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出境医 / 临床实验 / 通过自我调节(HEP-S)(HEP-S)的面对面和在线健康饮食促进

通过自我调节(HEP-S)(HEP-S)的面对面和在线健康饮食促进

研究描述
简要摘要:

自1980年以来,肥胖症在全球范围内已翻了一番。与许多其他现代疾病一样,肥胖的挑战是,该解决方案可能不依赖于链的医疗方面,而是通过可修改的因素和行为改变(例如饮食习惯)来依靠个人的挑战和体育锻炼。

自我调节(HEP-S)健康饮食促进的主要目标是设计,实施和评估在线干预的功效,该干预措施使用涉及自我调节主题和技能的叙述来促进小学儿童的健康饮食。自我调节(SR)是指允许个人积极控制影响其行为(包括饮食)的个人,行为和环境影响的过程。该项目的重点不是提供有关健康饮食的知识,而是在促进和发展健康习惯领域的一系列横向技能和策略上。我们之所以选择这种重点,是因为我们认识到,对健康饮食的信念对饮食行为的影响比对食物的事实知识更强。这种干预的核心是叙事,这是一个有利于儿童发展的重要教育工具。它们使读者可以通过呈现的角色来反思自己和自己的行为。叙事还激发了有关如何应对日常困境的辩论和揭示不同观点。通过使用故事来发起讨论和反思,可以预期会发生变化,从而促使行为改变。

在当今的世界中,越来越多的范围化程序,因此干预措施可以以较低的成本吸引更多的人。因此,重要的是要测试干预的在线版本的可行性。

总体而言,预计参加干预的儿童将在干预结束时增加对健康饮食的使用策略,增强他们对健康饮食的自我效能感,并增加对健康食品的消费。此外,预计他们对这个话题的知识将会增加,他们的食物偏好变得更健康,并且他们将对该主题表现出更积极的看法和态度。最后,预计参加增强的内线干预小组的参与者将比在线干预小组更参与干预。


病情或疾病 干预/治疗阶段
健康饮食行为:在线计划:自我调节行为的健康饮食促进:增强的在线计划:自我调节的健康饮食促进不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 150名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:将进行三臂随机对照试验,并将包括:一个不干预的标准对照组;一个在线干预小组,针对20周的计划;以及一个增强的在线干预小组,该计划的20周嵌入了游戏化策略。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:面对面和在线健康饮食促进通过自我调节(HEP-S):评估基于叙事的干预的功效
实际学习开始日期 2020年1月27日
估计的初级完成日期 2020年7月
估计 学习完成日期 2021年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:标准对照组
该小组将不会参加干预措施,但将在相同时刻使用相同的协议进行评估。
实验:在线干预小组
该小组将参加为期20周的在线干预措施,以促进健康的饮食。该计划将开发以促进基础学龄儿童健康饮食的自我调节技巧和策略,每周都包括:i)嵌入了自我调节技能和策略的叙述; ii)每周一次的父母参与活动; iii)每周一次的小组同步视频会议与受过训练的教育心理学家担任调解人。
行为:在线计划:自我调节的健康饮食促进
在线干预小组

实验:在线干预组增强
该小组将参加为期20周的在线干预措施,以促进健康的饮食。该计划将开发以促进基础学龄儿童健康饮食的自我调节技巧和策略,每周都包括:i)嵌入了自我调节技能和策略的叙述; ii)每周一次的父母参与活动; iii)每周一次的小组同步视频会议与受过训练的教育心理学家担任调解人。此外,将实施游戏化策略(例如,每个完整活动的点,反馈),以促进参与计划和活动。
行为:增强的在线计划:自我调节的健康饮食促进
增强的在线干预组

结果措施
主要结果指标
  1. 社会人口统计问卷。 [时间范围:基线]
    将询问参与者的性别,年龄和等级。

  2. 从基线开始20周(时间范围:基线后20周),自我调节过程的变化为健康饮食的变化]
    适用于健康量表的自我调节的版本。 (Mattos等,2018年)用于评估参与者所指导的健康饮食的自我调节过程。该量表有九个关于参与者对健康饮食的自我调节的陈述(例如,我要注意健康饮食的信息,我每天都应用这些知识)。响应在类似李克特的量表上从1(从未)评分到5(始终),并总结以从9到45的综合分数,得分较高,意味着更多的自我调节。

  3. 自干预结束后3个月后3个月的自我调节过程变化[干预结束后3个月]
    适用于健康量表的自我调节的版本。 (Mattos等,2018年)用于评估参与者所指导的健康饮食的自我调节过程。该量表有九个关于参与者对健康饮食的自我调节的陈述(例如,我要注意健康饮食的信息,我每天都应用这些知识)。响应在类似李克特的量表上从1(从未)评分到5(始终),并总结以从9到45的综合分数,得分较高,意味着更多的自我调节。

  4. 在上次评估后6个月的自我调节过程变化[上次评估后的6个月后6个月]
    适用于健康量表的自我调节的版本。 (Mattos等,2018年)用于评估参与者所指导的健康饮食的自我调节过程。该量表有九个关于参与者对健康饮食的自我调节的陈述(例如,我要注意健康饮食的信息,我每天都应用这些知识)。响应在类似李克特的量表上从1(从未)评分到5(始终),并总结以从9到45的综合分数,得分较高,意味着更多的自我调节。

