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出境医 / 临床实验 / 治疗性神经科学教育对慢性下背部疼痛的影响
治疗性神经科学教育对慢性下背部疼痛的影响
研究描述
简要摘要：
患有慢性下腰痛（CLBP）患者的持续恐惧和灾难性导致疼痛，残疾和动力学恐惧症增加，并减少躯干肌肉的耐力。如今，经常出现的下背部疼痛投诉日益增加。除了使用电物质剂和运动在治疗慢性腰痛方面，用于减少社会心理因素的负面影响的教育方法对于康复很重要。
尽管有关于治疗性神经科学教育（TNE）与CLBP运动的结合的研究，但没有研究将电物理剂，运动和TNE方法结合在文献中。因此，在这项研究中，我们旨在研究与CLBP患者的物理疗法和由电物质方式和家庭计划运动组成的物理疗法相结合的仅优于物理疗法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性下背痛 | 其他：理疗和教育其他：仅物理疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 31名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 物理疗法结合了治疗性神经科学教育与仅针对慢性腰痛患者的物理疗法结合：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年11月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年9月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年9月13日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：理疗加教育 实验组接受了为期三周的课程，包括15次理疗课程和6次治疗性神经科学教育。 | 其他：理疗和教育 在物理疗法计划中，应用了或对个人进行了热包，超声，Trancutaneus神经电刺激（TENS）和家庭计划练习。除理疗外，还将治疗性神经科学教育应用于实验组。一对一的语音课程集中于疼痛神经生理学，每周两次组织三周。每个课程持续40分钟。治疗性神经科学教育计划包括伤害感受，离子通道神经生理学，中央和周围敏化，有助于降低敏感性，神经可塑性，社会心理因素，从急性疼痛到慢性疼痛到慢性疼痛和行为，认知反应，对疼痛的过渡。 |
| 主动比较器：对照组 对照组接受了为期三周的计划，仅由15个课程组成。 。 | 其他：仅物理疗法 在物理疗法计划中，应用了或对个人进行了热包，超声，Trancutaneus神经电刺激（TENS）和家庭计划练习。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表[时间范围：1分钟]视觉模拟量表评估了疼痛的严重程度。视觉模拟量表是固定长度的直线直线，通常是100 mm。末端被定义为疼痛的极端限制。因此，左端通常被标记为“无疼痛”，右端通常标记为“极端疼痛”。分数是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间的10厘米线上的距离（mm）来确定的。为0-100的得分提供了秤。高分表明疼痛程度很高。
- 坦帕运动恐惧症量表[时间范围：五分钟]坦帕运动恐惧症量表（TKS）评估了运动恐惧症。 TKS是一项问卷调查表，该问卷评估了由于下背痛而导致的运动恐惧症。 TKS问卷包含17个评估与恐惧相关概念的项目。每个项目都有一个四点李克特量表，得分选项分为从“完全同意”到“完全不同意”，总分从17到68不等。较高的分数代表了更强大的恐惧避免行为。
次要结果度量 ：
- 部分curl [时间范围：1分钟]部分curl是评估躯干屈肌的耐力的耐力测试。
- 修改后的Sorensen测试[时间范围：五分钟]修改后的Sorensen测试是一种评估行李箱伸肌的等距耐力的耐力测试。
- 罗兰·莫里斯（Roland Morris）指数[时间范围：五分钟]Roland Morris索引（RMI）由与物理功能有关的24个项目组成。问卷是与活动有关的24项陈述以及疼痛，食欲，情绪和睡眠的障碍的列表。问卷的总分数范围为0到24，得分更高，表明更严重的残疾。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 18 - 60年 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
纳入标准是：
- 年龄在18-60岁之间
- 持续3个月的CLBP˃
- 具有独立的步行能力
- 在土耳其语中识字。
排除标准：
- 有椎骨压缩骨折
- 具有过渡性椎骨
- 具有潜在的肿瘤，风湿病或炎症性疾病
- 有创伤，外科史
- 怀孕或不到六个月的产后
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 帕穆卡尔大学医学伦理委员会 | |
| 丹尼兹利，土耳其 | |
赞助商和合作者
帕穆克凯大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月18日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月23日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年11月7日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年9月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 治疗性神经科学教育对慢性下背部疼痛的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 物理疗法结合了治疗性神经科学教育与仅针对慢性腰痛患者的物理疗法结合：一项随机对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 患有慢性下腰痛（CLBP）患者的持续恐惧和灾难性导致疼痛，残疾和动力学恐惧症增加，并减少躯干肌肉的耐力。如今，经常出现的下背部疼痛投诉日益增加。除了使用电物质剂和运动在治疗慢性腰痛方面，用于减少社会心理因素的负面影响的教育方法对于康复很重要。 尽管有关于治疗性神经科学教育（TNE）与CLBP运动的结合的研究，但没有研究将电物理剂，运动和TNE方法结合在文献中。因此，在这项研究中，我们旨在研究与CLBP患者的物理疗法和由电物质方式和家庭计划运动组成的物理疗法相结合的仅优于物理疗法。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 慢性下背痛 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | WältiP，Kool J，Luomajoki H.与患有慢性或复发性非特异性下腰痛的患者相比，与常规的物理疗法相比，短期对神经生理教育和感觉运动性培训的功能的短期影响，这是一项飞行员随机对照试验。 BMC肌肉疾病。 2015年4月10日； 16：83。 doi：10.1186/s12891-015-0533-2。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 31 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年9月13日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年9月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 纳入标准是：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04099576 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 60116787-020/8825 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 苏特·埃雷尔（Suat Erel），帕穆克凯大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 帕穆克凯大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 帕穆克凯大学 | ||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
