关
实际学习开始日期 2017年6月14日
估计的初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 从基线总体内脂肪百分比变化[时间范围:24个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 17年至22岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
大学新生
标准

纳入标准:

  • 大学新生
  • 传统的大学时代
  • BMI从18.5-29.9开始。

排除标准:

  • 神经问题
  • 头部受伤
  • 睡眠障碍
  • 情绪障碍
  • 焦虑症
  • 药物使用障碍
  • 精神病
  • 自杀念头/计划
  • 缺乏卧床的能力
  • 怀孕
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国密歇根州
奥克兰大学
美国密歇根州罗切斯特,美国48309
赞助商和合作者
奥克兰大学
国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Andrea T. Kozak博士奥克兰大学
追踪信息
首先提交日期2019年9月18日
第一个发布日期2019年9月24日
上次更新发布日期2021年2月25日
实际学习开始日期2017年6月14日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月23日)
从基线总体内脂肪百分比变化[时间范围:24个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题检查大学生睡眠与体重增加之间的纵向关系
官方头衔检查大学前两年的习惯性睡眠轨迹:与体重增加的风险行为和结果有关
简要摘要这项为期两年的前瞻性观察性研究研究了惯常的短睡眠与体重增加之间的关系,以及惯常的短睡眠与使人们有体重增加的行为之间的关联。习惯短睡眠定义为平均每晚睡觉<6小时。参加者将成为健康的新生大学生,体重正常或超重。排除标准包括怀孕,无法进行卧床,目前正在服用可能影响或干扰睡眠的药物,或报告过去/当前的神经系统问题,过去/当前的头部受伤,过去/当前的睡眠障碍,当前的情绪,焦虑或药物使用障碍,当前的精神病或当前的自杀念头/计划。招聘将是在秋季学期之前发生的新学生定向期间。资格将使用筛查访谈,DSM-5自评为1级交叉切除症状度量 - 成人和DSM-5自评为2级措施确定。符合条件的参与者将在基线(时间1),时间1和24个月后进行评估1.睡眠,体育锻炼,食物/饮料,药物使用和技术使用,每天都会在每个八天记录期间收集。睡眠将通过睡眠监测仪进行测量,将使用加速度计评估活动,食物/饮料将使用国家癌症研究所的自动自动化自动管理的24小时饮食评估工具获得,并将通过自我测量,并使用药物使用和技术。 -报告。参与者将在每个录制期后参加一次会议,以进行体重和高度测量,通过双能量X射线吸收仪(DXA)扫描,并完成一包有关人口统计学,健康,睡眠质量和信念,生活事件,食物,食物的问卷调查表渴望和身体发展。假设参与者会随着时间的流逝而具有不同的习惯性睡眠轨迹。还可以假设,两个特定的睡眠轨迹(习惯性短睡眠和越来越短的习惯性睡眠)将与体重增加,体重增加百分比和体重增加的风险行为(即,卡路里摄入量增加和体育活动减少)显着相关)。最后,假设这两个睡眠轨迹将与较高的媒体和技术使用率以及与睡眠有关的信念/行为的较高率显着相关。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群大学新生
健康)状况
  • 健康
  • 超重
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 * Kozak AT,Pickett SM,Jarrett NL,Markarian SA,Lahar Ki,Goldstick JE。 Starlit项目:对大学生的习惯性睡眠轨迹,体重增加和肥胖风险行为的纵向研究的协议。 BMC公共卫生。 2019年12月23日; 19(1):1720。 doi:10.1186/s12889-019-7697-X。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2019年9月23日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 大学新生
  • 传统的大学时代
  • BMI从18.5-29.9开始。

排除标准:

  • 神经问题
  • 头部受伤
  • 睡眠障碍
  • 情绪障碍
  • 焦虑症
  • 药物使用障碍
  • 精神病
  • 自杀念头/计划
  • 缺乏卧床的能力
  • 怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄17年至22岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04100967
其他研究ID编号898494
1R15HL130955-01A1(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方奥克兰大学
研究赞助商奥克兰大学
合作者国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
调查人员
首席研究员: Andrea T. Kozak博士奥克兰大学
PRS帐户奥克兰大学
验证日期2021年2月