  5. 从基线开始20周(基线后20周),学生对健康饮食的态度和对健康饮食的看法的变化
    将使用学生对健康工具的态度和看法的改编(Mattos等,2018)。该乐器有17条关于学生对健康饮食重要性的态度和看法的陈述(例如,吃水果和蔬菜将有助于我成长)。对响应的评分为真或错误,并且将求和得出正确的答案,以创建一个综合分数,范围为0到17,得分较高,意味着通过健康饮食来表达更积极的态度。

  6. 从干预措施结束后3个月(时间范围:干预结束后3个月),学生对健康饮食的态度和看法的改变和看法
    将使用学生对健康工具的态度和看法的改编(Mattos等,2018)。该乐器有17条关于学生对健康饮食重要性的态度和看法的陈述(例如,吃水果和蔬菜将有助于我成长)。对响应的评分为真或错误,并且将求和得出正确的答案,以创建一个综合分数,范围为0到17,得分较高,意味着通过健康饮食来表达更积极的态度。

  7. 在上次评估后6个月(时间范围:最后评估后的6个月),学生对健康饮食的态度和看法的改变
    将使用学生对健康工具的态度和看法的改编(Mattos等,2018)。该乐器有17条关于学生对健康饮食重要性的态度和看法的陈述(例如,吃水果和蔬菜将有助于我成长)。对响应的评分为真或错误,并且将求和得出正确的答案,以创建一个综合分数,范围为0到17,得分较高,意味着通过健康饮食来表达更积极的态度。

  8. 从基线开始20周的健康饮食知识的变化[时间范围:距基线20周]
    该问卷的开发是为了评估有关健康饮食的学龄儿童(6至17岁)的宣言知识(Pereira等人,2018年)。该问卷是由由几位专家(心理学家,教师,医生和护士)组成的团队建立的,这些项目是根据葡萄牙卫生总局(DGS,2017年)的指示基于的。问卷由15个陈述组成,参与者必须对他们就每一个陈述的协议进行评分(例如,“我们的餐食应包含各种各样的五颜六色的食物”;“上学而不吃早餐不会干扰我的学校表现”)。对单个项目的响应以类似李克特的格式从一个(完全不同意)到五个(完全同意)。克朗巴赫的alpha为.73。总结每个参与者的响应是创建一个综合评分,范围从15到75,得分较高,意味着更多关于健康饮食的知识。

  9. 从干预结束后3个月的3个月内改变健康饮食的知识[时间范围:干预结束后3个月]
    该问卷的开发是为了评估有关健康饮食的学龄儿童(6至17岁)的宣言知识(Pereira等人,2018年)。该问卷是由由几位专家(心理学家,教师,医生和护士)组成的团队建立的,这些项目是根据葡萄牙卫生总局(DGS,2017年)的指示基于的。问卷由15个陈述组成,参与者必须对他们就每一个陈述的协议进行评分(例如,“我们的餐食应包含各种各样的五颜六色的食物”;“上学而不吃早餐不会干扰我的学校表现”)。对单个项目的响应以类似李克特的格式从一个(完全不同意)到五个(完全同意)。克朗巴赫的alpha为.73。总结每个参与者的响应是创建一个综合评分,范围从15到75,得分较高,意味着更多关于健康饮食的知识。

  10. 上次评估后6个月的健康饮食知识的变化[时间范围:最后评估后6个月]
    该问卷的开发是为了评估有关健康饮食的学龄儿童(6至17岁)的宣言知识(Pereira等人,2018年)。该问卷是由由几位专家(心理学家,教师,医生和护士)组成的团队建立的,这些项目是根据葡萄牙卫生总局(DGS,2017年)的指示基于的。问卷由15个陈述组成,参与者必须对他们就每一个陈述的协议进行评分(例如,“我们的餐食应包含各种各样的五颜六色的食物”;“上学而不吃早餐不会干扰我的学校表现”)。对单个项目的响应以类似李克特的格式从一个(完全不同意)到五个(完全同意)。克朗巴赫的alpha为.73。总结每个参与者的响应是创建一个综合评分,范围从15到75,得分较高,意味着更多关于健康饮食的知识。

  11. 自我效能感的改变以调节基线20周的儿童的饮食习惯[时间范围:基线后20周]
    我们将使用班杜拉(Bandura(2005))在该项目中开发的问卷调整“自我效能感来调节饮食习惯”。该措施将评估在不同日常情况下(例如,在看电视时”)调节和采用健康饮食习惯的感知能力。此版本包括15个适应性的情况,如果参与者可以选择健康食品选择,或者以李克特般的格式选择健康食品,从一种(无能力)到六个(当然有能力)。

  12. 自干预结束后3个月的儿童调节饮食习惯的自我效能的改变[干预结束后3个月]
    我们将使用班杜拉(Bandura(2005))在该项目中开发的问卷调整“自我效能感来调节饮食习惯”。该措施将评估在不同日常情况下(例如,在看电视时”)调节和采用健康饮食习惯的感知能力。此版本包括15个适应性的情况,如果参与者可以选择健康食品选择,或者以李克特般的格式选择健康食品,从一种(无能力)到六个(当然有能力)。

