• 从中风开始90天的功能独立性[时间范围：基线至90天]
  次级临床结果是根据修改后的Rankin量表（移位分析），严重的残疾（5）和死亡的分数分布，在90天时评估的主要结果，在7天和90天时的残疾严重性（7天和）（分数为6）合并为一个最糟糕的类别；对治疗的早期反应（定义为NIHSS得分≥8的降低，而NIHSS得分在24小时时为0至2）；和24小时时的神经系统改善（定义为NIHSS评分的降低≥4点）。
• 对治疗的早期反应[时间范围：基线至24小时]
  NIHSS得分的降低为8或以上，比基线或NIHSS得分在24小时时为0至2）；
• 神经系统改善[时间范围：基线至24小时]
  NIHSS得分降低了4分或以上的分数
• 临床状况[时间范围：基线至7天或从医院出院的一天，如果发生在第七天之前）
  NIHSS在24小时和7天时的得分或从医院出院，如果发生在第七天之前
• 24小时的梗塞体积[时间范围：基线至24小时]
  在24小时时在CT或MRI上的梗死体积
• 术后血运重建[时间范围：血栓切除术终止的基线，平均1小时]
  血运重建程度分类为修饰的TICI量表2B或3（表明超过50％的受影响地区的再灌注）
• 血管血运重建[时间范围：基线至24小时]
  通过使用TIMI评分，使用AO量表或TCD，在24小时以CT血管造影（CTA）或MR血管造影（MRA）的血管血运重建程度
• 灌注恢复[时间范围：血栓切除术治疗的基线，平均1小时]
  在MT前后多模式MR或CTP患者的亚组中，我们将组织灌注恢复为再灌注指数（TMAX6S PRE-MT X TMAX6S POST MT）/TMAX6S PRE-MT）

尽管实现了完全的动脉再持续化，但由于大血管阻塞引起的急性缺血性中风患者的血管内治疗并不总是会导致良好的临床和功能结果。急性缺血性中风三个月后，重大功能残疾或死亡的率仍然从40％到67％不等。有实验和临床证据表明，体感诱发电位（SEP）是脑血流的良好指标。

这项研究的主要目的是确定机械血栓切除术（MT）之前N20反应的敏感性和特异性，作为血管内治疗后90天功能独立性的预测指标。其次，研究人员将研究SEP是否可能是缺血性阴茎和最佳副外循环中脑组织的神经生理标志物。

急性缺血性中风和大型血管闭塞的患者将记录双侧神经SEP，并在MT期间连续记录。 N20反应对受影响的大脑半球的同侧将得到影响（定性和定量）。 N20生物标志物对MT功能独立性的调整后的预测值将通过二进制逻辑回归及其通过顺序逻辑回归对全部残疾的预测值进行分析。研究人员将使用在院前环境中可用的其他临床预测因素构建不同的回归模型，并确定住院后确定的回归模型，以确定N20反应的独立预测能力，以进行潜在的治疗决策。最后，研究人员将通过与多模式神经影像技术的相关性来研究SEP是否可以是缺血性阴茎组织和最佳侧支循环。

SEP记录是可以在患者床边进行的无创技术。便携式设备的开发可以允许卫生员工（术前和内部）录制SEP，这将提供有关N20值的早期数据，从而加快流线决策。

Promise（急性缺血性卒中期间的体感诱发电位监测）是一项前瞻性，观察性的，单一的中心研究，对体感感应诱发电位（SEP）进行监测（SEP），对盲临床和神经影像学评估进行了监测，并评估了急性缺血性障碍性疾病的同类群，该同类疗法是急性缺血性障碍性的（MIM M.STOSPASE INCHECITAL）。 ）。该研究是根据ESO和ASA指南遵循的临床常规方案进行的（29）。所有患者或其代理人均提供了书面知情同意书，以使用其临床数据用于研究目的。

该研究旨在在大型队列中确认先前在试点学术研究中检验的诊断假设。该发明作为解决特定技术问题，新颖性，有用性和非明显性的解决方案，已受到欧洲专利的保护。试点研究是由我们的学术机构创立的。这项验证性研究旨在验证在机械血栓切除术（MT）之前和期间对SEPS监测的N20响应的存在，作为MT后功能恢复的无创和有用的生物标志物。

