自1980年以来,肥胖症在全球范围内已翻了一番。与许多其他现代疾病一样,肥胖的挑战是,该解决方案可能不依赖于链的医疗方面,而是通过可修改的因素和行为改变(例如饮食习惯)来依靠个人的挑战和体育锻炼。
自我调节(HEP-S)健康饮食促进的主要目标是设计,实施和评估在线干预的功效,该干预措施使用涉及自我调节主题和技能的叙述来促进小学儿童的健康饮食。自我调节(SR)是指允许个人积极控制影响其行为(包括饮食)的个人,行为和环境影响的过程。该项目的重点不是提供有关健康饮食的知识,而是在促进和发展健康习惯领域的一系列横向技能和策略上。我们之所以选择这种重点,是因为我们认识到,对健康饮食的信念对饮食行为的影响比对食物的事实知识更强。这种干预的核心是叙事,这是一个有利于儿童发展的重要教育工具。它们使读者可以通过呈现的角色来反思自己和自己的行为。叙事还激发了有关如何应对日常困境的辩论和揭示不同观点。通过使用故事来发起讨论和反思,可以预期会发生变化,从而促使行为改变。
在当今的世界中,越来越多的范围化程序,因此干预措施可以以较低的成本吸引更多的人。因此,重要的是要测试干预的在线版本的可行性。
总体而言,预计参加干预的儿童将在干预结束时增加对健康饮食的使用策略,增强他们对健康饮食的自我效能感,并增加对健康食品的消费。此外,预计他们对这个话题的知识将会增加,他们的食物偏好变得更健康,并且他们将对该主题表现出更积极的看法和态度。最后,预计参加增强的内线干预小组的参与者将比在线干预小组更参与干预。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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健康饮食 | 行为:在线计划:自我调节行为的健康饮食促进:增强的在线计划:自我调节的健康饮食促进 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 将进行三臂随机对照试验,并将包括:一个不干预的标准对照组;一个在线干预小组,针对20周的计划;以及一个增强的在线干预小组,该计划的20周嵌入了游戏化策略。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 面对面和在线健康饮食促进通过自我调节(HEP-S):评估基于叙事的干预的功效 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月27日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:标准对照组 该小组将不会参加干预措施,但将在相同时刻使用相同的协议进行评估。 | |
实验:在线干预小组 该小组将参加为期20周的在线干预措施,以促进健康的饮食。该计划将开发以促进基础学龄儿童健康饮食的自我调节技巧和策略,每周都包括:i)嵌入了自我调节技能和策略的叙述; ii)每周一次的父母参与活动; iii)每周一次的小组同步视频会议与受过训练的教育心理学家担任调解人。 | 行为:在线计划:自我调节的健康饮食促进 在线干预小组 |
实验:在线干预组增强 该小组将参加为期20周的在线干预措施,以促进健康的饮食。该计划将开发以促进基础学龄儿童健康饮食的自我调节技巧和策略,每周都包括:i)嵌入了自我调节技能和策略的叙述; ii)每周一次的父母参与活动; iii)每周一次的小组同步视频会议与受过训练的教育心理学家担任调解人。此外,将实施游戏化策略(例如,每个完整活动的点,反馈),以促进参与计划和活动。 | 行为:增强的在线计划:自我调节的健康饮食促进 增强的在线干预组 |
有资格学习的年龄: | 10 Years to 12 Years (Child) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
Contact: Paula Magalhaes, PhD | 912546250 | pcsmagalhaes@gmail.com | |
Contact: Pedro Rosário, PhD | prosario@psi.uminho.pt |
葡萄牙 | |
School of Psychology, University of Minho | 招募 |
布拉加,葡萄牙 | |
Principal Investigator: Paula Magalhães, PhD |
首席研究员: | Paula Magalhaes, PhD | Psychology Research Cente r (CIPsi) of University of Minho |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月17日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月23日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月24日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 通过自我调节(HEP-S)的面对面和在线健康饮食促进 | ||||||||