  13. 在上次评估结束后6个月的6个月后,自我效能的改变以调节儿童的饮食习惯[时间范围:最后评估结束后6个月]
    我们将使用班杜拉(Bandura(2005))在该项目中开发的问卷调整“自我效能感来调节饮食习惯”。该措施将评估在不同日常情况下(例如,在看电视时”)调节和采用健康饮食习惯的感知能力。此版本包括15个适应性的情况,如果参与者可以选择健康食品选择,或者以李克特般的格式选择健康食品,从一种(无能力)到六个(当然有能力)。

  14. 基线后20周的儿童健康饮食和身体活动自我效能的变化[时间范围:基线后20周]
    该措施的开发是为了评估与制定儿童健康饮食和活动行为有关的自我效能感(Lassetter等,2017)。开发了一个适用的hepaseq-C版本,由九个项目组成,其中包括6分李克特型量表的响应选项,从“我无法做到这一点”到“我相信我可以做到这一点”。七个项目专注于与健康饮食有关的自我效能感。例如,一个项目说:“即使我的朋友吃不健康的食物,我也会吃健康的食物。”

  15. 干预结束后3个月的儿童健康饮食和身体活动自我效能的改变[干预结束后3个月]
    该措施的开发是为了评估与制定儿童健康饮食和活动行为有关的自我效能感(Lassetter等,2017)。开发了一个适用的hepaseq-C版本,由九个项目组成,其中包括6分李克特型量表的响应选项,从“我无法做到这一点”到“我相信我可以做到这一点”。七个项目专注于与健康饮食有关的自我效能感。例如,一个项目说:“即使我的朋友吃不健康的食物,我也会吃健康的食物。”

  16. 上次评估结束后6个月的儿童健康饮食和身体活动自我效能的变化[时间范围:最后评估结束后6个月]
    该措施的开发是为了评估与制定儿童健康饮食和活动行为有关的自我效能感(Lassetter等,2017)。开发了一个适用的hepaseq-C版本,由九个项目组成,其中包括6分李克特型量表的响应选项,从“我无法做到这一点”到“我相信我可以做到这一点”。七个项目专注于与健康饮食有关的自我效能感。例如,一个项目说:“即使我的朋友吃不健康的食物,我也会吃健康的食物。”

  17. 基线后20周的儿童的健康饮食和身体活动行为的改变[基线后20周]
    这项措施是作为对先前问卷的补充而开发的,目的是回顾“健康饮食和体育锻炼”的儿童行为(Lassetter等,2017)。该问卷的葡萄牙语版本由9个项目组成,其中两项采用开放式回答形式,使孩子们可以写下他们吃的实际食物。例如,这两个项目之一指出:“我上次在朋友家吃零食时,我吃了__________。”其他七个项目包括两个是/否项目,其余六个项目具有使用序数尺度提出的响应选项。

  18. 干预结束后3个月的儿童的健康饮食和身体活动行为的改变[干预结束后3个月]
    这项措施是作为对先前问卷的补充而开发的,目的是回顾“健康饮食和体育锻炼”的儿童行为(Lassetter等,2017)。该问卷的葡萄牙语版本由9个项目组成,其中两项采用开放式回答形式,使孩子们可以写下他们吃的实际食物。例如,这两个项目之一指出:“我上次在朋友家吃零食时,我吃了__________。”其他七个项目包括两个是/否项目,其余六个项目具有使用序数尺度提出的响应选项。

  19. 在上次评估结束后6个月后,儿童健康饮食和身体活动行为的改变[时间范围:最后评估结束后6个月]
    这项措施是作为对先前问卷的补充而开发的,目的是回顾“健康饮食和体育锻炼”的儿童行为(Lassetter等,2017)。该问卷的葡萄牙语版本由9个项目组成,其中两项采用开放式回答形式,使孩子们可以写下他们吃的实际食物。例如,这两个项目之一指出:“我上次在朋友家吃零食时,我吃了__________。”其他七个项目包括两个是/否项目,其余六个项目具有使用序数尺度提出的响应选项。


次要结果度量
  1. 每周日记[时间范围:20周]
    每个孩子将每周日记设定目标,计划活动并监视自己的表现。这将允许监视儿童在计划中的个人进步,同时创建另一个时刻来反思和巩固该计划中获得的学习。问题将邀请孩子们反思他们从叙述,同步会议和父母参与活动中所学到的东西。此外,还将包括有关参与者参与该一周计划的问题。最后,关于他们的食物摄入的具体问题也将在《每周日报》中介绍。

  2. 满意度问卷[时间范围:基线后20周]
    研究团队将根据以前与该人群使用的满意工具一起制定满意调查表。问卷将从学生的角度解决该计划的效用和可行性的各个方面,并得到教育心理学家的支持。

  3. Engagement Assessment [ Time Frame: 20 weeks ]
    Engagement in the program will be assessed through the analysis of the interactions of children in the online platform. Examples include number of activities completed, comments to peers' posts.