患者招聘期已于2018年2月开始，自预计于2020年12月的项目结束以来，将于2020年6月开放。符合条件的患者年龄大于18岁，得分等于或更少，在改良的Rankin量表中，闭塞前循环（有或没有同侧颈内动脉的M1或M2段（M1或M2段）通过CT血管造影（CTA）或血管造影诊断或血管造影诊断的明显狭窄或闭塞性研究部位是研究部位，研究部位是认证的全面中风中心（CSC）（CSC）这每年治疗500多名急性中风患者，并每年进行100多种机械卒中血栓切除术手术，并由训练有素的神经介入技术人员配备。

估计有228例患者的样本是证明SEP的效用。他们将从我们中心紧急血栓切除术进行急性中风患者中招募。患者的数据将在纸上手动注册，并通过统计程序（SPSS）进行电子方式注册。

医疗和机械血栓切除术工作流程。在符合条件的船舶或滴水和船舶模型的合格患者中，静脉注射静脉静脉植物的静脉内中间倍数在4.5小时内给予，DTN目标中值时间少于35分钟。从医院到达CSC到腹股沟穿刺的目标时间为80分钟或更短，从研究基线神经影像到首次再灌注的目标时间为90分钟或更短。 MT使用支架检索器或血栓抽吸进行。全身麻醉或有意识的镇静作用是由神经干预人员酌情保留的，但有意识的镇静优于插管（30,31）。在手术过程中，对BP和生命体征进行了连续监测。患者在急性中风单位（或ICU（如果需要））被录取，并按照欧洲中风组织ESO指南进行治疗（32）

临床和神经影像学评估所有参与者在入院时通过NIHSS得分对人口特征，病史，实验室价值和中风严重程度进行标准评估。从中风开始到不同诊断的时间指标，将在急性阶段记录治疗干预措施。如果不可用，则基础神经影像学可能不明显地非对比度头部计算机断层扫描（NCCT）加上CTA，多参数MR或灌注CT（CTP）。在其血管闭塞研究确认合格闭塞的患者中，在最后一次良好的良好状态或神经介入团队不立即在内科医院内立即可用，在内血管内治疗之前，建议进行多参数MR或CTP这些方面得分标准。随访NCCT或MR扫描在24小时内进行梗塞体积评估并排除颅内出血或恶性水肿。 CTA，MRA或TCD用于在24小时内确认持续的血管血运重建。

CTP方案在64个检测器扫描仪（APV通用电气，GE医疗系统；密尔沃基，威斯康星州，美国）上进行，其中包括CBF，CBV，CBV，MTT和TMAX灌注图。 MR协议在带有32通道头线圈的3特斯拉西门子Magneton Verio上进行。 MR图像包括轴向脑SWI/Epi-Gratientient召回的ECHO（GRE），DWI，流体衰减反转恢复成像（FLAIR），Angio MR TOF，DMRA（动态后构染后血管造影）和灌注研究，在动态研究后立即进行。所有图像都是匿名化的，并以DICOM格式存储。盲目的研究者临床结果和SEP监测裁定所有神经影像学研究。成像研究者对定性变量进行视觉分析以及后加工变量的定量分析：第一通道通透性和灌注图。 DWI和灌注序列的后处理是通过使用OLEA球平台完成的。此外，对MR-DWI或CTP-RCBF MAPS上的快速软件（Ischemaview，Redwood City，CA）用于紧急基线和随访缺血性病变体积计算，以及NCCT和DWI-MR的自动评估OS方面得分。

术前成像变量包括缺血性核心的体积和位置，基线时的组织和灌注不足的组织，灌注不足的严重程度，遮挡部位以及根据CTA或使用ASITN/SIR侧侧分级（ACG）的侧支（ACG）的侧支程度系统尺度如果执行DMRA。后续图像包括缺血性病变的体积和位置，出血转化和动脉状况。

测试：SEPS监视诱发的电势记录由术中监测系统Osiris（Inomed Medizintechnik GmbH）进行。在腹股沟穿刺和血管内治疗之前，在急诊室或血管套装中启动SEP记录，并在手术过程中连续。由于再灌注期间也可能会造成神经系统损害（33），因此默认记录延长，直到患者离开血管造影室并转移到急性中风单元。

