流行病学和治疗膀胱癌是全球诊断出的第十二个癌症，每年发生约550 000例新病例。1大多数肿瘤的特征是非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC），这意味着根据2016年的T1 2原发性NMIBC的治疗是膀胱（TUR-B）的尿道切除术和重复出现的NMIBC的治疗是重复的TUR-B，并且经常根据MITOMYCIN C或METOMYCIN CALMONYCIN C或BACILLUS CALSETTE-GEERERIN（BCG）的辅助灌输治疗（BCG）肿瘤的组织学。根据其TUR-B标本的组织学特征，将NMIBC-Tumers分级为高级（HG）和低级（LG）。通常，建议静脉内丝裂霉素C治疗LG肿瘤，建议使用静脉内BCG治疗HG肿瘤。3,4。

基于复发风险的后续时间表。根据EORTC分配系统，使用组织学等级，肿瘤的数量，肿瘤大小，T阶段，复发率以及原位癌的存在（CIS）来估计复发的风险。根据风险分层，计划初始TUR-B之后的不同随访时间表。高风险肿瘤每四个月进行一次柔性膀胱镜检查和尿细胞学，直到两年无复发的年份，而使用4-8-12模型，遵循低和中间风险的肿瘤，其中随访之间的间隔不再复发。直到5个无病年才能进行。3这些后续时间表背后的证据不是基于高级证据和研究，而是基于传统和“临床经验”。

当前随访时间表的临床挑战，尽管治疗治疗，大多数HG肿瘤患者仍会复发，尤其是在诊断后的两年内。此外，许多患者将接受终生的随访膀胱镜检查和尿细胞学测试。随访时间表的昂贵，这是由于医院多次访问柔性膀胱镜检查，尿细胞学和治疗。在本研究开始之前，泌尿外科研究部门在Aarhus大学医院进行的微观成本分析表明，与门诊诊所的柔性膀胱镜检查有关的总费用约为每次检查315欧元（附录1）。对频率和随访的频率同样重要，每次随访访问都与患者不适，疼痛，感染风险和尿道狭窄有关。6每次膀胱镜检查均具有15％的并发症风险。每年丹麦中部地区的HG患者进行近1,500例膀胱镜检查，每年约有240个并发症，膀胱炎是最常见的并发症。此外，在诊断复发和顺式方面，柔性膀胱镜检查并不总是可靠的。7-9

尿液生物标志物在检测复发性NMBIC中提出的柔性膀胱镜检查的替代方法是非侵入性分子尿尿标志物，可检测与尿液样品中与膀胱癌相关的选定基因中的mRNA，蛋白或DNA。几项研究已被前瞻性验证，并显示出对尿标志物的高灵敏度和特异性。1111最近，Valenberg et al.12显示了Xpert膀胱癌监测仪检测的灵敏度为83％，对HG疾病的敏感性为76％。类似地，D'Elia等人的13对主要是LG患者的特异性为77％，灵敏度为46％。然而，到目前为止，研究主要集中在入射肿瘤患者中的NMIBC上，这些患者通常比复发更大，更容易被诊断出患有尿液生物标志物。14据我们所知，到目前为止，尚无研究尚无研究的膀胱囊肿，用于尿生物标志物的尿液标志物中的尿中心标志物中的尿中心标志物中的尿。随机控制设置。因此，仍然存在有关使用泌尿生物标志物来监测NMIBC的高水平证据的需求。

• 非肌肉浸润性膀胱癌
• 尿生物标志物

• 诊断测试：XPERT膀胱癌监测器
  Xpert膀胱癌监测仪检测到非肌肉浸润性膀胱癌经常过表达的5个基因的mRNA片段。
• 诊断测试：柔性膀胱镜检查（WL/NBI）和尿细胞学
  遵守当前的丹麦准则，以进行非肌肉浸润性膀胱癌的随访。

• 主动比较器：控制
  研究对象将与当前的临床指南相吻合，以便每四个月在两年内每四个月进行柔性膀胱镜检查和细胞学的柔性膀胱镜检查和细胞学。
  干预：诊断测试：柔性膀胱镜检查（WL/NBI）和尿细胞学
• 实验：干预
  介入XPERT膀胱癌监测器检验（和尿细胞学）而不是柔性膀胱镜检查后，将在4、8、16和20个月内进行介入臂的患者。
  干预：诊断测试：XPERT膀胱癌监测器

纳入标准：

• 签署知情同意书时的年龄≥18岁
• 能够口头和书面理解参与者信息表
• 签署的知情同意书
• 根据调查人员的判断，能够遵守试验协议
• 先前在柔性膀胱镜检查中检测到的纳入时被诊断为高级NMIBC复发

排除标准：

• 任何上尿路肿瘤的病史，无论在随机分组前的最后5年内如何等级和阶段
• 尚未进行重新切除的T1肿瘤
• 随机分组前3个月内的顺式或浸润性肿瘤