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 10 Years to 12 Years (Child)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • Access to a computer equipped with camera and speakers at home;
  • Internet access at home;
  • Children have to read, speak and write Portuguese fluently;
  • Parents have to provide a written consent for their children to participate;
  • Children have to provide a written agreement of willingness to participate;
  • Parent have to sign the informed consent;
  • Parents have to be willing to participate in the parental involvement activities;
  • Parents have to have an e-mail account or be willing to create one;

排除标准:

  • Any acute or chronic condition, or learning disabilities that would limit the ability of the patient to participate in the study
  • Refusal to give informed consent
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
Contact: Paula Magalhaes, PhD 912546250 pcsmagalhaes@gmail.com
Contact: Pedro Rosário, PhD prosario@psi.uminho.pt

位置
布局表以获取位置信息
葡萄牙
School of Psychology, University of Minho招募
布拉加,葡萄牙
Principal Investigator: Paula Magalhães, PhD
赞助商和合作者
University of Minho
Fundação para a Ciência ea Tecnologia
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Paula Magalhaes, PhD Psychology Research Cente r (CIPsi) of University of Minho
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月17日
第一个发布日期icmje 2019年9月23日
上次更新发布日期2020年3月24日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月27日
估计的初级完成日期2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月20日)
  • 社会人口统计问卷。 [时间范围:基线]
    将询问参与者的性别,年龄和等级。
  • 从基线开始20周(时间范围:基线后20周),自我调节过程的变化为健康饮食的变化]
    适用于健康量表的自我调节的版本。 (Mattos等,2018年)用于评估参与者所指导的健康饮食的自我调节过程。该量表有九个关于参与者对健康饮食的自我调节的陈述(例如,我要注意健康饮食的信息,我每天都应用这些知识)。响应在类似李克特的量表上从1(从未)评分到5(始终),并总结以从9到45的综合分数,得分较高,意味着更多的自我调节。
  • 自干预结束后3个月后3个月的自我调节过程变化[干预结束后3个月]
    适用于健康量表的自我调节的版本。 (Mattos等,2018年)用于评估参与者所指导的健康饮食的自我调节过程。该量表有九个关于参与者对健康饮食的自我调节的陈述(例如,我要注意健康饮食的信息,我每天都应用这些知识)。响应在类似李克特的量表上从1(从未)评分到5(始终),并总结以从9到45的综合分数,得分较高,意味着更多的自我调节。
  • 在上次评估后6个月的自我调节过程变化[上次评估后的6个月后6个月]
    适用于健康量表的自我调节的版本。 (Mattos等,2018年)用于评估参与者所指导的健康饮食的自我调节过程。该量表有九个关于参与者对健康饮食的自我调节的陈述(例如,我要注意健康饮食的信息,我每天都应用这些知识)。响应在类似李克特的量表上从1(从未)评分到5(始终),并总结以从9到45的综合分数,得分较高,意味着更多的自我调节。
  • 从基线开始20周(基线后20周),学生对健康饮食的态度和对健康饮食的看法的变化
    将使用学生对健康工具的态度和看法的改编(Mattos等,2018)。该乐器有17条关于学生对健康饮食重要性的态度和看法的陈述(例如,吃水果和蔬菜将有助于我成长)。对响应的评分为真或错误,并且将求和得出正确的答案,以创建一个综合分数,范围为0到17,得分较高,意味着通过健康饮食来表达更积极的态度。
  • 从干预措施结束后3个月(时间范围:干预结束后3个月),学生对健康饮食的态度和看法的改变和看法
    将使用学生对健康工具的态度和看法的改编(Mattos等,2018)。该乐器有17条关于学生对健康饮食重要性的态度和看法的陈述(例如,吃水果和蔬菜将有助于我成长)。对响应的评分为真或错误,并且将求和得出正确的答案,以创建一个综合分数,范围为0到17,得分较高,意味着通过健康饮食来表达更积极的态度。
  • 在上次评估后6个月(时间范围:最后评估后的6个月),学生对健康饮食的态度和看法的改变
    将使用学生对健康工具的态度和看法的改编(Mattos等,2018)。该乐器有17条关于学生对健康饮食重要性的态度和看法的陈述(例如,吃水果和蔬菜将有助于我成长)。对响应的评分为真或错误,并且将求和得出正确的答案,以创建一个综合分数,范围为0到17,得分较高,意味着通过健康饮食来表达更积极的态度。
  • 从基线开始20周的健康饮食知识的变化[时间范围:距基线20周]
    该问卷的开发是为了评估有关健康饮食的学龄儿童(6至17岁)的宣言知识(Pereira等人,2018年)。该问卷是由由几位专家(心理学家,教师,医生和护士)组成的团队建立的,这些项目是根据葡萄牙卫生总局(DGS,2017年)的指示基于的。问卷由15个陈述组成,参与者必须对他们就每一个陈述的协议进行评分(例如,“我们的餐食应包含各种各样的五颜六色的食物”;“上学而不吃早餐不会干扰我的学校表现”)。对单个项目的响应以类似李克特的格式从一个(完全不同意)到五个(完全同意)。克朗巴赫的alpha为.73。总结每个参与者的响应是创建一个综合评分,范围从15到75,得分较高,意味着更多关于健康饮食的知识。
  • 从干预结束后3个月的3个月内改变健康饮食的知识[时间范围:干预结束后3个月]