两种中位神经都将通过表面粘合电极在手腕上刺激。研究人员使用定义为引起刺激肢体视觉运动运动的强度定义的超大刺激。研究人员在5.7Hz的频率下使用0.2 ms的方波电脉冲。如果根据信噪比需要，研究人员使用的速率为6.7 Hz。 SEP以C3'（右中值神经刺激）和C4（左中位神经刺激）位置以及FPZ（国际10-20系统）或CZ'电极（CZ后2厘米（CZ后2 cm）的参考电极位置记录了SEPS（左中位神经刺激）'（左中值神经刺激）的记录。 ）。研究人员在血栓切除术期间在全身麻醉下使用有意识的患者或患者的“软木螺钉”电极（图1）。信号被数字过滤（5-20​​0 Hz带通），并在刺激后80毫秒内分析。根据信噪比，将20到150次试验平均。

目标信号是N20响应对中风部位的响应。其次，研究人员还测量了对中风部位的同侧和对侧N20响应的幅度和潜伏期。检查员在记录时分析了SEP痕迹。后来，另一位盲目研究者还对它们进行了分析，以进行临床结果和SEP监测。

无法执行电动机诱发电位，因为根据当前的护理标准，在血管内手术期间患者醒了

主要结果主要结果是在7天或放电时的功能独立性，由改良的兰金量表得分0-2定义。这种早期和更可行的结果与90天的功能依赖性具有很高的相关性（Davalos A等。 Neurol 2017）。不知道SEP的当地认证评估人员通过结构化访谈评估每个患者的主要结果变量。

次要结局次要临床结果是根据改良的Rankin量表（移位分析），严重的残疾（5）和死亡的分数分布，在90天评估的主要结果，7天和90天的残疾严重性。 （分数为6）合并为一个最糟糕的类别；对治疗的早期反应（定义为NIHSS得分的降低8分或以上的分数比基线或NIHSS得分在24小时时为0至2）； 24小时时的神经系统改善定义为NIHSS评分的降低为4或更多。

次级神经成像变量在24小时时在CT或MRI上裁定梗死体积；术后血运重建归类为修改后的TICI量表2b或3（表明超过50％的受影响地区的再灌注）；通过使用TIMI评分，使用AOL量表或TCD在24小时下在CT血管造影（CTA）或MR血管造影（MRA）上的血管血运重建程度。在MT多模式MR或CTP的患者的亚组中，将根据再灌注指数（TMAX6S PRE-MT X TMAX6S POST-MT）/TMAX6S PRE-MT计算组织灌注恢复。最近，还研究了基线成像变量作为恢复的潜在预测指标

安全变量的安全结果是根据盲目的研究人员评估的神经影像学（CT或MRI）在90天时的死亡和症状性颅内出血率，该定义是根据中风监测研究中的安全实施溶栓的定义最多）。评估者还使用第二次欧洲澳大利亚急性中风研究（ECASS II）中使用的有症状性颅内出血的定义。独立研究者裁定与程序相关的并发症。还记录了过程中的血压变化。

统计分析所有分析将在总监测患者中进行（可行性分析）。效应大小的主要度量是在MT之前对SEP的N20反应的未经调整的灵敏度和特异性（及其95％CI），以预测7天的功能独立性，或者在急性中风和患者治疗后较早出院时前大血管阻塞。

根据我们的初步结果，预先建立的效果大小是> 92％（敏感性）的真实检测（功能独立性）的真实阳性速率（敏感性）保持良好的负阴性检测（功能依赖性）> 90％（负预测性）价值）。为了使95％的低置信区间在两个比例中保持在85％以上，并且考虑到28.6％的负检测率，需要228名患者，65例无N20反应，163例，而N20响应阳性。 N20生物标志物对MT功能独立性的调整后的预测价值将通过二进制逻辑回归及其通过顺序逻辑回归对全部残疾（移位分析）的预测值进行分析。研究人员将使用在院前环境中以及住院后确定的其他临床预测因素构建不同的回归模型，包括临床和易于评估的成像预测指标。该分析将为潜在的治疗决策提供N20响应的独立预测能力。研究人员还将评估N20的预测二元效应，这是从症状发作到第一个SEP刺激的时间的函数，以及从症状发作到血运重建的时间的函数。次要分析将包括N20反应与次级临床和神经影像结果和安全变量的未调整关联。

