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经颅多普勒超声检查对患有心血管疾病的重症患者（CRITIDOP）
追踪信息
首次提交日期
2017年2月2日
首次发布日期
2017年2月3日
最后更新发布日期
一月11，2019
实际学习开始日期
六月14，2016
实际的主要完成日期
2018年9月19日（主要结果测量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
- 经颅多普勒超声评估中脑动脉搏动指数[时间范围：ICU入院的最初24小时]
- 经颅多普勒超声评估大脑中动脉舒张速度[时间范围：ICU入院的最初24小时]
- 经颅多普勒超声评估大脑中动脉的平均速度[时间范围：ICU入院的最初24小时]
最初的主要结果指标
与当前相同
当前的次要成果指标
- 经颅多普勒超声评估大脑中动脉的收缩速度[时间范围：ICU入院的最初24小时]
- 经颅多普勒超声评估中脑动脉阻力指数[时间范围：ICU入院的最初24小时]
- 颈动脉多普勒超声评估收缩，平均和舒张速度[时间范围：ICU入院十天]
- 脉搏波速度[时间范围：ICU入院十天]
原始二级结果指标
与当前相同
当前其他预定结果指标
不提供
其他原先预定的成果措施
不提供
描述性信息
简要标题
经颅多普勒超声检查在患有心血管疾病的重症患者中的应用
正式头衔
经颅多普勒超声和动脉疾病：在没有神经系统疾病的重症患者中超声模式的描述。
简要总结
经颅多普勒超声检查是床头工具，用于评估危重患者的脑血流灌注情况。我们试图进行一项前瞻性，单中心研究，旨在确定慢性血管疾病是否可能成为危重患者经颅多普勒超声评估的混杂因素。
详细说明
颅内高压与大脑中动脉测得的经颅多普勒参数改变有关，例如舒张速度降低和颅内压（ICP）升高时搏动指数增加。慢性血管疾病在改变动脉阻力方面可能会干扰经颅多普勒超声评估，从而模仿颅内高压。
该前瞻性，单中心研究招募没有任何急性神经系统疾病的重症患者的目的是确定有无慢性血管疾病的患者的经颅多普勒超声变量的模式。
研究类型
观察性的
学习规划
观察模型：病例对照
时间观点：前瞻性
目标跟进时间
不提供
生物标本
不提供
取样方式
概率样本
研究人群
接受ICU镇静和机械通气但无急性神经系统疾病的患者。
条件
脑血管疾病
介入
不提供
研究小组/同类群组
- 重症患者具有心血管危险因素重症患者，具有心血管危险因素（男性年龄大于50岁，女性年龄大于60岁，血脂异常，高血压，糖尿病，吸烟，中风，周围动脉疾病，慢性肾脏病）且无神经系统疾病。
- 没有心血管危险因素的重症患者没有心血管危险因素和神经系统疾病的重症患者。
出版物*
不提供
招聘信息
招聘状态
已完成
实际入学人数
91
最初估计的入学人数
150
实际学习完成日期
九月19，2018
实际的主要完成日期
2018年9月19日（主要结果测量的最终数据收集日期）
资格标准
入选标准：
- 病人插管，通风，适应呼吸机
- 附属于医疗保险
- 患者可以进行24小时随访
- 超过18岁的患者
排除标准：
- 在ICU因脑攻击入院（<3个月）：中风，脑外伤，脑膜炎
- 颈动脉手术<1个月
- 病人拒绝同意
- 法律监护
- 怀孕
- 平均血压<65mmHg或> 100mmHg
- 非回声患者
- 低血糖<0.6g / l
- pH值<7.30
- 温度<35°C
- 该研究已包括患者
性别/性别
| 符合学习条件的性别： | 所有 |
时代
18岁以上（成人，老年人）
接受健康志愿者
没有
联络人
仅在研究招募受试者时显示联系信息
列出位置的国家
法国
删除位置的国家
行政信息
NCT编号
NCT03043092
其他研究编号
IRB 14 / 05-02
有数据监控委员会
没有
美国FDA管制产品
不提供
IPD分享声明
| 计划共享IPD： | 没有 |
责任方
尼姆斯大学医院中心
研究赞助
尼姆斯大学医院中心
合作者
不提供
研究者
| 首席研究员： | Laurent MULLER，医学博士 | 楚尼姆斯 |
PRS帐户
尼姆斯大学医院中心
验证日期
2019年一月