    该问卷的开发是为了评估有关健康饮食的学龄儿童(6至17岁)的宣言知识(Pereira等人,2018年)。该问卷是由由几位专家(心理学家,教师,医生和护士)组成的团队建立的,这些项目是根据葡萄牙卫生总局(DGS,2017年)的指示基于的。问卷由15个陈述组成,参与者必须对他们就每一个陈述的协议进行评分(例如,“我们的餐食应包含各种各样的五颜六色的食物”;“上学而不吃早餐不会干扰我的学校表现”)。对单个项目的响应以类似李克特的格式从一个(完全不同意)到五个(完全同意)。克朗巴赫的alpha为.73。总结每个参与者的响应是创建一个综合评分,范围从15到75,得分较高,意味着更多关于健康饮食的知识。
  • 上次评估后6个月的健康饮食知识的变化[时间范围:最后评估后6个月]
    该问卷的开发是为了评估有关健康饮食的学龄儿童(6至17岁)的宣言知识(Pereira等人,2018年)。该问卷是由由几位专家(心理学家,教师,医生和护士)组成的团队建立的,这些项目是根据葡萄牙卫生总局(DGS,2017年)的指示基于的。问卷由15个陈述组成,参与者必须对他们就每一个陈述的协议进行评分(例如,“我们的餐食应包含各种各样的五颜六色的食物”;“上学而不吃早餐不会干扰我的学校表现”)。对单个项目的响应以类似李克特的格式从一个(完全不同意)到五个(完全同意)。克朗巴赫的alpha为.73。总结每个参与者的响应是创建一个综合评分,范围从15到75,得分较高,意味着更多关于健康饮食的知识。
  • 自我效能感的改变以调节基线20周的儿童的饮食习惯[时间范围:基线后20周]
    我们将使用班杜拉(Bandura(2005))在该项目中开发的问卷调整“自我效能感来调节饮食习惯”。该措施将评估在不同日常情况下(例如,在看电视时”)调节和采用健康饮食习惯的感知能力。此版本包括15个适应性的情况,如果参与者可以选择健康食品选择,或者以李克特般的格式选择健康食品,从一种(无能力)到六个(当然有能力)。
  • 自干预结束后3个月的儿童调节饮食习惯的自我效能的改变[干预结束后3个月]
    我们将使用班杜拉(Bandura(2005))在该项目中开发的问卷调整“自我效能感来调节饮食习惯”。该措施将评估在不同日常情况下(例如,在看电视时”)调节和采用健康饮食习惯的感知能力。此版本包括15个适应性的情况,如果参与者可以选择健康食品选择,或者以李克特般的格式选择健康食品,从一种(无能力)到六个(当然有能力)。
  • 在上次评估结束后6个月的6个月后,自我效能的改变以调节儿童的饮食习惯[时间范围:最后评估结束后6个月]
    我们将使用班杜拉(Bandura(2005))在该项目中开发的问卷调整“自我效能感来调节饮食习惯”。该措施将评估在不同日常情况下(例如,在看电视时”)调节和采用健康饮食习惯的感知能力。此版本包括15个适应性的情况,如果参与者可以选择健康食品选择,或者以李克特般的格式选择健康食品,从一种(无能力)到六个(当然有能力)。
  • 基线后20周的儿童健康饮食和身体活动自我效能的变化[时间范围:基线后20周]
    该措施的开发是为了评估与制定儿童健康饮食和活动行为有关的自我效能感(Lassetter等,2017)。开发了一个适用的hepaseq-C版本,由九个项目组成,其中包括6分李克特型量表的响应选项,从“我无法做到这一点”到“我相信我可以做到这一点”。七个项目专注于与健康饮食有关的自我效能感。例如,一个项目说:“即使我的朋友吃不健康的食物,我也会吃健康的食物。”
  • 干预结束后3个月的儿童健康饮食和身体活动自我效能的改变[干预结束后3个月]
    该措施的开发是为了评估与制定儿童健康饮食和活动行为有关的自我效能感(Lassetter等,2017)。开发了一个适用的hepaseq-C版本,由九个项目组成,其中包括6分李克特型量表的响应选项,从“我无法做到这一点”到“我相信我可以做到这一点”。七个项目专注于与健康饮食有关的自我效能感。例如,一个项目说:“即使我的朋友吃不健康的食物,我也会吃健康的食物。”
  • 上次评估结束后6个月的儿童健康饮食和身体活动自我效能的变化[时间范围:最后评估结束后6个月]
    该措施的开发是为了评估与制定儿童健康饮食和活动行为有关的自我效能感(Lassetter等,2017)。开发了一个适用的hepaseq-C版本,由九个项目组成,其中包括6分李克特型量表的响应选项,从“我无法做到这一点”到“我相信我可以做到这一点”。七个项目专注于与健康饮食有关的自我效能感。例如,一个项目说:“即使我的朋友吃不健康的食物,我也会吃健康的食物。”
  • 基线后20周的儿童的健康饮食和身体活动行为的改变[基线后20周]
    这项措施是作为对先前问卷的补充而开发的,目的是回顾“健康饮食和体育锻炼”的儿童行为(Lassetter等,2017)。该问卷的葡萄牙语版本由9个项目组成,其中两项采用开放式回答形式,使孩子们可以写下他们吃的实际食物。例如,这两个项目之一指出:“我上次在朋友家吃零食时,我吃了__________。”其他七个项目包括两个是/否项目,其余六个项目具有使用序数尺度提出的响应选项。
  • 干预结束后3个月的儿童的健康饮食和身体活动行为的改变[干预结束后3个月]
    这项措施是作为对先前问卷的补充而开发的,目的是回顾“健康饮食和体育锻炼”的儿童行为(Lassetter等,2017)。该问卷的葡萄牙语版本由9个项目组成,其中两项采用开放式回答形式,使孩子们可以写下他们吃的实际食物。例如,这两个项目之一指出:“我上次在朋友家吃零食时,我吃了__________。”其他七个项目包括两个是/否项目,其余六个项目具有使用序数尺度提出的响应选项。
  • 在上次评估结束后6个月后,儿童健康饮食和身体活动行为的改变[时间范围:最后评估结束后6个月]
    这项措施是作为对先前问卷的补充而开发的,目的是回顾“健康饮食和体育锻炼”的儿童行为(Lassetter等,2017)。该问卷的葡萄牙语版本由9个项目组成,其中两项采用开放式回答形式,使孩子们可以写下他们吃的实际食物。例如,这两个项目之一指出:“我上次在朋友家吃零食时,我吃了__________。”其他七个项目包括两个是/否项目,其余六个项目具有使用序数尺度提出的响应选项。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月20日)
  • 每周日记[时间范围:20周]
    每个孩子将每周日记设定目标,计划活动并监视自己的表现。这将允许监视儿童在计划中的个人进步,同时创建另一个时刻来反思和巩固该计划中获得的学习。问题将邀请孩子们反思他们从叙述,同步会议和父母参与活动中所学到的东西。此外,还将包括有关参与者参与该一周计划的问题。最后,关于他们的食物摄入的具体问题也将在《每周日报》中介绍。
  • 满意度问卷[时间范围:基线后20周]
    研究团队将根据以前与该人群使用的满意工具一起制定满意调查表。问卷将从学生的角度解决该计划的效用和可行性的各个方面,并得到教育心理学家的支持。
  • 参与评估[时间范围:20周]
    将通过分析在线平台中儿童的互动来评估该计划的参与。示例包括完成的活动数量,对同龄人帖子的评论。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过自我调节(HEP-S)的面对面和在线健康饮食促进
官方标题ICMJE面对面和在线健康饮食促进通过自我调节(HEP-S):评估基于叙事的干预的功效
简要摘要

