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出境医 / 临床实验 / 星状神经节块作为CA通道阻滞剂的辅助治疗

星状神经节块作为CA通道阻滞剂的辅助治疗

研究描述
简要摘要:

工作目的:

为了评估星状神经节阻滞在预防外伤性蛛网膜下腔出血中预防脑血管痉挛的作用:跨颅多普勒的脑血流速度的变化。

次要结果:屁股的临床状况变化


病情或疾病 干预/治疗阶段
蛛网膜下腔出血程序:经颅多普勒药物的星状神经节块:尼莫地平阶段2

详细说明:

蛛网膜下腔出血是一种相对不常见的中风发生率和创伤性脑损伤出血(ASAH)的影响。在过去几年中,关于创伤后逾越节的流行病学,普通人群中的(TBI)越来越多。它占所有中风的20(5%)中的大约1个。与常见的中风类型相反,蛛网膜下腔出血通常发生在相对较小的年龄一半的患者小于60岁以下。亚蛛网膜下腔出血后患者的结果通常很差。结果不良的原因之一是由于痉挛和大脑缺乏血液供应,这发生在出血后四到十天。

钙拮抗剂作为氮岛胺是一种阻断细胞中钙通道的药物,通常用于治疗高血压。还显示它们可以抵消蛛网膜下腔出血后血管的狭窄。 Nimodipine是一种二氢吡啶剂,可阻断电压门控钙通道,并对动脉平滑肌具有膨胀作用。它是血管痉挛的唯一半衰期约为9小时的血管痉挛剂。与动脉平滑肌细胞松弛相比,其对CVS的有益作用最有可能来自其神经保护特性。研究人员可以以多种方式给予氮氨基胺,例如口服,IV和鞘内。

星状神经节阻滞(SGB)在治疗由疼痛和/或循环不足的交感神经系统介导的疾病患者中既有用途。这些疾病包括非典型的心绞痛,疱疹后神经痛和复杂的区域疼痛综合征,例如反射交感神经营养不良。此外,在某种程度时,SGB也有所引起争议,尽管在某种程度时是有争议的,但在创伤性脑部水肿,精神分裂症,精神分裂症和复杂的宫颈偏头痛中。然而,在动脉蛛网膜下腔出血后逆转延迟的缺血性神经系统缺陷时,已经描述了宫颈交感块的使用。

脑血管,尤其是PIA血管,具有致密的非肾上腺能交感神经供应,主要起源于宫颈神经节,并伴随颈动脉将其投射到同侧半球。关于脑脉管系统的交感神经神经支配的生理意义和SGB对其的影响引起了争议。当这些纤维被中断时,脑内血管对宫颈交感神经刺激的响应和扩张。神经递质的释放和重新摄取,例如在受伤期间释放的Bradykinin,可以通过交感神经切除术预防。最近的一份报告表明,宫颈交感神经阻滞可能对蛛网膜下腔出血的患者有益,并且在某些神经系统状况下,SGB可能具有缓解脑血管痉挛的治疗价值。轶事提及SGB在最近的一些文献中鼓励其作为标准治疗脑血管痉挛的辅助作用的辩论,尽管很强烈需要进一步评估

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:预防
官方标题:星状神经节块作为辅助治疗CA通道阻滞剂的辅助治疗,以预防外伤性蛛网膜下腔出血中脑血管痉挛
估计研究开始日期 2020年10月
估计的初级完成日期 2024年10月
估计 学习完成日期 2024年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:布比卡因0.5%
患者将服用星状神经节块10毫升布比卡因0.5%和尼莫地平
程序:经颅多普勒的星状神经节块
星状神经节块是同情神经节的块

药物:nimodipine
每4H每4H每60mg nimodipine

主动比较器:Nimodipine
患者每4小时服用60毫克的Nimodipine。
药物:nimodipine
每4H每4H每60mg nimodipine

结果措施
主要结果指标
  1. 脑血流速度[时间范围:块后10分钟至24小时]
    反颅多普勒的驴子变化脑血流速度的变化


次要结果度量
  1. 临床状态[时间范围:块后10分钟到24小时]
    通过GALSCO COMA量表在临床状况上的变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 16年至70岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. asa:i,ii
  2. 头部外伤
  3. 血液动力学稳定的患者
  4. 机械通风与否
  5. 由CT大脑诊断的SAH

排除标准:

  1. 相对拒绝。
  2. 对局部麻醉过敏。
  3. 任何凝血障碍。
  4. 任何血管疾病。
  5. 穿透头部创伤。
  6. 聚创伤患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Kawther H Mohamed,教授+201098983009 kawser@aun.edu.eg
联系人:Abdelraheem M Mohamed,Asst.prof。