• 急性脑血管事故
• 血管内手术

• Jovin TG，Chamorro A，Cobo E，De Miquel MA，Molina CA，Rovira A，SanRománL，Serena J，Abilleira S，RibóM，MillánM，Urra X，Cardona P，López-Cancio E，Tomasello A，Tomasello A，Tomasello A，Castañoo C，Blasco J，Aja L，Dorado L，Quesada H，Rubiera M，Hernandez-PérezM，Goyal M，Demchuk AM，Demchuk AM，Von Kummer R，GallofréM，DávalosA；复饰审判调查员。缺血性中风症状发作后8小时内血栓切除术。 N Engl J Med。 2015年6月11日； 372（24）：2296-306。 doi：10.1056/nejmoa1503780。 EPUB 2015 4月17日。
• Saver JL，Goyal M，Van der Lugt A，Menon BK，Majoie CB，Dippel DW，Campbell BC，Nogueira RG，Demchuk AM，Tomchuk AM，Tomasello A，Cardona P，Devlin TG，Frei DF，Frei DF，Du Mesnil de Rochemont R，Berkhemer r，Berkhemer oa，berkhhemer oa，berkhhemer oa，oa，berkhhemer oa，oa，oa，oa，berkhhemer oa，oa，de Jovin TG, Siddiqui AH, van Zwam WH, Davis SM, Castaño C, Sapkota BL, Fransen PS, Molina C, van Oostenbrugge RJ, Chamorro Á, Lingsma H, Silver FL, Donnan GA, Shuaib A, Brown S, Stouch B, Mitchell PJ，Davalos A，Roos YB，Hill MD；爱马仕的合作者。血管内血栓切除术和缺血性中风的结局的治疗时间：一项荟萃分析。贾马。 2016年9月27日； 316（12）：1279-88。 doi：10.1001/jama.2016.13647。
• López-cancio E，Jovin TG，Cobo E，CerdáN，JiménezM，Gomis M，Hernández-PérezM，CáceresC，Cardona P，Lara B，Lara B，RenúA，Llull A，Llull L，Boned S，Muchada M，Muchada M，DávalosA.DávalosA.dávalosA.dávalosA.治疗改善了中风后的认知：对复饰试验的次要分析。神经病学。 2017年1月17日； 88（3）：245-251。 doi：10.1212/wnl.0000000000003517。 Epub 2016 12月9日。
• DávalosA，Cobo E，Molina CA，Chamorro A，De Miquel MA，RománLS，Serena J，López-Cancio E，RibóM，MillánM，MillánM，Urra X，Cardona P，Tomasello A，Tomasello A，CastañoC，Blasco J，Blasco J，Aja L LL ，Rubiera M，Gomis M，RenúA，Lara B，Martí-FàbregasJ，Jankowitz B，CerdàN，Jovin TG；复饰审判调查员。血栓切除术在急性缺血性中风（复饰）中的安全性和功效：一项随机开放标签试验的1年随访。柳叶刀神经。 2017年5月； 16（5）：369-376。 doi：10.1016/s1474-4422（17）30047-9。 Epub 2017 3月16日。

纳入标准：

• 急性中风在前循环中表现出抑制（M1或M2段的中部动脉的M1或M2段，有或没有同侧内颈内动脉（ICA）明显的狭窄或通过紧急血管造影手术诊断的CT血管造影（CTA）或Angio-MRI诊断出明显的狭窄或闭塞。
• 在改良的Rankin量表上，Prestroke功能独立性为2或更少（范围从0 [无症状]到6 [死亡]），
• 美国国立卫生学院中风量表（NIHSS）的基线得分至少为6分，范围从0到42，较高的值表明赤字更严重。

排除标准：

• 通过成像大型缺血核心的成像，如艾伯塔省卒中计划的早期计算机断层扫描评分（方面）在计算机断层扫描（CT）上的早期计算机断层扫描评分（方面），而无需使用对比度材料或扩散加权的分数小于4磁共振成像（MRI）（方面值范围为0到10，较高的值表示梗塞负担较小）。已经选择了与爱马仕试验荟萃分析协作中所显示的治疗效果一致的缺血核心值（在国际中风会议上，休斯顿，2017年）。
• 有据可查的神经肌肉疾病，中风或中枢神经系统肿瘤的病史可能会干扰SEPS评估。