自1980年以来,肥胖症在全球范围内已翻了一番。与许多其他现代疾病一样,肥胖的挑战是,该解决方案可能不依赖于链的医疗方面,而是通过可修改的因素和行为改变(例如饮食习惯)来依靠个人的挑战和体育锻炼。

自我调节(HEP-S)健康饮食促进的主要目标是设计,实施和评估在线干预的功效,该干预措施使用涉及自我调节主题和技能的叙述来促进小学儿童的健康饮食。自我调节(SR)是指允许个人积极控制影响其行为(包括饮食)的个人,行为和环境影响的过程。该项目的重点不是提供有关健康饮食的知识,而是在促进和发展健康习惯领域的一系列横向技能和策略上。我们之所以选择这种重点,是因为我们认识到,对健康饮食的信念对饮食行为的影响比对食物的事实知识更强。这种干预的核心是叙事,这是一个有利于儿童发展的重要教育工具。它们使读者可以通过呈现的角色来反思自己和自己的行为。叙事还激发了有关如何应对日常困境的辩论和揭示不同观点。通过使用故事来发起讨论和反思,可以预期会发生变化,从而促使行为改变。

在当今的世界中,越来越多的范围化程序,因此干预措施可以以较低的成本吸引更多的人。因此,重要的是要测试干预的在线版本的可行性。

总体而言,预计参加干预的儿童将在干预结束时增加对健康饮食的使用策略,增强他们对健康饮食的自我效能感,并增加对健康食品的消费。此外,预计他们对这个话题的知识将会增加,他们的食物偏好变得更健康,并且他们将对该主题表现出更积极的看法和态度。最后,预计参加增强的内线干预小组的参与者将比在线干预小组更参与干预。

详细说明

HEP-S程序基于自我调节方法(SR)方法,该方法具有多个功能,使其在促进健康方面具有独特性。基于社会认知理论,SR涵盖了允许个人积极控制影响人类行为(包括饮食)的个人,行为和环境影响的过程。这些过程本质上是循环的,相互依存的,开放和动态的,并贯穿三个主要阶段:前面阶段,性能或意志控制阶段以及自我反思阶段(或计划,执行和评估)。 SR过程受个人的影响,因此可以教授和改进。因此,在整个过程中,个体的代理作用是控制和自主的关键。

尽管个人可能受到外部因素和代理人的影响和调节,但仅依靠外部调节并不能使个人发展自适应能力和技能,例如选择健康的零食。因此,为了自我调节自己的行为并变得越来越自治,个人必须逐步从外部调节转变为支持和提供反馈的模型。 SR对于健康饮食的过程至关重要,因为他们的行为可能会计划并系统地使用一组认知和元认知策略来实现自我设定的目标。因此,有效利用SR策略来实现自己的目标,这是一个关键过程的一部分,即保持个人实现自我设定目标的动机,例如健康饮食。

在几项研究中,研究人员在患有各种健康状况(例如心脏病或肥胖症)的个体中成功实施了自我管理计划。在这些计划的帮助下,个人能够管理自己的健康状况并改善生活质量和福祉。尽管如此,这些计划仍集中于疾病管理环境中的健康促进,而不是预防和促进健康的生活方式。因此,当前的建议将通过关注儿童健康饮食促进来解决这一差距。

HEP-S是一项基于20周的叙事干预措施,旨在通过在该领域内的一系列横向技能和策略来促进健康饮食。该程序将使用在线工具Canvas®在线实施。 Canvas®是一种学习管理系统,允许创建内容模块,附加文件,共享材料,创建讨论论坛并进行视频会议。每个孩子将获得班级Canvas®的独特登录。该计划有两个主要组成部分:i)每周同步会议,其中包括对本章的阅读,对本章中传达的教训的讨论和反思以及通过巩固活动加强学习; ii)每周的父母参与活动,该活动被认为是为了巩固对SR过程和技能的学习。

这种干预的核心是叙述。叙事或讲故事是有利于儿童发展的重要教育工具。他们允许读者通过角色反思自己和自己的行为。他们激发了辩论和揭示如何应对每日困境的不同观点。通过角色和情节,这些讲故事的人创造了机会,读者可以从中体验和发展自主行为并在给定领域(例如,学习,健康饮食)中促进SR。广泛的现有研究研究并证明了使用故事工具促进SR策略的功效。在这项研究中,将以两种叙述的摘录作为提示,并激发有关健康饮食的讨论和反思。具体而言,Yellow的试验和磨难以及秃头和其他故事的山丘。

将有两个干预组:在线干预和加强内线干预。这些群体的区别在于,增强的在线干预小组将游戏化策略包括在程序的动态中。游戏化包括在非游戏上下文中使用游戏设计元素。非游戏背景可以是教育,健康和商业。游戏设计元素的示例是叙事环境,反馈,声誉,等级,级别,竞争,关系支持。考虑到游戏的引人入胜,可以预期嵌入他们的一些设计和动机功能将有助于:i)创造更具吸引力和有趣的环境或环境; ii)加强参与者参与的程度和深度; iii)促进学习机会; iv)激励个人参与手头的任务。

目标和预期结果:

这项研究的主要目的是评估在线干预措施的功效,旨在通过促进学龄儿童中使用SR策略来促进健康饮食。因此,主要目标是促进儿童对健康饮食的使用,以增强他们在健康饮食方面的自我效能感,增加对健康饮食的消费和知识;为更健康的食物偏好做出贡献;并有助于对健康饮食的更积极的态度和看法。同时,我们想评估与该人群进行在线干预的可行性,并检查使用游戏化策略嵌入该计划的优势。

总体而言,预计参加干预的儿童将增加他们对健康饮食的使用策略,增强他们健康饮食的自我效能感,并增加对健康食品的消费。此外,预计他们对主题的知识将会增加,并且他们将对该主题表现出更积极的看法和态度。最后,预计参加增强的内线干预小组的参与者将比在线干预小组更参与干预。

参与者:

五年级和6年级的孩子将通过首先联系葡萄牙小学和中学并邀请他们参加。定向课程将在目标成绩的所有儿童父母的学校举行,以解释该项目及其理由,并邀请他们参加孩子。该研究将作为一项促进学龄儿童健康生活方式的计划,旨在监测相关的参与变量,并检查儿童,父母和教师对这些干预措施的效用和可行性的看法。

为参与者保留和激励措施:

将采取以下策略来最大程度地减少流失。首先,在干预之前,研究人员将与父母组织定向会议,以介绍该项目并解释其相关性和理由。其次,同意让孩子参加该计划的父母将签署一项参与协议,详细介绍他们作为孩子参与该计划的担保的责任。第三,为儿童登录该平台的注册电子邮件将是父母的,只要平台中有活动或任务,都会发送电子邮件。最后,与父母的检查会议将在该计划中期进行。

知情同意和随机分组:

在入学期间,允许孩子参加该计划的父母将完成Loco的第一个评估协议,并填写知情同意书。在知情同意书中,将涵盖以下方面:i)该计划的描述以及时间表; ii)父母的职责作为孩子参与该计划的保证; iii)他们的参与及其活动对他们的期望。由于来自同一阶级的参与者和学校将必须分配给相同的治疗条件,以防止组间污染,因此无法在个人层面上进行真正的随机分组。为了解决这一困难,每所接受参加研究的学校将被随机归因于与一个条件之一(即控制,干预和增强干预)相关的数字。

建议的样本量:

考虑到这种纵向设计,使用G*Power软件计算样本量。在样本的计算中,我们考虑了0.2效应大小,α水平为0.05,所需的统计能力为0.8,五个措施,三个研究组(IE控制,在线干预,在线干预内进行增强)和A 20%的辍学率。该分析表明,总共将招募150名参与者,每组50名参与者。

统计数据:

将计算描述性分析以描述所有参与者的特征。具体来说,我们将使用卡方检验和独立的t检验来根据性别,年龄组,BMI分类等分布进行比较。为了评估HEP-S干预计划的有效性,我们将开发线性混合效应模型,以评估一段时间内的群体差异。所有分析将使用SPSS进行,而P值低于.05的P值将被认为具有统计学意义。