位置
布局表以获取位置信息
埃及
ِ阿西特大学医院
阿西特,埃及,1111111
联系人:Kathwar H Mohamed,教授+201098983009
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月19日
第一个发布日期icmje 2019年9月24日
上次更新发布日期2020年5月18日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月
估计的初级完成日期2024年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月23日)
脑血流速度[时间范围:块后10分钟至24小时]
反颅多普勒的驴子变化脑血流速度的变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月23日)
临床状态[时间范围:块后10分钟到24小时]
通过GALSCO COMA量表在临床状况上的变化
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE星状神经节块作为CA通道阻滞剂的辅助治疗
官方标题ICMJE星状神经节块作为辅助治疗CA通道阻滞剂的辅助治疗,以预防外伤性蛛网膜下腔出血中脑血管痉挛
简要摘要

工作目的:

为了评估星状神经节阻滞在预防外伤性蛛网膜下腔出血中预防脑血管痉挛的作用:跨颅多普勒的脑血流速度的变化。

次要结果:屁股的临床状况变化

详细说明

蛛网膜下腔出血是一种相对不常见的中风发生率和创伤性脑损伤出血(ASAH)的影响。在过去几年中,关于创伤后逾越节的流行病学,普通人群中的(TBI)越来越多。它占所有中风的20(5%)中的大约1个。与常见的中风类型相反,蛛网膜下腔出血通常发生在相对较小的年龄一半的患者小于60岁以下。亚蛛网膜下腔出血后患者的结果通常很差。结果不良的原因之一是由于痉挛和大脑缺乏血液供应,这发生在出血后四到十天。

钙拮抗剂作为氮岛胺是一种阻断细胞中钙通道的药物,通常用于治疗高血压。还显示它们可以抵消蛛网膜下腔出血后血管的狭窄。 Nimodipine是一种二氢吡啶剂,可阻断电压门控钙通道,并对动脉平滑肌具有膨胀作用。它是血管痉挛的唯一半衰期约为9小时的血管痉挛剂。与动脉平滑肌细胞松弛相比,其对CVS的有益作用最有可能来自其神经保护特性。研究人员可以以多种方式给予氮氨基胺,例如口服,IV和鞘内。

星状神经节阻滞(SGB)在治疗由疼痛和/或循环不足的交感神经系统介导的疾病患者中既有用途。这些疾病包括非典型的心绞痛,疱疹后神经痛和复杂的区域疼痛综合征,例如反射交感神经营养不良。此外,在某种程度时,SGB也有所引起争议,尽管在某种程度时是有争议的,但在创伤性脑部水肿,精神分裂症,精神分裂症和复杂的宫颈偏头痛中。然而,在动脉蛛网膜下腔出血后逆转延迟的缺血性神经系统缺陷时,已经描述了宫颈交感块的使用。

脑血管,尤其是PIA血管,具有致密的非肾上腺能交感神经供应,主要起源于宫颈神经节,并伴随颈动脉将其投射到同侧半球。关于脑脉管系统的交感神经神经支配的生理意义和SGB对其的影响引起了争议。当这些纤维被中断时,脑内血管对宫颈交感神经刺激的响应和扩张。神经递质的释放和重新摄取,例如在受伤期间释放的Bradykinin,可以通过交感神经切除术预防。最近的一份报告表明,宫颈交感神经阻滞可能对蛛网膜下腔出血的患者有益,并且在某些神经系统状况下,SGB可能具有缓解脑血管痉挛的治疗价值。轶事提及SGB在最近的一些文献中鼓励其作为标准治疗脑血管痉挛的辅助作用的辩论,尽管很强烈需要进一步评估

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE蛛网膜下腔出血
干预ICMJE
  • 程序:经颅多普勒的星状神经节块
    星状神经节块是同情神经节的块
  • 药物:nimodipine
    每4H每4H每60mg nimodipine
研究臂ICMJE
  • 实验:布比卡因0.5%
    患者将服用星状神经节块10毫升布比卡因0.5%和尼莫地平
    干预措施:
    • 程序:经颅多普勒的星状神经节块
    • 药物:nimodipine
  • 主动比较器:Nimodipine
    患者每4小时服用60毫克的Nimodipine。
    干预:药物:氮岛
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年9月23日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年11月
估计的初级完成日期2024年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. asa:i,ii
  2. 头部外伤
  3. 血液动力学稳定的患者
  4. 机械通风与否
  5. 由CT大脑诊断的SAH

排除标准:

  1. 相对拒绝。
  2. 对局部麻醉过敏。
  3. 任何凝血障碍。
  4. 任何血管疾病。
  5. 穿透头部创伤。
  6. 聚创伤患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 16年至70岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Kawther H Mohamed,教授+201098983009 kawser@aun.edu.eg
联系人:Abdelraheem M Mohamed,Asst.prof。
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04100824
其他研究ID编号ICMJE星状神经节块
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方M Mostfa Youssef Mekky,阿西特大学
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素