官方标题ICMJE | 面对面和在线健康饮食促进通过自我调节(HEP-S):评估基于叙事的干预的功效 | ||||||||
简要摘要 | 自1980年以来,肥胖症在全球范围内已翻了一番。与许多其他现代疾病一样,肥胖的挑战是,该解决方案可能不依赖于链的医疗方面,而是通过可修改的因素和行为改变(例如饮食习惯)来依靠个人的挑战和体育锻炼。 自我调节(HEP-S)健康饮食促进的主要目标是设计,实施和评估在线干预的功效,该干预措施使用涉及自我调节主题和技能的叙述来促进小学儿童的健康饮食。自我调节(SR)是指允许个人积极控制影响其行为(包括饮食)的个人,行为和环境影响的过程。该项目的重点不是提供有关健康饮食的知识,而是在促进和发展健康习惯领域的一系列横向技能和策略上。我们之所以选择这种重点,是因为我们认识到,对健康饮食的信念对饮食行为的影响比对食物的事实知识更强。这种干预的核心是叙事,这是一个有利于儿童发展的重要教育工具。它们使读者可以通过呈现的角色来反思自己和自己的行为。叙事还激发了有关如何应对日常困境的辩论和揭示不同观点。通过使用故事来发起讨论和反思,可以预期会发生变化,从而促使行为改变。 在当今的世界中,越来越多的范围化程序,因此干预措施可以以较低的成本吸引更多的人。因此,重要的是要测试干预的在线版本的可行性。 总体而言,预计参加干预的儿童将在干预结束时增加对健康饮食的使用策略,增强他们对健康饮食的自我效能感,并增加对健康食品的消费。此外,预计他们对这个话题的知识将会增加,他们的食物偏好变得更健康,并且他们将对该主题表现出更积极的看法和态度。最后,预计参加增强的内线干预小组的参与者将比在线干预小组更参与干预。 | ||||||||
详细说明 | HEP-S程序基于自我调节方法(SR)方法,该方法具有多个功能,使其在促进健康方面具有独特性。基于社会认知理论,SR涵盖了允许个人积极控制影响人类行为(包括饮食)的个人,行为和环境影响的过程。这些过程本质上是循环的,相互依存的,开放和动态的,并贯穿三个主要阶段:前面阶段,性能或意志控制阶段以及自我反思阶段(或计划,执行和评估)。 SR过程受个人的影响,因此可以教授和改进。因此,在整个过程中,个体的代理作用是控制和自主的关键。 尽管个人可能受到外部因素和代理人的影响和调节,但仅依靠外部调节并不能使个人发展自适应能力和技能,例如选择健康的零食。因此,为了自我调节自己的行为并变得越来越自治,个人必须逐步从外部调节转变为支持和提供反馈的模型。 SR对于健康饮食的过程至关重要,因为他们的行为可能会计划并系统地使用一组认知和元认知策略来实现自我设定的目标。因此,有效利用SR策略来实现自己的目标,这是一个关键过程的一部分,即保持个人实现自我设定目标的动机,例如健康饮食。 在几项研究中,研究人员在患有各种健康状况(例如心脏病或肥胖症)的个体中成功实施了自我管理计划。在这些计划的帮助下,个人能够管理自己的健康状况并改善生活质量和福祉。尽管如此,这些计划仍集中于疾病管理环境中的健康促进,而不是预防和促进健康的生活方式。因此,当前的建议将通过关注儿童健康饮食促进来解决这一差距。 HEP-S是一项基于20周的叙事干预措施,旨在通过在该领域内的一系列横向技能和策略来促进健康饮食。该程序将使用在线工具Canvas®在线实施。 Canvas®是一种学习管理系统,允许创建内容模块,附加文件,共享材料,创建讨论论坛并进行视频会议。每个孩子将获得班级Canvas®的独特登录。该计划有两个主要组成部分:i)每周同步会议,其中包括对本章的阅读,对本章中传达的教训的讨论和反思以及通过巩固活动加强学习; ii)每周的父母参与活动,该活动被认为是为了巩固对SR过程和技能的学习。 这种干预的核心是叙述。叙事或讲故事是有利于儿童发展的重要教育工具。他们允许读者通过角色反思自己和自己的行为。他们激发了辩论和揭示如何应对每日困境的不同观点。通过角色和情节,这些讲故事的人创造了机会,读者可以从中体验和发展自主行为并在给定领域(例如,学习,健康饮食)中促进SR。广泛的现有研究研究并证明了使用故事工具促进SR策略的功效。在这项研究中,将以两种叙述的摘录作为提示,并激发有关健康饮食的讨论和反思。具体而言,Yellow的试验和磨难以及秃头和其他故事的山丘。 将有两个干预组:在线干预和加强内线干预。这些群体的区别在于,增强的在线干预小组将游戏化策略包括在程序的动态中。游戏化包括在非游戏上下文中使用游戏设计元素。非游戏背景可以是教育,健康和商业。游戏设计元素的示例是叙事环境,反馈,声誉,等级,级别,竞争,关系支持。考虑到游戏的引人入胜,可以预期嵌入他们的一些设计和动机功能将有助于:i)创造更具吸引力和有趣的环境或环境; ii)加强参与者参与的程度和深度; iii)促进学习机会; iv)激励个人参与手头的任务。 目标和预期结果: 这项研究的主要目的是评估在线干预措施的功效,旨在通过促进学龄儿童中使用SR策略来促进健康饮食。因此,主要目标是促进儿童对健康饮食的使用,以增强他们在健康饮食方面的自我效能感,增加对健康饮食的消费和知识;为更健康的食物偏好做出贡献;并有助于对健康饮食的更积极的态度和看法。同时,我们想评估与该人群进行在线干预的可行性,并检查使用游戏化策略嵌入该计划的优势。 总体而言,预计参加干预的儿童将增加他们对健康饮食的使用策略,增强他们健康饮食的自我效能感,并增加对健康食品的消费。