盲目和数据访问:

评估方案将由儿童完成,父母将无法咨询或与进行课程的教育心理学家咨询。每个孩子都将被归因于唯一的代码。此外,将由外部统计学家分析数据,该数据将对每个数据集的治疗条件视而不见。最后,只有主要调查员和统计学家才能访问完整的数据集。

在葡萄牙学校背景下进行研究的标准程序要求教育部和明尼索大学伦理委员会对项目进行先验评估和验证,然后研究人员可以邀请学校参加。参与该计划是完全自愿的,父母和孩子被告知,他们参与学校活动不会受到他们关于是否参加的决定的影响。父母和孩子被告知他们可以随时退出该计划。我们完全认识到我们对儿童保护的责任,因此该项目将确保一个环境感到安全,可以随时参与或离开研究,鼓励他们进行交谈并被倾听。为了与儿童合作,研究人员必须在工作申请期间介绍其犯罪记录。该协议将符合高道德标准。

最后,个人数据存储,处理和保护的程序将符合最新的一般数据保护调节策略。特别是,为了确保隐私和匿名性,将进行假名。这是一个将个人数据转换为数据集的过程,除非添加其他信息(例如,解密密钥),该数据集无法链接到特定主题。通常,这些数据存储在不同的位置。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
将进行三臂随机对照试验,并将包括:一个不干预的标准对照组;一个在线干预小组,针对20周的计划;以及一个增强的在线干预小组,该计划的20周嵌入了游戏化策略。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE健康饮食
干预ICMJE
  • 行为:在线计划:自我调节的健康饮食促进
    在线干预小组
  • 行为:增强的在线计划:自我调节的健康饮食促进
    增强的在线干预组
研究臂ICMJE
  • 没有干预:标准对照组
    该小组将不会参加干预措施,但将在相同时刻使用相同的协议进行评估。
  • 实验:在线干预小组
    该小组将参加为期20周的在线干预措施,以促进健康的饮食。该计划将开发以促进基础学龄儿童健康饮食的自我调节技巧和策略,每周都包括:i)嵌入了自我调节技能和策略的叙述; ii)每周一次的父母参与活动; iii)每周一次的小组同步视频会议与受过训练的教育心理学家担任调解人。
    干预:行为:在线计划:自我调节的健康饮食促进
  • 实验:在线干预组增强
    该小组将参加为期20周的在线干预措施,以促进健康的饮食。该计划将开发以促进基础学龄儿童健康饮食的自我调节技巧和策略,每周都包括:i)嵌入了自我调节技能和策略的叙述; ii)每周一次的父母参与活动; iii)每周一次的小组同步视频会议与受过训练的教育心理学家担任调解人。此外,将实施游戏化策略(例如,每个完整活动的点,反馈),以促进参与计划和活动。
    干预:行为:增强的在线计划:自我调节的健康饮食促进
出版物 *
  • Bandura A.通过社会认知手段促进健康。健康教育行为。 2004年4月; 31(2):143-64。
  • Zimmerman BJ。自我效能:学习的重要动机。当代教育心理。 2000年1月; 25(1):82-91。
  • Clark NM,Zimmerman BJ。关于健康的自我调节的社会认知观点。健康教育行为。 2014年10月; 41(5):485-91。 doi:10.1177/1090198114547512。
  • RosárioP,Mourao R,NúñezJC,González-Pienda J,Solano P,ValleA。 psicothema。 2007年8月; 19(3):422-7。西班牙语。
  • MagalhãesP,Silva C,Pereira B,Figueiredo G,GuimarãesA,Pereira A,RosárioP。一种基于在线的在线干预措施,旨在通过儿童进行自我调节来促进健康饮食:研究方案,用于一项随机对照试验。试验。 2020年9月14日; 21(1):786。 doi:10.1186/s13063-020-04685-5。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年9月20日)
150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月
估计的初级完成日期2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 访问配备了相机和扬声器的计算机;
  • 在家互联网访问;
  • 孩子们必须流利地阅读,讲话和写葡萄牙;
  • 父母必须提供书面同意书才能参与;
  • 儿童必须提供书面参与意愿的书面协议;
  • 父母必须签署知情同意;
  • 父母必须愿意参加父母的参与活动;
  • 父母必须拥有一个电子邮件帐户或愿意创建一个;

排除标准:

  • 任何急性或慢性病,或学习障碍将限制患者参与研究的能力
  • 拒绝给予知情同意
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 10年至12岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Paula Magalhaes,博士912546250 pcsmagalhaes@gmail.com
联系人:PedroRosário,博士 prosario@psi.uminho.pt
列出的位置国家ICMJE葡萄牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04099498
其他研究ID编号ICMJE POCI-01-0145-FEDER-028302
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Paula Cristina Soares deMagalhãesDaSilva Correia,Minho大学
研究赞助商ICMJE明尼奥大学
合作者ICMJE FundaçãoParaaciênciaea tecnologia
研究人员ICMJE
首席研究员: Paula Magalhaes,博士Minho大学心理学研究中心(CIPSI)
PRS帐户明尼奥大学
验证日期2019年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素