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核心稳定运动计划在等待减肥手术的肥胖受试者中的影响
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，我们的主要目的是研究结构化核心稳定运动计划对功能能力，身体组成，肌肉力量，耐力，平衡，成人肥胖者期望减肥手术的生活质量的影响。我们的次要目的是通过根据个人的需求计划的运动计划为个人提供运动习惯，并提高日常生活中的体育锻炼水平。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖运动减肥手术候选者 | 其他：核心稳定练习其他：体育锻炼的咨询 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 结构化核心稳定运动计划对肥胖受试者的功能能力，身体健康和生活质量的影响等待减肥手术：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：核心稳定练习 | 其他：核心稳定练习 研究小组将应用一个由核心稳定练习和体育活动咨询组成的计划。 |
| 实验：体育锻炼咨询 | 其他：体育锻炼的咨询 仅向该组中的受试者提供体育锻炼咨询。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 六分钟步行测试[时间范围：从基线变为8周，在两个月时跟进]六分钟步行测试是根据标准化协议进行的，使用内部走廊，其地板上标有彩色胶带的30米距离。参与者将被告知：“这项测试的目的是查看您可以在六分钟内步行多远。”然后，将指示他们“按照您自己的速度从走廊的端到端步行，以覆盖尽可能多的地面。”在测试期间，将允许参与者停止和休息，但将指示他们能够尽快恢复步行。在步行开始之前，在6分钟步行结束之前，将向参与者展示一个修改后的Borg呼吸困难刻度，并在卡上打印出来，并要求“指示您当前的呼吸短暂程度”，以“ 0 = noth”全部“至10 =非常非常严重”。在步行结束时，将询问他们是否经历了以下任何特定症状：呼吸困难，胸痛，轻度疼痛或腿痛或任何其他症状。
- 评估核心稳定[时间范围：从基线变为8周，在两个月后跟进]核心稳定评估将通过前和侧腹强度测试，躯干屈肌测试和改进的俯卧撑测试进行。这些测试将使用2千克药球进行。测试位置是仰卧和坐姿。
次要结果度量 ：
- 生物电阻抗分析 - 肥胖评分[时间范围：从基线变为8周，在两个月时跟进]体内成分，例如体内脂肪百分比，体内脂肪量，瘦身百分比，瘦体重，体水百分比，体水量，体重指数，通过生物电性阻抗分析计算。病例的肌肉，脂肪和水比将使用坦妮塔生物电阻力装置进行评估。当设备评估体内脂肪百分比，体内脂肪量，瘦身百分比，瘦体重，体水百分比，体水量和体重指数时，它为我们提供了称为肥胖的分数。
- Biodex Balance System-Fall风险测试[时间范围：从基线变为8周，在两个月后跟进]Biodex Balance系统是一个系统，可在静态和动态上评估平衡的可能性。它是一个系统，可以测量站在门诊平台上的患者重心中心的位移，以及当表面变化时支撑表面的反应。对于静态平衡，将通过使用Biodex平衡系统来评估“秋季风险测试”。秋季风险测试为我们提供了总分。
- 肥胖特定的生活质量量表[时间范围：从基线变为8周，跟进两个月]生活质量（QOL）将使用肥胖特定生活质量（OSQOL）问卷进行衡量。该疾病特定的问卷包括11个问题，分为四个维度：1-“物理状态”（7个问题），2-“活力，做事的渴望”（2个问题），3-“与他人的关系”（1个问题），4-“心理状态”（1个问题）。每个问题都提供了五个可能的答案（“绝对错误”，“相当错误”，“既不是”，“既不是”，“相当真实”和“绝对正确”），根据简化的QOL进行了分类。对于维度1和2，计算定量评分（0％最小QOL，100％最大QOL）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄在18-65之间
- BMI≥30kg/m2，等待减肥手术的个体
- 在过去的6个月中没有手术手术
排除标准：
- 肌肉骨骼疾病或全身性疾病，可能阻止运动
- 影响合作和认知功能的精神病或神经疾病的存在
- 急性疼痛的存在
- 心痛
- 存在先前的心肌梗塞，主观心力衰竭，不受控制的糖尿病和高血压
- 定期锻炼6个月
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34740 | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 核心稳定运动计划在等待减肥手术的肥胖受试者中的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 结构化核心稳定运动计划对肥胖受试者的功能能力，身体健康和生活质量的影响等待减肥手术：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，我们的主要目的是研究结构化核心稳定运动计划对功能能力，身体组成，肌肉力量，耐力，平衡，成人肥胖者期望减肥手术的生活质量的影响。我们的次要目的是通过根据个人的需求计划的运动计划为个人提供运动习惯，并提高日常生活中的体育锻炼水平。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04099654 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 04/07/2019-101631 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伊斯坦布尔大学Saime Nilay Arman | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