此外,预计他们对主题的知识将会增加,并且他们将对该主题表现出更积极的看法和态度。最后,预计参加增强的内线干预小组的参与者将比在线干预小组更参与干预。 参与者: 五年级和6年级的孩子将通过首先联系葡萄牙小学和中学并邀请他们参加。定向课程将在目标成绩的所有儿童父母的学校举行,以解释该项目及其理由,并邀请他们参加孩子。该研究将作为一项促进学龄儿童健康生活方式的计划,旨在监测相关的参与变量,并检查儿童,父母和教师对这些干预措施的效用和可行性的看法。 为参与者保留和激励措施: 将采取以下策略来最大程度地减少流失。首先,在干预之前,研究人员将与父母组织定向会议,以介绍该项目并解释其相关性和理由。其次,同意让孩子参加该计划的父母将签署一项参与协议,详细介绍他们作为孩子参与该计划的担保的责任。第三,为儿童登录该平台的注册电子邮件将是父母的,只要平台中有活动或任务,都会发送电子邮件。最后,与父母的检查会议将在该计划中期进行。 知情同意和随机分组: 在入学期间,允许孩子参加该计划的父母将完成Loco的第一个评估协议,并填写知情同意书。在知情同意书中,将涵盖以下方面:i)该计划的描述以及时间表; ii)父母的职责作为孩子参与该计划的保证; iii)他们的参与及其活动对他们的期望。由于来自同一阶级的参与者和学校将必须分配给相同的治疗条件,以防止组间污染,因此无法在个人层面上进行真正的随机分组。为了解决这一困难,每所接受参加研究的学校将被随机归因于与一个条件之一(即控制,干预和增强干预)相关的数字。 建议的样本量: 考虑到这种纵向设计,使用G*Power软件计算样本量。在样本的计算中,我们考虑了0.2效应大小,α水平为0.05,所需的统计能力为0.8,五个措施,三个研究组(IE控制,在线干预,在线干预内进行增强)和A 20%的辍学率。该分析表明,总共将招募150名参与者,每组50名参与者。 统计数据: 将计算描述性分析以描述所有参与者的特征。具体来说,我们将使用卡方检验和独立的t检验来根据性别,年龄组,BMI分类等分布进行比较。为了评估HEP-S干预计划的有效性,我们将开发线性混合效应模型,以评估一段时间内的群体差异。所有分析将使用SPSS进行,而P值低于.05的P值将被认为具有统计学意义。 盲目和数据访问: 评估方案将由儿童完成,父母将无法咨询或与进行课程的教育心理学家咨询。每个孩子都将被归因于唯一的代码。此外,将由外部统计学家分析数据,该数据将对每个数据集的治疗条件视而不见。最后,只有主要调查员和统计学家才能访问完整的数据集。 在葡萄牙学校背景下进行研究的标准程序要求教育部和明尼索大学伦理委员会对项目进行先验评估和验证,然后研究人员可以邀请学校参加。参与该计划是完全自愿的,父母和孩子被告知,他们参与学校活动不会受到他们关于是否参加的决定的影响。父母和孩子被告知他们可以随时退出该计划。我们完全认识到我们对儿童保护的责任,因此该项目将确保一个环境感到安全,可以随时参与或离开研究,鼓励他们进行交谈并被倾听。为了与儿童合作,研究人员必须在工作申请期间介绍其犯罪记录。该协议将符合高道德标准。 最后,个人数据存储,处理和保护的程序将符合最新的一般数据保护调节策略。特别是,为了确保隐私和匿名性,将进行假名。这是一个将个人数据转换为数据集的过程,除非添加其他信息(例如,解密密钥),该数据集无法链接到特定主题。通常,这些数据存储在不同的位置。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将进行三臂随机对照试验,并将包括:一个不干预的标准对照组;一个在线干预小组,针对20周的计划;以及一个增强的在线干预小组,该计划的20周嵌入了游戏化策略。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE | 健康饮食 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 10年至12岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 葡萄牙 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04099498 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | POCI-01-0145-FEDER-028302 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Paula Cristina Soares deMagalhãesDaSilva Correia,Minho大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 明尼奥大学 | ||||||||
合作者ICMJE | FundaçãoParaaciênciaea tecnologia | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 明尼奥大学 | ||||||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |